بررسی اثربخشی فاموتیدین به عنوان رادیوپروتکتور در کاهش عوارض خونی کمورادیوتراپی سرطان های مری و کاردیا

تعیین تاثیر داروی فاموتیدین بعنوان رادیوپروتکتور در کاهش عوارض خونی کمورادیوتراپی سرطان¬های مری و کاردیا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی ،یک سو کور،تصادفی شده ،فاز 3 بر روی 60 بیمار.بیماران با استفاده از بلوک های تصادفی (حجم هر بلوک 4 نفر ) به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم خواهند شد.

30 نفر از بیماران به روش تصادفی سازی شده قرص فاموتیدین دریافت خواهند کرد و 30 نفر نیز بدون دریافت قرص مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. هر قرص خوراکی فاموتیدین یکبار در روز 4 ساعت قبل از کمورادیوتراپی تجویز خواهد شد. بیماران تحت 28 جلسه کمورادیوتراپی به صورت روزانه، 5 روز در هفته خواهند بود. عوارض حاد خونی پرتو به طور هفتگی در طول دوره رادیوتراپی با چک هفتگی CBC diff که به طور روتین درتمام بیماران تحت کمورادیوتراپی چک میشود بررسی و کنترل خواهد شد. محل انجام آزمایشات آزمایشگاه بیمارستان ولیعصر زنجان خواهد بود.

معیار ورود : تمام بیماران 30 تا 75سال مبتلا به سرطان مری و کاردیا غیر متاستاتیک که کاندیدکمورادیوتراپی هستند و دارو های PPI و سایر دارو های آنتاگونیست H2 بلوکر را دریافت نمیکنند. معیار خروج : بیمارانی که حین انجام طرح فوت کنند. بیمارانی که به علت شدت عوارض ناشی از درمان قادر به ادامه درمان نیستند. بیماران مبتلا به بیماری کلیوی که امکان تجویز فاموتیدین نیست. نیاز به استفاده از داروهای خانواده PPI در طول روند درمان

30 بیمار مبتلا به کانسر مری و کاردیا دریافت کننده فاموتیدین همزمان با کمورادیوتراپی و 30 بیمار دریافت کننده پلاسبو همزمان با کمورادیوتراپی

عوارض کمورادیوتراپی سرطانهای مری و کاردیا شامل لنفوسیتوپنی،گرانولوسیتوپنی،ترومبوسیتوپنی ،آنمی

تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوکهای چهارتایی که در هر بلوک دو نفر در گروه مداخله و دو نفر در گروه شاهد خواهند بود. بلوکهای چهارتایی ممکن بصورت تصادفی تا رسین به حجم نمونه نهایی انتخاب خواهند شد.

شرکت کنندگان

اطلاعات بیشتری وجود ندارد