بررسی تاثیر پماد بر پایه روغن شترمرغ حاوی سیاهدانه، برگ سنا، بره‌موم، عسل و موم بر شدت زخم‌ بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی درجه 2

بررسی تاثیر پماد بر پایه روغن شترمرغ حاوی سیاهدانه، برگ سنا، بره‌موم، عسل و موم بر شدت زخم‌ بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی درجه 2

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 یا 3 بر روی 120 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

نمونه گیری به صورت تصادفی در دسترس در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان صدیقه طاهره دانشگاه علوم پزشکی اصفهان که مبتلا به زخم پای دیابتی هستند، انجام می شود.مطالعه دوسوکور می باشد. تعداد افراد شرکت کننده 120 نفر می‌باشد.پزشک و شرکت کنندگان اطلاعی از نحوه قرارگیری در گروه ها ندارند. هر روز یک گرم از پماد گیاهی با فرمولاسیون جدید و یک گرم اوسرین (پلاسبو) بر روی زخم بیماران گروه پلاسبو و درمانی مالیده می شود. شایان ذکر است که هیچکدام از درمان‌های رایج قطع نمی شوند. هرهفته وضعیت زخم به وسیله‌ی پزشک متخصص بررسی می شود. مساحت زخم به وسیله‌ی کولیس اندازه‌گیری می‌شود. فاز مطالعه 2 و 3 است.

شرایط ورود: زخم پای درجه 0 و 1 و 2 قند خون کنترل شده شرایط عدم ورود: 1.مصرف سیگار و مشروبات الکلی 2. مصرف داروهای داروهای ضدانعقاد 3. مصرف داروهای سرکوبگر سیستم ایمنی 4. ابتلا به هموفیلی 5.مصرف داروهای موثر بر ترمیم زخم(فنی‌تونین، گلوکوکورتیکوئید‌ها، داروهای ضد سرطان و NASIDها) 6. ابتلا نارسایی حاد سیرکولاسیون اندام تحتانی

دو گروه مداخله در مطالعه شرکت می کنند. گروه اول یا همان گروه درمان از پماد جدید ساخته شده (پماد بر پایه روغن شترمرغ حاوی موم و عسل و بره موم و برگ سنا) برای درمان زخم دیابتی استفاده می کنند و در گروه کنترل از پایه پماد ساخته شده یعنی اوسرین استفاده می‌کنند. در تحقیقات از اوسرین به عنوان پلاسبو استفاده می کنند. اوسرین تاثیری روی ترمیم زخم ندارد.

پیامد اصلی در واقع مساحت زخم و عمق زخم می باشد که به وسیله‌ی کولیس اندازه گیری می شود.

نمونه‌ها به طور تصادفی در 2 گروه آزمون a یا b قرار گرفتند. برای این کار از کارت‌هایی هم شکل و هم اندازه که روی آن a یا b نوشته شده در جعبه‌ای ریخته و از هر کدام از نمونه‌ها خواسته می‌شود تا یک کارت را به طور تصادفی انتخاب نمایند. افرادی که کارت a را بردارند در گروه آزمون و افرادی که کارت b را بردارند، در گروه پلاسبو قرار می‌گیرند.

بیمار و پزشک بالینی از نوع پمادها اطلاعی ندارد. پماد گروه پلاسبو مشابه گروه درمانی است. در واقع از طریق رنگ‌های آرایشی و بهداشتی و نیز اسانس‌های آرایشی بهداشتی مجاز زخم، رنگ و بوی دو پماد یکسان سازی می شود.

همه‌ی داده ها در دسترس قرار نخواهد گرفت.

پس از تکمیل کارآزمایی مقاله بالینی منتشر خواهد شد.

محققان و شرکت‎های تحقیقاتی می توانند به داده ها دسترسی پیدا کنند.

در صورت یک قرارداد علمی یا تجاری داده‌ها در دسترس خواهند بود.

لطفا با ایمیل زیر ارتباط برقرار کنید: a_zargar@med.mui.ac.ir

داده ‌ها حداکثر یک ماه ارسال خواهند شد.