بررسی تأثیر دگزامتازون وریدی در پیشگیری از عوارض راه هوایی ماسک حنجره ای در جراحی های ناحیه اینگوینال

تعیین تأثیر دگزامتازون وریدی در پیشگیری از عوارض راه هوایی ماسک حنجره ای (LMA) شامل تهوع و استفراغ ، گلودرد ، سرفه و لرز در جراحی های ناحیه اینگوینال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ومداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز3 بر روی 140 بیمار. بیماران به شیوه بلوک های چهارتایی تصادفی بین دوگروه تخصیص داده می شوند.

نمونه ای به حجم 140 بیمار که کاندید عمل جراحی ناحیه اینگوینال بوده و به روش بیهوشی عمومی با استفاده از LMA نوع کلاسیک تحت عمل جراحی در بیمارستان های امام رضا، امام خمینی و فاطمی اردبیل قرار می گیرند، انتخاب می شوند. از نظر Random allocation بیماران با استفاده از شیوه بلوک های چهارتایی تصادفی بین دو گروه تخصیص داده خواهند شد و دوسوکور می باشد. به جز مجری طرح، بقیه شامل بیماران و مراقب بالینی و ارزیابی کننده و آنالیزکننده از نوع و میزان دارو اطلاع نخواهند داشت. گروه1 بعد از برقراری راه هوایی دگزامتازون 8 میلی گرم وریدی دریافت می کنند. گروه2 بعد از برقراری راه هوایی 2 سی سی نرمال سالین وریدی تزریق می شود. بعد از اتمام عمل جراحی بیماران در ریکاوری و2 و 4 ساعت بعد از عمل از لحاظ عوارض بررسی و نتایج حاصل ثبت می شود و در نهایت تحت آنالیز قرار می گیرد.

افرادی که کاندید عمل جراحی ناحیه اینگوینال بوده و بابیهوشی عمومی با استفاده از LMA نوع کلاسیک تحت عمل جراحی قرار می گیرند، می توانند وارد مطالعه شوند. در صورت رضایت نداشتن یا American Society of Anesthesiologists بزرگتریا مساوی3، بیمار وارد مطالعه نمی شود.

گروه مداخله (70بیمار): تحت بیهوشی عمومی با LMA قرار می گیرند. بعداز برقراری راه هوایی دگزامتازون 8 میلی گرم، تک دوز و داخل وریدی دریافت می کنند. گروه کنترل (70بیمار): تحت بیهوشی عمومی با LMA قرار می گیرند. بعداز برقراری راه هوایی 2سی سی نرمال سالین تک دوز و داخل وریدی تزریق می شود.

تهوع و استفراغ؛ سرفه؛ گلودرد؛ لرز؛ ادینوفاژِی؛ تنگی نفس؛ درد اپیگاستر

از نظر Random allocation بیماران با استفاده از شیوه بلوک های چهارتایی تصادفی بین دو گروه تخصیص داده خواهند شد:بدین صورت که بلوک های A و B و C و D ایجاد خواهیم کرد و به صورت تصادفی به گروه های مربوطه (گروه دگزامتازون و گروه کنترل) اختصاص می یابد. از قبل بلوک ها آماده شده و به صورت تصادفی به گروه کنترل و گروه دگزامتازون اختصاص داده خواهد شد. به جز مجری طرح، بقیه شامل بیماران و مراقب بالینی و ارزیابی کننده و آنالیزکننده از نوع و میزان دارو اطلاع نخواهند داشت.

از نظر کورسازی، داروی دگزامتازون و نرمال سالین در سرنگ های آماده در اختیار تکنسین بیهوشی قرار داده خواهد شد و بر اساس ترتیب در بلوک های چهارتایی به بیماران تزریق خواهد شد. از نظر سنجش out come، فرد ارزیابی کننده متغیرهای مورد بررسی را سنجش خواهد کرد و ایشان نیز از طبقه بندی گروه دریافت کننده دگزامتازون و نرمال سالین بی اطلاع خواهد بود. به جز مجری طرح، بقیه شامل بیماران و مراقب بالینی و ارزیابی کننده و آنالیزکننده از نوع و میزان دارو اطلاع نخواهند داشت.