چکیده پروتکل

چکیده
با توجه به مطالعات محدود مربوط به اثرات مکمل‌گیری کوتاه و بلندمدت کراتين بر پاسخ‌های فيزيولوژيک ناشی از فعاليت های ورزشی، مطالعه‌ی حاضر به منظور تعيين تأثير دويدن در سرازيري‌و بارگيري‌مکمل‌کراتين منوهيدرات بر شاخص‌هاي زيست‌شيميايي، التهابي وعملکردي‌کوفتگي‌عضلاني‌تأخيري‌در‌مردان کوهنورد انجام خواهد شد. روش‌شناسی: 20 مرد کوهنورد داوطلب (با سن 28-22 سال، درصد چربی 12-12% و اکسيژن مصرفی بيشينه 55-50 ميلي‌ليتر/کيلوگرم/دقيقه) در قالب يک طرح نيمه‌تجربی دوسویه کور به طور تصادفی در دو گروه همگن مکمل و شبه‌دارو تقسیم می‌شوند. آزمودنی‌های دو گروه طی دوره‌ی پنج روزه‌ی مکمل‌سازی، روزانه به ازای هر کيلوگرم وزن بدن 0.3 ‌گرم کراتين مونوهيدرات يا دکستروز دريافت می‌کنند. پس از دوره‌ی بارگیری همه‌ی آزمودنی‌ها روی يک نوار گردان با شيب منفی 15 درصد به مدت نيم ساعت و با شدت 65 درصد ضربان قلب ذخيره می‌دوند. تغييرات شاخص‌های زيست‌شيميايي، التهابی و عملکردی طی چهار مرحله (حالت پايه، بعد از دوره‌ی مکمل‌سازی، بلافاصله و 24 ساعت پس از قرارداد ورزشی) اندازه‌گيری می‌شود. شاخص‌های کراتين‌کيناز، پروتئين واکنشگر-C و اينترلوکين-6 سرمی به ترتيب با استفاده از روش فتومتريک، ايمونوتوربيدومتری وآلايزا (به کمک کيت‌های آزمايشگاهی پارس آزمون و بندرمد) اندازه گيری می شوند. تعداد لکوسيت‌های خون محيطي با استفاده از دستگاه اتونالايزر تعيين می شود. شاخص‌های تورم، احساس درد به ترتيب با استفاده از متر نواری منعطف و مقياس تالاگ اندازه گيری می شوند. انعطاف‌پذيری، قدرت هم‌طول بيشينه، اوج توان عضلات پايين‌تنه نيز به ترتيب با استفاده آزمون ولز، دينامومتری و پرش سازجنت تعيين خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Cra2010Etemadian
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201011304663N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-01, ۱۳۹۱/۰۵/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-01, ۱۳۹۱/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشار جعفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1339 3251
آدرس ایمیل
ajafari@tabrizu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه پژوهش توسط دفتر تحصیلات تکمیلی در دانشگاه تبریز تامین می‌شود.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-26, ۱۳۸۹/۰۳/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-15, ۱۳۸۹/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير دويدن در سرازيري‌و بارگيري‌مکمل‌کراتين منوهيدرات بر شاخص‌هاي زيست‌شيميايي، التهابي وعملکردي‌کوفتگي‌عضلاني‌تأخيري‌در‌مردان کوهنورد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کراتین بر آسيب‌های ناشی از دويدن در سرازيری
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: مردان سالم؛ کوهنورد نخبه؛ با سن 22 الی 28 سال؛ شاخص توده بدن 22-18 کيلوگرم/متر مربع؛ پرش ارتفاع بالاتر از 45 سانتی متر؛ توان هوازی بالاتر از 50 ميلی ليتر/کيلوگرم/دقيقه؛ حداقل سابقه‌ی ورزشی 3 سال؛ و بدون مصرف دارو و مکمل ضدالتهابی و ضداکسايشی طی شش ماه گذشته. شرايط خروج: بيماری های مزمن؛ آسیب عضلانی؛ مصرف کنترل نشده مکمل‌های ضداکسايشی؛ مصرف کنترل نشده داروهای ضدالتهابی يا محرک مانند مصرف بيش از 100 ميلی گرم کافئين در روز (در طی دوره تحقيق).
سن
از سن 22 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز-ساختمان مرکزی شماره 2- طبقه سوم-حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
8929

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسيب‌های عضلانی ناشی از دويدن در سرازيری
کد ICD-10
M79.1
توصیف کد ICD-10
Myalgia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
(CRP) پروتئين واکنشگر-سی سرمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده روش ايمونوتوربيدمتريک و کيت پارس آزمون اندازه گيری می شود.

2

شرح متغیر پیامد
(IL6) اينترلوکين- شش سرمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش آلايزا اندازه گيری می شود.

3

شرح متغیر پیامد
کراتين کيناز تام سرم (CK)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کراتین کیناز سرمی به کمک کیت‌های شرکت پارس‌آزمون و تکنيک اتوآنالايزر اندازه‌گيری شد.

4

شرح متغیر پیامد
لکوسيت‌های خون محيطي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
Before and after 5-day creatine supplementation, 30 min before and immediately and 24 hours after downhill running protocol
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه اتوآنالايزر

5

شرح متغیر پیامد
احساس درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از مقياس تالاگ اندازه گيری می شود.

6

شرح متغیر پیامد
تورم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از متر نواری منعطف اندازه گيری می شود.

7

شرح متغیر پیامد
انعطاف پذيری پايين تنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از آزمون ولز اندازه گيری می شود.

8

شرح متغیر پیامد
قدرت ايزومتريک پايين تنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه دينامومتر اندازه گيری می شود.

9

شرح متغیر پیامد
توان عضلات پايين تنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از آزمون پرش عمودی سازجنت اندازه گيری می شود.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
لاکتات خون محيطي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کيت رندوکس اندازه گيری می شود.

2

شرح متغیر پیامد
ظرفيت ضداکسايشی تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ظرفیت ضداکسایشی سرم با استفاده از تکنيکFRAP

3

شرح متغیر پیامد
مالون‌دی‌آلدهید سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مکمل‌سازی 5 روزه کراتين و بلافاصله و 24 ساعت بعد از دويدن در سرازيری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مالون‌دی‌آلدهید با استفاده از یک معرف رنگی به نام تیوباربیتیوریک اسید استفاده شد که پس از طی مراحل آزمایش، شدت جذب نمونه‌ها توسط دستگاه اسپکتروفتومتری اندازه‌گیری شد.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مصرف روزانه 0.3 گرم به ازای هر کيلوگرم وزن بدن دکستروز طی يک دوره‌ پنج روزه. پس از دوره‌ی مکمل‌سازی، همه‌ی آزمودنی‌ها در يک قرارداد ورزشی نيم ساعته دويدن در سرازيری (شيب منفی 15%درصد) با شدت آغازی 65 درصد ضربان قلب ذخير روی نوارگردان دويدند.
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
مصرف روزانه 0.3 گرم به ازای هر کيلوگرم وزن بدن کراتين منوهيدرات طی يک دوره‌ پنج روزه. پس از دوره‌ی مکمل‌سازی، همه‌ی آزمودنی‌ها در يک قرارداد ورزشی نيم ساعته دويدن در سرازيری (شيب منفی 15%درصد) با شدت آغازی 65 درصد ضربان قلب ذخير روی نوارگردان دويدند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
هیات کوهنوردی آذربایجان شرقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشار جعفری
آدرس خیابان
تبريز، بلوار 29 بهمن، دانشگاه تبريز، دانشکده تربيت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
تحصيلات تکميلی دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حميدرضا قاسم زاده
آدرس خیابان
تبریز-خیابان دانشگاه-بلوار 29 بهمن-دانشگاه تبريز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
تحصيلات تکميلی دانشگاه تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشار جعفری
موقعیت شغلی
دانشيار دانشگاه تبریز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز، بلوار 29 بهمن، دانشگاه تبريز، دانشکده تربيت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1339 3251
فکس
+98 41 1335 6008
ایمیل
ajafari@tabrizu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...