هدف از مطالعه مقايسه اثر گاباپنتين اندانسترون و زنجبيل در پيشگيري از تهوع و استفراغ بعد از سزارين به روش اسپاينال می باشد. این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی سه سو کور وکنترل شده باپلاسبو می باشد.جمعیت مورد مطالعه زنان كانديد سزارين انتخابي مراجعه كننده به بيمارستان طالقاني اراك می باشد. معيارهاي ورود به مطالعه :سن 45-18 سال ؛ کاندیدسزارین الکتیو بابیحسی اسپینال
معیارهای خروج : بیماری مسافرت ؛ حساسیت به گاباپنتين، اندانسترون و زنجبيل ؛در صورت نیاز به بیش از 2 بار تلاش برای بیحسی موضعی
تعداد 208 نفر نمونه گیری شده و به چهار گروه (مداخله وکنترل)تقسیم می شوند. گروه اول (52 نفر )یک عدد کپسول گاباپنتین 300 میلیگرم دریافت میکند. گروه دوم (52نفر)یک عدد کپسول اندانسترون 8 میلیگرم دریافت میکند. گروه سوم(52نفر) یک عدد کپسول زنجبیل 1 گرم دریافت مبکند. گروه چهارم یک عدد کپسول پلاسبو دریافت میکند.
قبل از مداخله و1، 2، 4 و 6 ساعت بعد از مداخله تهوع واستفراغ بيماران ارزيابي می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201401014686N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهری جمیلیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک/ دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1278 0660
آدرس ایمیل
mjamilian@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-24, ۱۳۹۲/۱۰/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-24, ۱۳۹۳/۰۳/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر گاباپنتين اندانسترون و زنجبيل در پيشگيري از تهوع و استفراغ بعد از سزارين به روش اسپاينال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر گاباپنتين اندانسترون و زنجبيل در پيشگيري از تهوع و استفراغ بعد از سزارين به روش اسپاينال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:سن 45-18 سال ؛ کاندیدسزارین الکتیو بابیحسی اسپینال
معیارهای خروج : بیماری مسافرت ؛ حساسیت به گاباپنتين، اندانسترون و زنجبيل ؛در صورت نیاز به بیش از 2 بار تلاش برای بیحسی موضعی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
208
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
میدان بسیج
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2013-12-24, ۱۳۹۲/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
92-155-2
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع واستفراغ بعداز سزارین به روش اسپینال
کد ICD-10
O29.5
توصیف کد ICD-10
Other complications of anaesthesia during pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع واستفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
1و2و4و6 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکور چهارتایی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1و2و4و6 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکور چهارتایی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول (52 نفر )یک عدد کپسول گاباپنتین 300 میلیگرم دریافت میکند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم (52نفر)یک عدد کپسول اندانسترون 8 میلیگرم دریافت میکند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه سوم(52نفر) یک عدد کپسول زنجبیل 1 گرم دریافت مبکند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه چهارم یک عدد کپسول پلاسبو دریافت میکند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بینارستان طالقانی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهری جمیلیان
آدرس خیابان
بیمارستان طالقانی
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر آشتیانی
آدرس خیابان
میدان بسیج
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟