بررسي مقايسه اي اثر اضافه کردن کلونیدین خوراکی به درمان های استاندارد بر شدت درد بیماران مبتلا به رنال كوليك حاد

بررسي اثر اضافه کردن کلونیدین خوراکی به درمان استاندارد در رنال كوليك حاد

کارآزمایی بالینی راندوم شده، با 4 گروه موازی، سه سویه کور

محقق داروهای مورد استفاده و پلاسبو را آماده و شماره گذاری می کند. بیماران دچار رنال کولیک حاد مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا و کاشانی (شهر اصفهان) پس از راندومیزاسیون به 4 گروه تقسیم می شوند و مجری مطالعه بدون اطلاع از پروتکل درمانی بر اساس جدول شمارگان تصادفی یکی از درمان ها را برای بیمار شروع می کند. بیماران در گروه های مختلف درمان های زیر را دریافت می کنند: گروه 1: انفوزیون 0.1 میلی گرم برای هر کیلوگرم مورفین در 100 میلی‌لیتر نرمال سالین طی 10 دقیقه و یک قرص پلاسبو خوراکی گروه 2: انفوزیون 30 میلی گرم کتورولاک در 100 میلی‌لیتر نرمال سالین طی 10 دقیقه و یک قرص پلاسبو خوراکی گروه 3: انفوزیون 0.1 میلی گرم برای هر کیلوگرم مورفین در 100 میلی‌لیتر نرمال سالین طی10 دقیقه و یک قرص کلونیدین خوراکی 0.2 میلی گرم گروه 4: انفوزیون 30 میلی گرم کتورولاک در 100 میلی‌لیتر نرمال سالین طی 10 دقیقه و یک قرص کلونیدین خوراکی 0.2 میلی گرم ناظر و محقق مطالعه بدون اطلاع از پروتکل درمانی، عوارض ایجاد شده و شدت درد بیماران را بر اساس معیار شدت درد مشاهده ای آنالوگ در شروع مطالعه و 20 دقیقه و 40 دقیقه پس از تجویز داروها اندازه گیری و ثبت می کند. در صورت عدم کاهش درد بیمار پس از گذشت 40 دقیقه از درمان، مورفین وریدی با دوز 0.05 میلی گرم برای هر کیلوگرم توسط مجری طرح برای بیمار تزریق می گردد.

معیار ورود: سن55-18 سال؛ فشارخون نرمال معیار خروج: عدم موفقیت در کنترل درد؛ بروز عوارض دارویی

بیماران پس از راندومیزاسیون به 4 گروه تقسیم می شوند: گروه 1) مورفین وریدی و پلاسبو دریافت می کنند. گروه 2) کتورولاک وریدی و پلاسبو دریافت می کنند. گروه 3) مورفین وریدی و کلونیدین خوراکی دریافت می کنند. گروه 4) کتورولاک وریدی و کلونیدین خوراکی دریافت می کنند.

اثر کلونیدین در کنترل درد بیمار و نیاز به دوزهای متعدد داروی ضددرد

‎تصادفی سازی ساده، جدول اعداد تصادفی. در این مطالعه خواندن جدول اعداد تصادفی از پیش تعیین شده (مثلا بالا یا پایین) و دومین پیش فرض محقق در نظر گرفتن اعداد زوج برای گروه مداخله می باشد. محقق شروع به خواندن اعداد به صورت از پیش تعیین شده میکند و بیماران تقسیم می شوند.

داروها توسط محقق آماده شده و شماره گذاری می گردند (محقق تا پایان مطالعه اطلاعی از دسته بندی بیماران و نتایج یا عوارض هر گروه ندارد). بیماران براساس جدول اعداد تصادفی انتخاب شده و از روش درمانی بی اطلاع می باشد. مجری بدون اطلاع از داروی مورد استفاده، روش درمانی مشخص شده براساس راندومیزاسیون را در مورد بیمار استفاده کرده و نتایج و عوارض را ثبت می کند.

کل داده ها با کدگذاری

شروع دوره دسترسی از سال 1400

همه افراد

برای مطالعات مشابه داده ها به اعضا هیات علمی داده می شود

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

ارسال پست الکترونیک به m_esmailian@med.mui.ac.ir