هدف مطالعه حاضر بررسي امكان كاهش آسيب ناشي از فعاليت راديكال هاي آزاد بر بيوملكول ها شامل اسيد هاي نوكلئيك، پروتئين ها و ليپيد ها در افراد سيگاري با تجويز اسيد چرب امگا 3 مي باشد. 80 فرد سالم 25 تا 50 سال بدون اختلالات قلبي عروقي، بيماري هاي متابوليك نظير ديابت و سرطان و يا اختلالات سوء جذب و نارسائی کليوي به 2 گروه سیگاری ((n=40 و غیر سیگاری (n=40) بدون هیچگونه سابقه مصرف سیگار تقسیم میشوند. سيگاري به افرادي اتلاق خواهد شد كه مصرف بيش از 10 نخ سيگار در روز داشته و حداقل 2 سال قبل از زمان شروع مطالعه سابقه مصرف سيگار داشته باشند. اسيد چرب امگا 3 ( کپسول امگا 3 ساخته شده در شرکت زهراوی ) زير نظر پزشك متخصص مربوطه با دوز برابر يک گرم در روز ( یک ساعت پس از صرف غذا) و به مدت 3 ماه تجویز خواهد شد. نمونه گيري از افراد مورد مطالعه قبل از شروع مطالعه و پس از 3 ماه درمان براي هر گروه مورد مطالعه باتعیین سطح 8OHdG وسطح ox-LDL در سرم در هر دو گروه خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138803101267N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-08-30, ۱۳۸۸/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-08-30, ۱۳۸۸/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان برقعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 7222
آدرس ایمیل
research@unrc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-21, ۱۳۸۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-21, ۱۳۸۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر تجويز امگا 3 بر فاكتورهاي خطرسرطان ناشي از مصرف سيگار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر تجويز امگا 3 بر فاكتورهاي خطرسرطان ناشي از مصرف سيگار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: افراد سالم 25 تا 50 سال
شرایط خروج: ابتلا به اختلالات قلبي عروقي، بيماري هاي متابوليك نظير ديابت و سرطان، اختلالات سوء جذب، نارسائی کليوي
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری