یک مطالعه کلینیکی دو سویه کور که بررسی اثر ویتامین E و امگا 3 در درمان دیسمنوره اولیه. 80 بیمار با شکایت دیسمنوره اولیه که بطور تصادفی تقسیم شده اند در دو گروه. 40 نفر در گروه A که تحت درمان با ویتامین E 400mg و گروه دیگر (40بیمار ) هستند تحت درمان با امگا 3 . برای دو ماه تحت درمان قرار می گیرند.شدت و مدت درد بر اساس ساعت و vas اندازه گیری می شود . یافته ها توسط نرم افزار spss آنالیز می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009044686N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-10, ۱۳۸۹/۱۰/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-10, ۱۳۸۹/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهری جمیلیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک/ دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1278 0660
آدرس ایمیل
mjamilian@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-20, ۱۳۸۹/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مصرف امگا 3 و ویتامین E در درمان دیسمنوره اولیه در دانش آموزان دبیرستانی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر مصرف امگا 3 و ویتامین E در درمان دیسمنوره اولیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریای ورود: افرادی که دیسمنوره اولیه داشته ، بطور پراکنده و نامنظم از NSAIDS و OCP استفاده می کردند و علائم دیسمنوره اولیه را داشتند.
کرایتریای خروج: افراد مبتلا به دیسمنوره ثانویه ( اندومتریوز- آدنومیوز-لیومیوم رحمی - انومالی رحمی - پولیپ اندومتر- کیست های تخمدانی)
سن
از سن 15 ساله تا سن 20 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
نظریه کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک -دانشگاه علوم پزشکی اراک-دانشکده پزشکی
شهر
اراک
کد پستی
3816149369
تاریخ تایید
2011-02-28, ۱۳۸۹/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
4-72-88
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مدت درد بر اساس ساعت
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شدت درد بر اساس VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول تحت درمان با کپسول ویتامین ایی 400 واحدی به مدت2 ماه یک روز درمیان یک عدد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم تحت درمان با کپسول 500 میلی گرمی روغن ماهی سالمون با نام تجاری بلومز حاوی 180میلی گرم ای پی ا و 129 گرم دی اچ ای ، روزانه برای 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبیرستان های مناطق یک و دو آموزش و پرورش شهر اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهری جمیلیان ( متخصص زنان و زایمان)
آدرس خیابان
اراک، بیمارستان طالقانی
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید آشتیانی
آدرس خیابان
اراک - بیمارستان طالقانی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهری جمیلیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان و عضو هیئت علمی دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک ، بیمارستان طالقانی
شهر
اراک
کد پستی
3816149369
تلفن
+98 86 1278 0660
فکس
+98 86 1278 8301
ایمیل
mjamilian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهری جمیلیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک ، بیمارستان طالقانی
شهر
اراک
کد پستی
3816149369
تلفن
+98 86 1278 0660
فکس
+98 86 1278 8301
ایمیل
mjamilian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهری جمیلیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان و عضو هیئت علمی دانشکاه علوم پزشکی اراک