بررسی تاثیر تصویرسازی ذهنی هدایت شده بر اضطراب، درد عضلانی و علایم حیاتی بیماران مبتلا به کووید-19 بستری شده در بیمارستان طالقانی و اقامتگاه های موقت ارومیه در سال 1399
تعیین بررسی تاثیر تصویرسازی ذهنی هدایت شده بر اضطراب، درد عضلانی و علایم حیاتی بیماران مبتلا به کووید-19
طراحی
نمونههای انتخاب شده به روش نمونهگیری تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. از روش Envelope cards برد زدن کارت استفاده خواهد شد که تعداد 110 کارت تهیه و روی 55 عدد از کارتها حرفG (گروه مداخله با تصویر سازی ذهنی هدایت شده) و 55 عدد دیگر حرفC (گروه کنترل) نوشته خواهد شد. سپس کارتها با هم مخلوط و به صورت تصادفی یکی از کارتها توسط بیمار انتخاب و با توجه به نوشته روی کارتها، در یکی از دو گروه قرار خواهد گرفت. دادههای پایه شامل مشخصات دموگرافیک، علایم حیاتی و میزان SPO2% بیماران در جلسه اول اخذ خواهد شد و پرسشنامههای اضطراب و شدت و کیفیت درد در هر دو گروه مداخله و کنترل توسط بیماران پر خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که محیط پژوهش آن بیمارستان طالقانی ارومیه میباشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ابتلا به کووید-١٩ با تست پس سی آر مثبت
رضایت به شرکت در مطالعه
سن بین ١٨ تا ٦٠ سال
SPO2% بالای 93%
گروههای مداخله
گروه مداخله: پروتکل تصویر سازی ذهنی هدایت شده زیر نظر روانپزشک.
گروه کنترل: مراقبتهای روتین در بخش.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان سطح اضطراب؛ کیفیت و شدت درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131112015390N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-26, ۱۳۹۹/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-26, ۱۳۹۹/۰۷/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-26, ۱۳۹۹/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر پريزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1348 7649
آدرس ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-09, ۱۳۹۹/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-07-08, ۱۳۹۹/۰۴/۱۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-08-10, ۱۳۹۹/۰۵/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تصویرسازی ذهنی هدایت شده بر اضطراب، درد عضلانی و علایم حیاتی بیماران مبتلا به کووید-19 بستری شده در بیمارستان طالقانی و اقامتگاه های موقت ارومیه در سال 1399
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تصویرسازی ذهنی هدایت شده بر اضطراب، درد عضلانی و علایم حیاتی بیماران مبتلا به کووید-19
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمونه بایستی مبتلا به کووید-١٩ با تست پی سی آر مثبت باشد.
بین گروه سنی ١٨ تا ٦٠ سال باشد.
پزشک معالج اجازه مداخله بدهد.
نمونه بایستی هوشیار و اورینته باشد.
توانایی تکلم به زبان فارسی را داشته باشد.
تمایل شرکت در مطالعه را با رضایت کامل داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمونه سابقه بیمایهای روانی و سابقه قبلی ابتلا به کووید-١٩ را داشته باشد.
میزان spo2% زیر ٩٣% باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
حجم نمونه تحقق یافته:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های انتخاب شده به روش نمونه گیری تصادفی ساده با تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. از روش Envelope cards برد زدن کارت استفاده خواهد شد که تعداد 110 کارت تهیه و روی 55 عدد از کارت ها حرف G (گروه مداخله با تصویر سازی ذهنی هدایت شده) و 55 عدد دیگر حرف C(گروه کنترل) نوشته خواهد شد. سپس کارت ها با هم مخلوط و در بالین بیمار به صورت تصادفی یکی از کارت ها توسط بیمار انتخاب و با توجه به نوشته روی کارت ها، در یکی از دو گروه قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2020-06-02, ۱۳۹۹/۰۳/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1399.102
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید-١٩
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه مقیاس اضطراب آشکار و نهان اسپیل برگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش اضطراب در جلسه اول (قبل از مداخله) و سپس بعد از اتمام جلسات آموزشی تصویر سازی ذهنی هدایت شده در روز پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس اضطراب آشکار و نهان اسپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت درد در پرسشنامه درد مک گیل
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش کیفیت درد در جلسه اول (قبل از مداخله) و سپس بعد از اتمام جلسات آموزشی تصویر سازی ذهنی هدایت شده در روز پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درد مک گیل
3
شرح متغیر پیامد
نمره شدت درد در مقیاس آنالوگ دیداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش شدت درد در جلسه اول (قبل از مداخله) و سپس بعد از اتمام جلسات آموزشی تصویر سازی ذهنی هدایت شده در روز پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله پروتکل تصویر سازی ذهنی هدایت شده زیر نظر روانپزشک انجام خواهد شد. به این صورت که در گروه مداخله به موازات مراقبت های روتین برای هر نمونه 10 جلسه روش تصویرسازی ذهنی هدایت شده در پنچ روز متوالی، که به صورت دو بار در روز؛ یکبار در صبح ساعت 9:30 – 9:00 و یکبار در عصر ساعت 18:30 – 18:00 در اتاق بیمار انجام خواهد گرفت. در طول هر جلسه بیمار به مدت حدود 25 دقیقه به فایل mp3 آموزشی تصویر سازی ذهنی هدایت شده از طریق هدفون گوش داده و با توجه به جملاتی که پخش خواهد شد چشمانش را می بندد، تنفس عمیق می کشد و عضلاتش را شل میکند تا کاملا آرام شود. سپس با استفاده از قدرت ذهن و تصور به سمت تصویر سازی مربوطه هدایت می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمیگیرد و آنها براساس مراقبتهای روتین در بخش، ادامه روند درمانی را خواهند گذراند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی آیت الله طالقانی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پریزاد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، روبروی مجموعه ورزشی تختی، بیمارستان آیت الله طالقانی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5915931637
تلفن
+98 44 3344 4591
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پریزاد
آدرس خیابان
بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پريزاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اروميه - كيلومتر11 جاده سرو - پرديس نازلو
شهر
اروميه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 1348 7649
فکس
+98 44 1275 4921
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پريزاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اروميه - كيلومتر11 جاده سرو - پرديس نازلو
شهر
اروميه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 1348 7649
فکس
+98 44 1275 4921
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پريزاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اروميه - كيلومتر11 جاده سرو - پرديس نازلو
شهر
اروميه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115111
تلفن
+98 44 1348 7649
فکس
+98 44 1275 4921
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
دادههای مربوط بە پیامد اصلی پژوهش به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی به داده ها سه ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی افراد محقق و شاغل در عرصه مربوطه میتوانند به نتایج دسترسی داشته باشند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
همه افراد با اشاره به منبع مورد استفاده میتوانند به نتایج دسترسی داشته باشند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
افراد میتوانند به پایگاههای معتبر منتشر کننده نتایج به داده ها دسترسی پیدا کنند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
جستجوی پیامد اصلی پژوهش یا پژوهشگران انجام دهنده تحقیق پس از انتشار نتایج در پایگاههای معتبر