هدف از مطالعه مقايسه اثر بخشي روغن كرچك خوراكي و ميزوپروستول واژينال با ميزوپروستول واژينال به تنهايي در درمان سقط فراموش شده می باشد. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور وکنترل شده با پلاسبو می باشد. جمعیت مورد مطالعه زنان باردار داراي سقط فراموش شده مراجعه كننده به بيمارستان طالقاني اراك می باشد. معیارهای ورود :داشتن سونوگرافی دال بر سقط فراموش شده و معیارهای خروج : آنمي شديد ؛حساسيت به پروستاگلاندين؛كوآگولوپاتي؛بيماري كبدي فعال؛بيماري قلبي.حجم نمونه 72 نفر می باشد که به دو گروه مساوی (مداخله و کنترل ) تقسیم می شوند. گروه آزمون 800 ميكروگرم ميزوپروستول واژينال و 60 میلی لیتر روغن كرچك خوراكي دريافت ميكنند و گروه شاهد 800 ميكروگرم ميزوپروستول واژينال و 60 میلی لیتر دارونما دريافت ميكنند.در صورت عدم پاسخ به درمان اوليه میزوپروستول تا 3 دوز و با فاصله 24 ساعت تكرار ميشود. پیامد اولیه باز شدن دهانه رحم ميباشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201403244686N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-13, ۱۳۹۳/۰۱/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-13, ۱۳۹۳/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهری جمیلیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک/ دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1278 0660
آدرس ایمیل
mjamilian@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
lمعاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-30, ۱۳۹۳/۰۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-01, ۱۳۹۳/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي روغن كرچك خوراكي و ميزوپروستول واژينال با ميزوپروستول واژينال به تنهايي در درمان سقط فراموش شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي روغن كرچك خوراكي و ميزوپروستول واژينال با ميزوپروستول واژينال به تنهايي در درمان سقط فراموش شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :داشتن سونوگرافی دال بر سقط فراموش شده .
معیارهای خروج : آنمي شديد ؛حساسيت به پروستاگلاندين؛كوآگولوپاتي؛بيماري كبدي فعال؛بيماري قلبي.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
میدان بسیج
شهر
اراک
کد پستی
3816149369
تاریخ تایید
2014-02-22, ۱۳۹۲/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
18-158-92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درمان سقط فراموش شده
کد ICD-10
O02.1
توصیف کد ICD-10
Missed abortion Early fetal death with retention of dead fetus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درمان سقط فراموش شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وچهار ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه واژینال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض داروئی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وچهار ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه واژینال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون 800 ميكروگرم ميزوپروستول واژينال و 60 میلی لیتر روغن كرچك خوراكي دريافت ميكنند . در صورت عدم پاسخ به درمان اوليه میزوپروستول تا 3 دوز و با فاصله 24 ساعت تكرار ميشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد 800 ميكروگرم ميزوپروستول واژينال و 60 میلی لیتر دارونما دريافت ميكنند.در صورت عدم پاسخ به درمان اوليه میزوپروستول تا 3 دوز و با فاصله 24 ساعت تكرار ميشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهری جمیلیان
آدرس خیابان
بیمارستان طالقانی
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اصغر یعقوبی
آدرس خیابان
میدان بسیج
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟