مطالعه اثرات استشمام اسانس نعناع برحالت تهوع بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان سینا

مطالعه اثرات آروماتراپی با اسانس نعناع برحالت تهوع بیماران

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،با تعداد 156 بیمار با شکایت تهوع ، مبتنی بر مطالعات قبلی ، تک سویه کور

بیماران با شکایت تهوع مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان سینا ؛هیچ کدام از کادر درمان و بیماران از اینکه کدام یک از بیماران دارو یا پلاسبو دریافت نموده اند مطلع نبودند.

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی: سن بالاي 18 سال، توانایی فهم و امضاء فرم رضایت نامه، شدت تهوع گزارش شده بر اساس مقیاس تعیین کمی شدت تهوع بیشتر از 3 شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی: داشتن آلرژي شناخته شده نسبت به اسانس نعناع، عدم توانایی در استنشاق از طریق نازال مانندوجود بیماري رینیت، مصرف اخیر داروهاي ضد تهوع مانند اندانسترون ، متوکلوپرامید ، گرانیسترون ، دومپریدون، شک بالینی به سندروم سروتونین، بارداري، تغییر وضعیت هوشیاري به طوري که مانع فهم و امضاء فرم رضایت نامه آگاهانه شود

گروه مداخله اول: شامل 56 بیمار که 3 بار با استشمام عمیق اسانس نعناع و پلاسبو خوراکی(که از نظر شکل ، اندازه ، رنگ ، مزه و محتوا (به غیر از ماده موثره) مشابه اندانسترون هست) به مدت 2 دقیقه دریافت می کنند. گروه مداخله دوم: شامل 56 بیمارکه 1 قرص خوراکی اندانسترون 4 میلی گرم و اسانس نعناع به صورت 3 باراستنشاقی و به مدت 2 دقیقه دریافت می کنند. گروه کنترل: شامل 56 بیمار که 1 قرص خوراکی اندانسترون 4 میلیگرم و پلاسبو محلول سالین (که از نظر شکل و رنگ مشابه پد اسانس نعناع هست) به صورت 3 باراستنشاقی و به مدت 2 دقیقه دریافت می کند.

شدت تهوع

در این مطالعه از روش Permuted Block Randomization برای وارد کردن بیماران گروه های کنترل و درمان استفاده شد. روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش: تصادفی سازی ساده، بلوک ترتیب مراحل تصادف سازی: 1) مشخص نمودن حجم هر بلوک (بلوک های 6 تایی) 2) تهیه لیست بلوک ها به تعداد 90 و اختصاص عدد به آن ها (90)AABBCC(1) ABCBAC(2) ABCCBA(3) ... CBAABC 3) انتخاب 28 عدد تصادفی بین 1 الی 90 4) مشخص نمودن لیست تخصیص درمان (Treatment Assignment)

این مطالعه به صورت تک سویه کور انجام شد، هیچ کدام از افراد توزیع کننده داروها و بیماران از اینکه کدام یک از بیماران دارو یا پلاسبو اندانسترون دریافت نموده اند مطلع نبودند و فقط از طریق شماره هایی که توسط سیستم به بیماران داده شده بود، تشخیص داده می شدند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد