چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش بر آگاهی، عملکرد و خود مراقبتی و کنترل قند خون افراد مبتلا به دیابت نوع2
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل و بدون تصادفی سازی بر روی 40 بیمار دیابتی به منظور تعیین تاثیر آموزش بر آگاهی، عملکرد و خود مراقبتی و کنترل قند خون انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان شهید بهشتی همدان بدون کورسازی صورت خواهد گرفت. بیماران در یک جلسه توسط محقق تحت آموزش قرار خواهند گرفت و یک بار قبل از آموزش و یک بار دو ماه بعد از آموزش از نظر آگاهی، عملکرد، قند خون و هموگلوبین A1c ارزیابی خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان بیماران دیابتی نوع2 بالای 30 سال هستند که جهت دریافت مراقبت روتین به بیمارستان شهید بهشتی همدان مراجعه خواهند نمود.نداشتن سابقه ی اختلال عصبی - شناختی – روانی و داشتن رضایت بر شرکت در مطالعه از شرایط ورود به مطالعه و نداشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، هموگلوبینA1c زیر7، دریافت آموزش مرتبط در 6 ماه گذشته و ابتلا به دیابت نوع1 از شرایط عدم ورود به مطالعه هستند.
گروه‌های مداخله
در طی این پژوهش بیماران دیابتی در حیطه های: مسئولیت پذیری، عموامل موثر بر کنترل قند خون، رژیم و واحدهای غذایی، لزوم انجام ورزش، روش استفاده از انسولین و محل های تزریق انسولین، روش استفاده از گلوکومتر، مراقبت از پا، علایم وعوارض هایپوگلایسمی و هایپرگلایسمی – لزوم تغییر سبک زندگی، فواید ترک سیگار آموزش خواهند دید. هر جلسه آموشی حدود 30 دقیقه طول خواهد کشید. از بیماران خواسته می شود در صورت نیاز و یا هرگونه مشکلات و سوالات مرتبط با پژوهشگر تماس بگیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامدهای اصلی مطالعه شامل تغییرات سطح آگاهی، عملکرد، قند خون و همگلوبین A1c در بیماران دیابتی نسبت به قبل از مداخله است

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20151123025202N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-08-10, ۱۳۹۹/۰۵/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-08-10, ۱۳۹۹/۰۵/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-10, ۱۳۹۹/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس مرادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0097
آدرس ایمیل
a.moradi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-29, ۱۳۹۹/۰۳/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-09, ۱۳۹۹/۰۵/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بر آگاهی , عملکرد و کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر آگاهی , عملکرد و کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت نوع2 عدم ابتلا به اختلالات - عصبی رفتاری سن بالای 30 سال داشتن رضایت مبنی بر شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن حداقل سواد نوشتن و خواندن هموگلوبین A1c زیر 7 دریافت آموزش مرتبط در 6 ماه گذشته دیابت نوع1
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838697
تاریخ تایید
2020-02-28, ۱۳۹۸/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.1056

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع2
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
نگرش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هموگلوبینA1c
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه خون

2

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
این گروه، در گروههای 3 نفری طی یک جلسه به مدت 30 دقیقه توسط محقق( دانشجوی رشته پزشکی) در زمینه رژیم و واحدهای غذایی، لزوم انجام ورزش، روش استفاده از انسولین و محل های تزریق انسولین، روش استفاده از گلوکومتر، مراقبت از پا، ترک سیگار، چگونگی کنترل قند خون، نحوه پیشگیری و مراقبت های روزانه، علایم وعوارض هایپوگلایسمی و هایپرگلایسمی و لزوم ویزیت منظم توسط پزشک و کنترل فشار خون آموزش داده خواهد شد. به دنبال آن پیگیری تلفنی بیماران هر 2 هفته یک بار جهت پاسخگویی به سئوالات احتمالی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فیروزه ساجدی
آدرس خیابان
همدان، میدان قائم، بلوار ارم
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517953371
تلفن
+98 81 3838 0283
ایمیل
Shahidbeheshti@umsha.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838677
تلفن
+98 81 3838 0717
فکس
+98 81 3838 0130
ایمیل
vc_research@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عباس مرادی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد اپیدمیولوژی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده پزشکی، گروه پزشکی اجتماعی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تلفن
+98 81 3838 0557
فکس
ایمیل
a.moradi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فیروزه ساجدی
موقعیت شغلی
متخصص داخلی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
ایران، همدان، بلوار ارم، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517953371
تلفن
+98 81 3838 0092
فکس
ایمیل
dsmbszolhavarieh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عباس مرادی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
همدان - خیابان شهید فهمیده - دانشکده پزشکی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
08138380572
تلفن
+98 81 3838 0097
فکس
+98 81 3838 0208
ایمیل
a.moradi@umsha.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...