تاثیر شربت آلولاکس بر یبوست دوران بارداری در مراجعین به کلینیک مامایی در شهر قم سال ۱۳۹۹

تاثیر شربت آلولاکس بر یبوست زنان باردار

کارآزمایی بالینی تصادفی، موازی، فاز3-2 دارای گروه دارو و کنترل با گروه های تصادفی شده بر اساس تصادفی سازی بلوکی شامل 36 نفر از زنان باردار مبتلا به یبوست

72 بیمار داوطلب همکاری مراجعه کننده به یک کلینیک زنان ،با بارداری بیشتر از 14 هفته ، دارای یبوست، پس از کسب رضایت نامه بصورت تصادفی ساده به دو گروه آزمون و کنترل (هر گروه 36 نفر) تقسیم می شوند.در هر دو گروه آموزشهای روتین مطرح شده در پروتوکل کشوری مقابله با یبوست ازجمله تحرک، مصرف غذاهای پرفیبر و نوشیدن مایعات کافی ارائه میگردد.در گروه مورد ، با کسب رضایتنامه کتبی ، بطور رایگان شربت آلولاکس نیز داده می شود. پس از آن در پایان هر هفته پرسشنامه توسط بیمار تکمیل می گردد . مدت مصرف شربت و بررسی اثر آن یکماه است. بهبود عالی امتیاز21 و علائم شدید با امتیاز7 تعریف می شود. در انتها نتایج قبل و بعد انجام مطالعه مقایسه می گردد.

شرایط ورود: از ماه چهارم بارداری به بعد، بدون سابقه هموروئید و هر گونه بیماری داخلی، TSH نرمال، اولین بارداری. شرایط عدم ورود: سیگار کشیدن، شاغل بودن

گروه دارو مصرف شربت آلولاکس(آلوسیاه، شکر سرخ، گلاب و آب) دو قاشق غذاخوری بعد از صبحانه و دو قاشق غذاخوری بعد از شام + آموزشهای روتین پروتکل کشوری. گروه صرفا با آموزشهای روتین پروتکل کشوری

شدت یبوست

نحوه انتخاب گروه ها به این شیوه خواهد بود كه براساس تصادفی سازی بلوکی افراد به گروهها اختصاص خواهند یافت. اندازه بلوک 4 در نظر گرفته می شود. بنابراین شش بلوک چهارتایی مشتمل بر AABB,ABAB,BBAA,BABA,ABBA,BAAB خواهیم داشت. انتخاب هر بلوک نیز به تصادف خواهد بود و با استفاده از پرتاب تاس انجام می گیرد. به عنوان مثال اگر در پرتاب تاس عدد 3 بیاید بلوک BBAA مد نظر است و بنابراین دو بیمار اول به درمان B و دو بیمار بعد به درمان A تخصیص می یابند. وجه تمایز هر کدام از گروه ها، عددی است که از قسمت تصادفی سازی گروه ها استخراج شده است و بصورت کدهای A و B در اختیار مجریان قرار گرفته تا آنالیز داده ها انجام شود.پرتاب تاس برای 20 بار انجام خواهد شد تا تخصیص بیماران به گروههای درمانی تکمیل گردد.