بررسی تأثیر تمرینات عضلات ثبات دهنده مرکزی بر روی تعادل و راه رفتن افراد سالمند با سابقه زمین خوردن و مشکل شناختی خفیف
طراحی
یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی،یک سویه کور، فاکتوریال، ۳۰ نفر سالمند به گروه مداخله ویک گروه کنترل تقسیم شده اند
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان به صورت مساوی به دو گروه تمرینات ثبات مرکزی و کنترل تقسیم شدند. این مطالعه یک سوكور که ارزیابی کننده های پیامد در مورد مداخله ها کور می باشند. این مطالعه درسرای محله شهرداری منطقه 7 تهران انجام می شود .به شرکت کنندگان اھمیت برنامه ورزشی توضیح داده خواهد شد. تمرین به مدت 8ھفته و سه جلسه 40 دقیقه ای در ھفته می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سابقه زمین خوردن در شش ماه گذشته
گرفتن نمره کمتر از 24 در ازمون آزمون کوتاه وضعیت ذهنی(MMSE).
توانایی راه رفتن بدون استفاده از وسایل کمکی نظیر عصا.
گروههای مداخله
گروه مداخله1: تمرینات ثبات مرکزی -تمرینات به مدت هشت هفته و هر هفته سه جلسه برای گروه تمرین اجرا شد. مدت زمان هر جلسه تمرینی 40 دقیقه و هر جلسه شامل 5 دقیقه گرم کردن و 5 دقیقه سرد کردن بود. تمرینات ثبات مرکزی شامل 3 سطح است. تمامی تمرینات زیر نظر فیزیوتراپیست می باشد. همچنین فرد تمرین دهنده در تمامی مراحل تمرین جهت جلوگیری از اتفاقاتی همچون زمین خوردن در کنار فرد ایستاده و مراقب می باشد. تمرینات از سطح 1 شروع شدند که شامل انقباضات ایستا در یک وضعیت ثابت، تمرینات سطح 2 شامل انقباضات ایستا در یک محیط بی ثبات و در نهایت، تمرینات سطح 3 شامل حرکات پویا در یک محیط بی ثبات بودند. گروه کنترل: بدون انجام مداخله. در این مدت از گروه کنترل خواسته می شود که برنامه های معمول روزانه را انجام داده و در تمرینات خاصی شرکت نکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل ایستا، تعادل پویا،
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180627040251N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-19, ۱۳۹۹/۰۵/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-19, ۱۳۹۹/۰۵/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-19, ۱۳۹۹/۰۵/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8001
آدرس ایمیل
hassan.sadeghi81@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-27, ۱۳۹۸/۰۸/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-07, ۱۳۹۸/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-02-29, ۱۳۹۸/۱۲/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرینات ثبات مرکزی بر تعادل و راه رفتن افراد سالمند با سابقه زمین خوردن و مشکل شناختی خفیف: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرینات ثبات مرکزی بر تعادل و راه رفتن افراد سالمند با سابقه زمین خوردن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه زمین خوردن در شش ماه گذشته
گرفتن نمره کمتر از 24 در ازمون آزمون کوتاه وضعیت ذهنی(MMSE).
توانایی راه رفتن بدون استفاده از وسایل کمکی نظیر عصا.
سن بالای 60 سال و توانائی شرکت و انجام تمرینات مطالعه.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیمار های حاد و مزمن که تاثیر بر راه تعادل بگذارد. مانند پارکینسون، دیابت، نوروپاتی محیطی.
افرادی که در 6 ماه گذشته در فعالیت ورزشی منظم شرکت کرده بودند.
مشكلات حاد بينايي و شنوايي
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از ارزیابی اولیه بیماران، تصادفی سازی بر اساس بلوک های چهارگانه انجام شد. بیماران طور تصادفی از طریق بلوک های تصادفی چهارگانه در یکی از دو گروه قرار می گیرند. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها، توالی تخصیص تصادفی را با کمک برنامه تحت وب (randomizer.org) تعیین نموده است. از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی به ترتیب برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فرد ارزیابی کننده پیامد کور می باشد، به این صورت که او از نحوه تخصیص ازمودنی ها در گروه ها و اینکه هر گروه از آزمودنی چه مداخله درمانی را دریافت میکنند اطلاعی ندارند. تا از این طریق در هنگام ارزیابی قبل و بعد از دوره پروتکل در قضاوت های خود دچار اشتباهاتی به نفع مداخله درمانی خاصی نشوند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشگاه تربیت بدنی و علوم ورزشی
آدرس خیابان
تهران – خیابان استاد مطهری – خیابان میرعماد – کوچه پنجم – پلاک ۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تاریخ تایید
2020-07-15, ۱۳۹۹/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1399.047
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زمین خوردن
کد ICD-10
R29.6
توصیف کد ICD-10
Repeated falls
2
شرح
راه رفتن
کد ICD-10
R26
توصیف کد ICD-10
Abnormalities of gait and mobility
3
شرح
تعادل
کد ICD-10
R29.3
توصیف کد ICD-10
Abnormal posture
4
شرح
اختلال شناختی خفیف
کد ICD-10
G31.84
توصیف کد ICD-10
Mild cognitive impairment, so stated
5
شرح
تمرینات قدرتی
کد ICD-10
Y93.B9
توصیف کد ICD-10
Activity, other involving muscle strengthening exercises
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع دوره تمرینی و بعد از دوره تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست برخاستن و راه رفتن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع دوره تمرینی و بعد از دوره تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایستادن بر روی یک پا
2
شرح متغیر پیامد
راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع دوره تمرینی و بعد از دوره تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ده متر راه رفتن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: تمرینات ثبات مرکزی -تمرینات به مدت هشت هفته و هر هفته سه جلسه برای گروه تمرین اجرا شد. مدت زمان هر جلسه تمرینی 40 دقیقه و هر جلسه شامل 5 دقیقه گرم کردن و 5 دقیقه سرد کردن بود. تمرینات ثبات مرکزی شامل 3 سطح است. تمامی تمرینات زیر نظر فیزیوتراپیست می باشد. همچنین فرد تمرین دهنده در تمامی مراحل تمرین جهت جلوگیری از اتفاقاتی همچون زمین خوردن در کنار فرد ایستاده و مراقب می باشد. تمرینات از سطح 1 شروع شدند که شامل انقباضات ایستا در یک وضعیت ثابت، تمرینات سطح 2 شامل انقباضات ایستا در یک محیط بی ثبات و در نهایت، تمرینات سطح 3 شامل حرکات پویا در یک محیط بی ثبات بودند. تمرينات استفاده شده در پروتكل، تمرينات اختصاصي ثبات دهنده عضلات ستون فقرات، عضلات ناحيه كمري لگني، و شکمی می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون انجام مداخله. در این مدت از گروه کنترل خواسته می شود که برنامه های معمول روزانه را انجام داده و در تمرینات خاصی شرکت نکنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش سلامت شهرداری منطقه 7
نام کامل فرد مسوول
خانم مریم پیریایی
آدرس خیابان
خیابان شهید مدنی- بوستان توکلی - سرای محله گرگان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1615786614
تلفن
+98 21 7754 0432
ایمیل
info.region7@tehran.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی عباسی
آدرس خیابان
میرداماد - خیابان رازان جنوبی - مجموعه شهید کشوری -دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، طبقه سوم