بررسی تاثیر دهانشویه زینک گلوکونات در پیشگیری از بروز موکوزیت ، به دنبال دریافت دوز بالای متوتروکسات در کودکان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد

بررسی اثر دهانشویه زینک گلوکونات در پیشگیری از بروز موکوزیت،به دنبال دریافت دوز بالای متوتورکسات در کودکان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دوسویه کور و تصادفی شده

بیماران مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد که در بخش انکولوژی اطفال بستری شده اند و تحت درمان با دوز بالای متوتروکسات هستند.جهت بیمار از زمان شروع انفوزیون 24 ساعته متوتورکسات هر 8 ساعت دهانشویه و حداقل به مدت 30 ثاتیه نگهداشتن دهانشویه در دهان انجام می شود. در گروه مداخله به محلول بالا زینک گلوکونات 1میلی گرم در سی سی اضافه میشود. بیماران مورد مطالعه و دندان پزشک طرح که معاینه بعد از درمان را به عهده دارد از نوع دهانشویه مصرفی در هر بیمار-اپیزود مطلع نیستند.

معیار ورود: سن بین 5 تا 15 سال، ابتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد، درمان با دوز بالای متوتروکسات، عدم وجود موکوزیت قبل از دریافت متوتروکسات، عدم وجود تهوع و استفراغ قبل از شروع متوتروکسات معیار عدم ورود:وجود تب، استفاده از آنتی بیوتیک سیستمیک یا موضعی

مطالعه دو سویه کور بر روی کودکان 5 تا 15 سال مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد که در پروتوکل درمان در مرحله نگهدارنده میانی تحت درمان با دوز بالای متوتروکسات وریدی (5 گرم به ازا سطح بدن انفوزیون 24 ساعته) قرار می گیرند.هدف از مطالعه بررسی اثر زینک گلوکونات بر روی موکوزیت است. در گروه شاهد بیمار دهانشویه استاندارد (حاوی نیستاتین 100000 واحد در سی سی+دیفن هیدرامین 2.5 میلی گرم در سی سی+260 سی سی شربت آلومینیوم ام جی) دریافت می کنند. گروه مورد در هر بیمار- اپیزود دهانشویه ای در ظرف مشابه حاوی موارد فوق به اضافه 1 میلی گرم در سی سی گلوکونات روی را به صورت مشابه مورد استفاده قرار می دهد

، وجود موکوزیت، شدت موکوزیت، دوره موکوزیت، تعداد دفعات تهوع، تعداد دفعات استفراغ، تعداد دفعات تغذیه مایعات، تعداد دفعات تغذیه جامدات

هر مراجعه کننده را با ااستفاده از جدول تصادفی به دو گروه تقسم میکنیم. این جدول مجموعه انبوهی از اعداد است. اعداد 1 تا 30 را برای مداخله A و اعداد 31 تا 60 را برای کنترل B (برای هر دو گروه سایز بزرگتر و کوچکتر از 4 سانت) در نظر میگیریم. سپس بر روی یکی از اعداد دست میگذاریم و در یکی از جهات پیش تعیین شده حرکت کرده و اعداد را ثبت و به یکی از گروه ها اختصاص می دهیم. بدین ترتیب بیماران کاملا تصادفی تقسم میشوند.

هر بیمار قبل از دریافت دارو توسط دندانپزشک همکار طرح از نظر وجود و میزان شدت(Grading) موکوزیت قرار می گیرد.دندانپزشک از گروهی که بیمار رد آن قرار دارد(مورد یا شاهد) اطلاعی نخواهد داشت. جهت بیمار از زمان شروع انفوزیون 24 ساعته متوتورکسات هر 8 ساعت دهانشویه و حداقل به مدت 30 ثاتیه نگهداشتن دهانشویه در دهان انجام می شود. در گروه شاهد بیمار دهانشویه استاندارد DNA (حاوی نیستاتین 100000 واحد در سی سی+دیفن هیدرامین 2.5 میلی گرم در سی سی+260 سی سی شربت آلومینیوم ام جی) دریافت می کنند. گروه مورد در هر بیمار- اپیزود دهانشویه ای در ظرف مشابه حاوی موارد فوق به اضافه 1 میلی گرم در سی سی گلوکونات روی را به صورت مشابه مورد استفاده قرار می دهد.دهانشویه فوق با هماهنگی در قسمت داروسازی داروخانه بیمارستان بوعلی ساری و تحت نظر همکار داروساز طرح خانم دکتر صحرایی تهیه میشود. بیماران مورد مطالعه نیز از نوع دهانشویه مصرفی در هر بیمار-اپیزود مطلع نیستند. پرستار بخش اونکولوژی بر نحوه استفاده صحیح از دهانشویه نظارت کرده و در صورت عدم استفاده صحیح بیمار از مطالعه حذف می شود.