بررسی تاثیرتکنیکهای آرامسازی همراه با مداخله های معنوی بر میزان اضطراب زنان نخست زای مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز 99-98
بررسی تاثیرتکنیک های آرامسازی بر اساس معنویت بر میزان اضطراب زنان نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی ، دارای گروه مداخله و کنترل ، با گروه های موازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام :مراکز بهداشتی و درمانی ، برگزاری 8 جلسه کارگاه آموزشی برای گروه مداخله ، قبل و بعد از مداخلهی برای هر دو گروه پرشسنامه تکمیل می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : زنان نخست زای واجد شرایط مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شیراز-زنان نخست زای هفته بیشتر از 15 هفته بارداری -تابعیت ایرانی و سطح سواد دیپلم به بالا-زنان نخست زای با سطح اضطراب متوسط و خفیف(براساس پرسشنامه اضطراب بک نمره 25 وکمتر از آن) - تمایل به شرکت درمطالعه و - نداشتن حاملگی پر خطر(چند قلویی، مشکلات جنینی و...) - عدم وجود سابقه ی بیماری خاص( جسمی یا روانی) یا مصرف دارو¬¬¬¬ی خاص در مادر - عدم شرکت درکلاس های آموزشی ،آرام سازی و یا فیزیولوژیک در مراکز دیگر- سن 18-40 سال . شرایط خروج : عدم رضایت شرکت کنندگان به ادامه شرکت درمطالعه در هریک از مراحل تحقیق-بروز هرگونه بیماری درطی حاملگی که شرکت کننده را از روند طبیعی حاملگی خارج سازد.-بروز هرگونه عوارض یا رویداد های استرس زا در طی بارداری - عدم رعایت پروتکل مطالعه ( غیبت بیش از یک جلسه در کلاس های آموزشی )
گروههای مداخله
گروه مداخله : برگزاری کارگاه های آموزشی ، گروه کنترل : بدون مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140622018187N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-11, ۱۳۹۹/۰۵/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-11, ۱۳۹۹/۰۵/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-11, ۱۳۹۹/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه فروهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 987136474257
آدرس ایمیل
foruharis@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-21, ۱۳۹۹/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرتکنیکهای آرامسازی همراه با مداخله های معنوی بر میزان اضطراب زنان نخست زای مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز 99-98
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرتکنیکهای آرامسازی همراه با مداخله های معنوی بر میزان اضطراب زنان نخست زای مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز 99-
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نخست زای واجد شرایط مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شیراز-زنان نخست زای هفته بیشتر از 15 هفته بارداری -تابعیت ایرانی و سطح سواد دیپلم به بالا-زنان نخست زای با سطح اضطراب متوسط و خفیف(براساس پرسشنامه اضطراب بک نمره 25 وکمتر از آن) - تمایل به شرکت درمطالعه و - نداشتن حاملگی پر خطر(چند قلویی، مشکلات جنینی و...) - عدم وجود سابقه ی بیماری خاص( جسمی یا روانی) یا مصرف دارو¬¬¬¬ی خاص در مادر - عدم شرکت درکلاس های آموزشی ،آرام سازی و یا فیزیولوژیک در مراکز دیگر- سن 18-40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت شرکت کنندگان به ادامه شرکت درمطالعه در هریک از مراحل تحقیق-بروز هرگونه بیماری درطی حاملگی که شرکت کننده را از روند طبیعی حاملگی خارج سازد.-بروز هرگونه عوارض یا رویداد های استرس زا در طی بارداری - عدم رعایت پروتکل مطالعه ( غیبت بیش از یک جلسه در کلاس های آموزشی )
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جمعیت زنان واجد شرایط به صورت تخصیص تصادفی وبا استفاده از طرح تصادفی بلوک جایگشتی در دوگروه قرار داده میشوند ، به این صورت که با استفاده از جدول اعداد تصادفی و انتخاب یک عدد به تصادف در صورتی که اعداد 0تا4 مشاهده شد، دونفر بصورت جایگشت AB دردو گروه قرارداده می شوندو در صورتی که اعداد 5تا 9 مشاهده شد دو نفر بصورت جایگشت BA در دو گروه قرار داده میشود واین کار را انقدر تکرار میکنیم که در هرگروه 48 نفر داشته باشیم.به این ترتیب نمونه ها به دو گروهA (گروه گروه مداخله)و گروه B ( گروه کنترل)تقسیم می شوند. به زنان نیز آگاهی داده می شود که به طور تصادفی در یکی از گرو ه ها قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز ، بیمارستان نمازی ، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تاریخ تایید
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1398.1003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب زنان باردار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از برگزاری کارگاه آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در مرحله قبل از مداخله ، پژوهشگر در مورد مراحل ونحوه تحقیق و اهداف آن توضیح خواهد داد و سپس فرم رضایت نامه اخلاقی را در اختیار شرکت کنندگان قرار خواهد داد، سپس از شرکت کنندگان گروه مداخله درخواست خواهد شد تا در جلسات تدارک دیده شده شرکت نمایند. گروه کنترل هم در کلاس های روتین که در مراکز بهداشتی- درمانی اجرا می شود شرکت خواهند نمود(در قالب سی دی های ارائه شده ی کلاس های آمادگی زایمان).آموزش درگروه مداخله، آرامسازی براساس معنویت می باشدکه به صورت آموزش مجازی و با استفاده از شبکه های اجتماعی طی 8 جلسه کمتراز 60 دقیقه وگروه های 20 تا 30 نفره برگزار میشود.علاوه بر آن در گروه مداخله کتابچه تکالیف در اختیار شرکت کنندگان قرار داده میشود تا روزانه 30-20 دقیقه را صرف انجام تکالیف و تمرین های روزانه خود کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هم آرامسازی با روش معمولی در قالب سی دی های آموزشی کلاس های آمادگی زایمان و به صورت فردی یاگروهی که طبق روتین مراکز انجام میشود صورت می گیرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز(دولتی و خصوصی) بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه فروهری
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی زند، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 1647 4257
ایمیل
forouharism@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی زند، ساختمان دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی، معاونت تحقیقات وفناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
73148-14336
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
president@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
صدیقه فروهری
موقعیت شغلی
دکترا ، استاد راهنما
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
شیراز، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 1647 4257
ایمیل
forouharism@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
صدیقه فروهری
موقعیت شغلی
دکترا ، استاد راهنما
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
شیراز، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 1647 4257
ایمیل
forouharism@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
صدیقه فروهری
موقعیت شغلی
دکترا ، استاد راهنما
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
شیراز، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 1647 4257
ایمیل
forouharism@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست