هدف از مطالعه بررسی اثر گاباپنتین دردرمان اختلال خواب وکیفیت زندگی در زنان یائسه می باشد. این مطالعه بصورت کارآزمائی بالینی تصادفی سه سوکور وکنترل شده باپلاسبو می باشد. جمعیت مورد مطالعه زنان یائسه مراجعه کننده به مرکز آموزشی_درمانی طالقانی اراک می باشد.
معيارهاي ورودبه مطالعه : گذشت حداقل يک سال اززمان آخرين قاعدگي پس ازشروع يايسگي طبيعي ؛نداشتن بيماريهاي جسمي ورواني؛عدم مصرف دارو، دخانيات والکل؛اخذحداقل نمره 5 ازپرسشنامه کيفيت خواب پيتزبرگ ؛رضایتنامه کتبی آگاهانه
معيارهای خروج ازمطالعه: پيدايش هرگونه بيماري جسمي ورواني درطول انجام پژوهش که موجب اختلال خواب گردد؛عدم مصرف دارو .
حجم نمونه 270 نفر می باشد که به دوگروه مساوی (مداخله وکنترل) تقسیم می شوند. گروه آزمون ازکپسول خوراکي گاباپنتين 300 mg دو باردرروز به مدت 12 هفته استفاده مي نمايدوگروه کنترل پلاسبو به همان ترتيب گروه آزمون دوباردرروز بمدت 12هفته استفاده می نماید. پیامد اولیه مطالعه تغییردرنمرات شاخص اختلال خواب پيتزبرگ(Pittsburg sleep quality index) وپرسشنامه کيفيت زندگي SF36 مي باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201304184686N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-04-29, ۱۳۹۲/۰۲/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-29, ۱۳۹۲/۰۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهری جمیلیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک/ دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1278 0660
آدرس ایمیل
mjamilian@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی اراک (دکتر آشتیانی )
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-01, ۱۳۹۲/۰۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر گاباپنتین دردرمان اختلال خواب وکیفیت زندگی در زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر گاباپنتین دردرمان اختلال خواب وکیفیت زندگی در زنان یائسه