چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی درمان گروهی شناختی رفتاری کوتاه‌مدت بر کاهش افکار خودکشی سربازان وظیفه
طراحی
مداخله نیمه آزمایشی و با طرح پیش آزمون- پس آزمون با گروه کنترل بروی 30 سرباز . انتساب تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل با روش پرتاب سکه. اجرای پروتکل درمانی درمان شناختی رفتاری کوتاه‌مدت به مدت 10 جلسه 60 دقیقه‌ای (۲ بار درهفته).
نحوه و محل انجام مطالعه
کسب هماهنگی لازم اداری با پادگان های نظامی شهر سنندج، توزیع پرسشنامه ها بین سربازان در مکانی از قبل معرفی شده، انتخاب سربازان براساس ملاک های ورود و خروج، انتساب تصادفی نمونه ها به گروه ها، کسب رضایت آگاهانه، شروع مداخله، انجام پس آزمون و تجزیه و تحلیل داده ها.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود شامل: کسب نمره 4 و بالاتر در مقیاس افکار خودکشی بک، رضایت آگاهانه برای شرکت در جلسات، همچنین ملاک های خروج در این پژوهش شامل غیبت بیش از یک جلسه و حضور در برنامه های رواندرمانی دیگر بود.
گروه‌های مداخله
تعداد گروههای آزمایش و کنترل هر کدام 15 سرباز. پروتکل درمانی درمان شناختی رفتاری کوتاه‌مدت به مدت 10 جلسه 60 دقیقه‌ای (۲ بار درهفته) بر روی گروه آزمایش آغاز خواهد شد و این در حالی است که گروه کنترل، مداخله‌ای را دریافت نمی‌کند.
متغیرهای پیامد اصلی
افکار خودکشی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20161122031032N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4495 6210
آدرس ایمیل
mo.rostami@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-10, ۱۳۹۹/۰۷/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری کوتاه مدت بر کاهش افکار خودکشی سربازان وظیفه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان شناختی رفتاری کوتاه‌مدت بر افکار خودکشی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در محدوده سنی حداقل ۱۸ سال به بالا قرار داشتند. کسب نمره 4 و بالاتر در مقیاس افکار خودکشی بک دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن داشتن رضایت آگاهانه برای شرکت در جلسات
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در سایر برنامه های روان درمانی داشتن افکار خودکشی بسیار شدید به طوری که نیازمند اقدام فوری باشد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش پرتاب سکه: يكي از گروه هاي مطالعه را یک طرف سکه و گروه ديگر را طرف دیگر سکه در نظر می شود. براساس حجم نمونه مورد نظر (تعداد= 30) به همان تعداد، سكه پرتاب مي شود و افراد به دو گروه تخصیص تصادفی می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاف دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
تهران ، میدان ونک ، خیابان ملاصدرا تلفن: 88040060
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تاریخ تایید
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.REC.1398.089

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دارا بودن افکار خودکشی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افکار خودکشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 48 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس افكار خودكشي بك

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اجرای پروتکل درمان شناختی رفتاری کوتاه‌مدت به مدت 10 جلسه 60 دقیقه‌ای (۲ بار در هفته).
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ آموزش یا مداخله ای را دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پادگان های نظامی شهر سنندج
نام کامل فرد مسوول
جلال باجلان
آدرس خیابان
کردستان، سنندج، بلوار شهید بهشتی. سپاه کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6616947161
تلفن
+98 87 3316 0057
ایمیل
salarrostami@ymail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه رحمتی
آدرس خیابان
تهران ، میدان ونک ، خیابان ملاصدرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
fatemeh_rahmaty@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
محمد رستمی
موقعیت شغلی
محقق
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران ، میدان ونک ، خیابان ملاصدرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
mohammadrostami6969@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
محمد رستمی
موقعیت شغلی
محقق
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران ، میدان ونک ، خیابان ملاصدرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
mohammadrostami6969@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
محمد رستمی
موقعیت شغلی
محقق
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران ، میدان ونک ، خیابان ملاصدرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8804 0060
ایمیل
mohammadrostami6969@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل داده شرکت کنندگان شامل سن، تحصیلات، وضعیت تاهل و بومی یا غیر بومی است. پروتکل مطالعه شامل جزییات مربوط به اهداف پژوهش، اطلاعات شرکت کنندگان، ابزارها، فرم رضایت آگاهانه که توسط همه شرکت کنندگان تکمیل می شود. این فرم اطلاعاتی همچون اهداف و فرایندهای مطالعه و محرمانه بودن اطلاعات شرکت کنندگان را در بردارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محدودیتی ندارد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها و مستندات تنها در اختیار محققینی قرار می گیرد که در حوزه خودکشی مطالعاتی را قبلا منتشر کرده و تخصص داشته باشند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محمد رستمی: ایمیل: mohammadrostami6969@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
یک روز بعد از دریافت درخواست از طریق ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...