بررسی اثربخشی رایحه درمانی با گل رز (.Rosa damascena Mill) بر تخفیف علائم افسردگی پس از زایمان در زنان نخست زا

تعیین اثربخشی رایحه درمانی با گل رز (.Rosa damascena Mill) بر تخفیف علائم افسردگی پس از زایمان در زنان نخست زا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی سازی شده فاز 3 بر روی 60 بیمار، برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی و بلوک های چهارتایی استفاده شد.

این کارآزمایی بالینی با روش نمونه گیری آسان روی 60 خانم نخست زای بستری در بخش پس از زایمان بیمارستان های تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی بابل انجام خواهد شد. طی 24 ساعت اول پس از زایمان و پس از Stable شدن مادر و کسب رضایت کتبی و پر کردن پرسشنامه ها، نمونه ها به دو گروه 30 نفره A و B تقسیم خواهند شد. گروه A یا گروه مداخله شامل بیمارانی است که اسانس گل رز دریافت می کنند و گروه B یا گروه مقایسه شامل بیمارانی است که روغن پایه را به عنوان پلاسبو دریافت می کنند. با توجه به نوع مداخله تنها ارزیاب پیامد اولیه و ثانویه نسبت به نوع مداخله بی اطلاع است و هم چنین داده ها جهت تحلیل اماری به صورت بلایند و با کد تصادفی سازی در اختیار متخصص امار جهت تحلیل اماری قرار داده می شود.

شرایط ورود: داشتن سواد خواندن و نوشتن، سن 35-20 سال، عدم استفاده از مواد مخدر و الکل، عدم سابقه آسم وآلرژی ودرماتیت پوستی تشخیص داده شده، فقدان اختلالات روانی شناخته شده، گرفتن نمره کمتراز 13 با توجه به پرسشنامه افسردگی ادینبورگ و تولد نوزاد به ظاهر سالم شرایط خروج: حساسیت به روغن های ارائه شده،سابقه ی حساسیت به روغن های مخصوص در یکی از اعضای خانواده افراد مورد مطالعه

گروه A یا گروه مداخله شامل بیمارانی است که اسانس گل رز دریافت می کنند و گروه B یا گروه مقایسه شامل بیمارانی است که روغن پایه را به عنوان پلاسبو دریافت می کنند.

نمره افسردگی در پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ

افراد واجد شرایط به روش تـصادفی سـازی بـا بلوکهـای چهار تایی (permuted block randomization) و به صورت open lable در یکی از دو گروه درمانی A با سایز 30 نفر و B با سایز 30 نفر قرار می گیرند. سایز بلوک ها ۴ می باشد و در هر بلوک هر گروه مداخله دوبار تکرار خواهد شد. تعداد 15 بار بلوک ۴ تایی تولید خواهد شد که در مجموع یک توالی به سایز 60 ایجاد گردد. گروه A یا گروه مداخله شامل بیمارانی است که اسانس گل رز دریافت می کنند و گروه B یا گروه مقایسه شامل بیمارانی است که روغن پایه را به عنوان پلاسبو دریافت می کنند. جهت پنهان سازی لیست تخصیص تصادفی، یک کد مخصوص به هر یک از گروه های مداخله اختصاص خواهد یافت که تنها مجری اصلی طرح (استاد راهنما) از آن مطلع می باشد. این کدها بر روی یک کاغذ نوشته شده و درون یک پاکت مهر و موم شده قرار می گیرند. بر روی این کاغذ و همچنین پاکت آن یک کد واحد که مخصوص هر بیمار می باشد نوشته خواهد شد. همه پاکت ها به ترتیب توالی تصادفی درون یک جعبه بزرگتر قرار می گیرند و در جعبه مهر موم خواهد شد. ارزيـابي كننـده از تخصیص دو گروه اسانس گل رز و دارونما اطلاعـي نخواهد داشت. کورسازی: با توجه به نوع مداخله تنها ارزیاب پیامد اولیه و ثانویه نسبت به نوع مداخله بی اطلاع است و هم چنین داده ها جهت تحلیل اماری به صورت بلایند و با کد تصادفی سازی در اختیار متخصص امار جهت تحلیل اماری قرار داده می شود.

بررسی اثربخشی رایحه درمانی با گل رز (Mill. (Rosa damascenenaبر تخفیف علاِم افسردگی پس از زایمان در زنان نخست زا

17 آذر 1400

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل

افسردگی پس از زایمان

بخش پس از زایمان بیمارستان های تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی بابل

درخواست معاونت پژوهشکده سلامت دانشگاه علوم پزشکی بابل