بررسی اثرات درمان با لووتیروکسین بر پروفایل چربی و تست های تیروئیدی بالغین مبتلا به هیپوتیروئیدی تحت بالینی مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین (ع)

ارزیابی فواید درمانی لووتیروکسین بر روی پروفایل لیپید بیماران مبتلا به کم کاری تحت بالینی تیروئید

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروههای موازی،سه سو کور،تصادفی شده،بر روی 60 بیمار

این مطالعه به عنوان یک مطالعه مداخله ای (کارازمایی بالینی) می باشد که بر بالغین با سن 18 تا 50 سال و مبتلا به هیپوتیروئیدی تحت بالینی و مراجعه کننده به کلینیک غدد انجام می شود، به منظور تایید تشخیص بیماران، ابتدا و پس از تایید اولیه بیماران مجددا پس از یک هفته نیز تحت ارزیابی سطح TSH قرار می گیرند. در این مطالعه که یک مطالعه کار ازمایی بالینی سه سوکور می باشد60 بيمار مبتلا به هیپوتیروئیدی تحت بالینی که به تازگي تشخيص داده شده اند (تا کنون تحت درمان قرار نگرفته باشند) وارد مطالعه می شوند و در دو گروه از نظر سن و جنس همسان سازی شده اند، تقسیم بندی شده و در دو گروه مداخله و شاهد قرار می گیرند. پژوهشگر بعد از کسب رضایت نامه اگاهانه پرسشنامه اطلاعات پایه ای ان ها را تکمیل می کند و بیماران وارد مطالعه می شوند.به منظور تصادفی سازی در این ارزیابی از روش جدول اعداد تصادفي (Random number table) استفاده خواهد شد.

معیار های ورود:بالغین 18 تا 50 سال با هیپوتیروئیدی تحت بالینی تایید شده، رضایت به شرکت در ارزیابی، عدم درمان قبلی با لوتیروکسین معیارهای خروج: بیماری های سیستمیک قلب ، کلیه و کبد ، استفاده از داروهای ضد تیروئید و لیتیوم ، پرتودرمانی یا جراحی تیروئید ، بارداری و اختلال مرکزی (غده هیپوفیز)

گروه مداخله 1: لووتیروکسین دریافت میکنند و سطح پروفایل چربی و تست های تیروئیدی پس از دوره شش ماهه بررسی میگردد. گروه مداخله دو:پلاسبو دریافت میکنند و سطح پروفایل چربی و تست های تیروئیدی پس از دوره شش ماهه بررسی میگردد.

پیامد اولیه مورد ارزیابی در این مطالعه وضعیت آزمایشگاهی لیپید پروفایل و تست های عملکرد تیروئیدی است.

مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی سه سوکور طراحی شده است.به این شکل که از بین بالغین 18 تا 50 ساله مبتلا به هیپوتیروئیدی تحت بالینی و مراجعه کننده به کلینیک تعداد 60 بیمار که به تازگی تشخیص داده شده اند(تا کنون تحت درمان قرار نگرفته باشند) به روش در دسترس انتخاب می شوند.بیماران به صورت تصادفی و بر مبنای جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تخصیص داده خواهند شد.در استفاده از جدول اعداد تصادفی مسیر حرکت از سمت چپ به راست خواهد بود.اعداد زوج برای تخصیص بیماران به گروه تجربه و اعداد فرد برای تخصیص بیماران به گروه شاهد در نظر گرفته خواهد شد.

شرکت کنندگان: با رضایت خود یکی از پاکت های بی نام حاوی دارو یا دارونما را انتخاب می کنند. محقق اصلی : در تمام طول پروژه از آنکه کدام یک از گرههای یک یا دو بیماران درارونما وکدام یک دارو دریافت کرده اند اطلاع ندارد.پرسنل بهداشتی درمانی دارو و دارونما را در دو پاکت بی نام دریافت میکنند و به طور تصادفی بین بیماران توزیع میکنند.

داده های مربوط به پیامد اصلی قابل انتشار است

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور استفاده در تحقیقات علمی و با ثبت درخواست قابل استفاده است

دکتر سیده طاهره میرصمدی آدرس ایمیل: doctor.mirsamadi@gmail.com

درخواست به آدرس ایمیل ذکر شده ارسال گردد و پس از آن داده های مورد نیاز در اختیار تقاضاکننده گذاشته خواهد شد