مقایسه اثربخشی دو دوز متفاوت سولفات آهن بر میزان عود، در طی یک سال پس از اولین حمله تشنج تب در کودکان یک تا پنج ساله فاقد کم خونی فقر آهن

مقایسه اثربخشی دو دوز متفاوت سولفات آهن بر توزیع فراوانی عود تشنج تب در مدت یک سال بعد از اولین حمله

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی،دو سوکور، تصادفی شده،فاز 2 بر روی 100 بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

کودکان یک تا پنج ساله که بعلت اولین تشنج تب در بخش کودکان بیمارستان شهید صدوقی یزد از خرداد 1400 بستری شده اند؛پس از اخذ رضایت والدین مورد مطالعه قرار می گیرند،سپس بطور تصادفی به دو گروه جهت تجویز دو دوز متفاوت شربت سولفات آهن تقسیم می شوند و هر سه ماه به مدت یک سال پیگیری می شوند.رزیدنت کودکان که ارزیابی کننده پیامد و محقق می باشد و شرکت کنندگان نسبت به گروه های مورد مطالعه کور نگه داشته می شود.

ورود:سن کودک در محدوده 12 تا 60 ماه باشد،اولین تشنج تب باشد،سطح هموگلوبین و حجم متوسط گلبول قرمز در محدوده طبیعی باشد.عدم ورود:تاخیر تکاملی،سابقه تشنج بدون تب قبلی،بیماری سیستمیک جدی،سابقه عوارض غیر قابل تحمل آهن خوراکی

کودکان یک تا پنج ساله با اولین حمله تشنج تب که به یک گروه سولفات آهن به میزان یک میلی گرم بر کیلوگرم وزن و به گروه دیگر سولفات آهن به میزان سه میلی گرم بر کیلوگرم وزن به مدت یک سال تجویز میشود.شربت سولفات آهن در هر دوگروه مشابه و از یک شرکت سازنده است.

عود تشنج تب

روش تصادفی ساده،فردی،جدول اعداد تصادفی

نحوه تصادفی کردن کودکان مورد مطالعه و انتخاب دوز درمانی با استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد. جهت کورسازی مطالعه، بعد از انتخاب تصادفی نمونه ها ، دوز دارو در هریک از گروهها توسط متخصص کودکان محاسبه و تجویز گردید. ارزیابی کننده پیامد دستیار تخصصی کودکان که از نوع گروه انتخاب شده و دوز دارو مطلع نیست، می با شد. شرکت کنندگان نیز نسبت به گروههای مورد مطالعه کور نگه داشته می شوند.

فقط داده های مربوط به سن، جنس، دوز دارو و پیامد اصلی (عود تشنج تب ) به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محقیقین شاغل در دانشگاههای پزشکی

داده هایی که جهت مقایسه با مطالعات مشابه توسط سایر پژوهشگران مورد تقاضا قرار می گیرد.

دکتر زهرا نافعی با پست الکترونیک z.nafeie@ssu.ac.ir

در صورت نیاز به دریافت داده ها از طریق ایمیل پیام داده شود تا پس از بررسی، در بازه زمانی حد اکثر یک ماهه در اختیار درخواست کنندگان قرار گیرد.