چکیده پروتکل

چکیده
تحقيق حاضر به منظور تعيين تاثیر مکمل سازی کوتاه مدت کوآنزیمQ10 بر ظرفیت ضد اکسایشی تام، مالون دی آلدهید و کراتین کیناز سرم مردان سنگ‌نورد پس از یک جلسه تمرین انجام می‌شود. 20 سنگ‌‌نورد دواطلب بصورت تصادفی انتخاب و در دو گروه 10 نفره مكمل کوآنزیمQ10 و 10 نفره دارونما جايگزين می‌شوند. باتوجه به اینکه آزمودنیهای این تحقیق انسانی هستند و در دو گروه و در چند مرحله بررسی خواهند شد، طرح تحقیق از نوع نیمه تجربی است که به صورت دوسو کور اجرا می‌شود. گروه مکمل Q10 روزانه یک عدد کپسول کوآنزیم Q10 حاوی 5/2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن و گروه دارونما یک عدد کپسول دکستروز حاوی 5/2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن به مدت 14 روز مصرف می‌کنند. پس از دوره‌ی 14 روزه‌ی مکمل‌سازی، همه‌ی آزمودنی‌ها در يک قرارداد ورزشی سنگ نوردی وامانده‌ساز به مدت يک ساعت شرکت خواهند کرد. خون گيري در سه مرحله (حالت پایه قبل از مکمل‌سازی، پس از 14 روز مكمل‌سازي و قبل از دويدن، و در نهايت بلافاصله پس از قرارداد ورزشی) انجام خواهد شد. ظرفيت ضد اكسايشي تام به صورت واکنش توانایی احیا کنندگی آهن، مالون‌دي‌آلدهيد به روش اسپكتوفتومتري و تغييرات هماتولوژيک كراتين‌كيناز، لاکتات توسط دستگاه اتوانالايزر اندازه‌گیری می‌شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201010114663N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-07-22, ۱۳۹۰/۰۴/۳۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-22, ۱۳۹۰/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشار جعفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1339 3251
آدرس ایمیل
ajafari@tabrizu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه‌ی مربوط به پايان نامه های تحصيلات تکميلی دانشگاه تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-12, ۱۳۸۹/۰۶/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-13, ۱۳۸۹/۰۷/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر يك جلسه تمرين و مکمل سازی کوتاه مدت کوآنزیمQ10 بر ظرفیت ضد اکسایشی تام،مالون دی آلدهید و کراتین کیناز سرم مردان سنگ‌نورد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر Q10 و سنگ‌نوردی بر آسیب‌های اکسایشی
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: سنگنوردان نخبه (با دامنه‌ی سن 19 الی 25 سال و حداقل سابقه‌ی ورزشی 3 سال) و سالم بدون مصرف دارو و مکمل ضدالتهابی و ضداکسايشی (طی شش ماه گذشته) شرايط خروج: ابتلا به بيماری های مزمن، آسيب بدنی، با توان هوازی کمتر از 50 ميلي ليتر در هر کيلوگرم در دقيقه و درصد چربی بالاتر از 10 درصد
سن
از سن 19 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز-ساختمان مرکزی شماره 2- طبقه سوم-حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
8927

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسيب‌های استرس اکسايشی
کد ICD-10
Y57.9
توصیف کد ICD-10
Drug or medicament, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مالون‌دی‌آلدهید سرم (MDA)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ومالون‌دی‌آلدهید با استفاده از یک معرف رنگی به نام تیوباربیتیوریک اسید استفاده شد که پس از طی مراحل آزمایش، شدت جذب نمونه‌ها توسط دستگاه اسپکتروفتومتری اندازه‌گیری شد.

2

شرح متغیر پیامد
ظرفيت ضداکسايشی تام (TAC)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ظرفیت ضداکسایشی سرم با استفاده از تکنيکFRAP

3

شرح متغیر پیامد
کراتين کيناز تام سرم (CK)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کراتین کیناز سرمی به کمک کیت‌های شرکت پارس‌آزمون و تکنيک اتوآنالايزر اندازه‌گيری شد.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
لاکتات خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
لاکتات خون به کمک کیت‌های شرکت پارس‌آزمون و تکنيک اتوآنالايزر اندازه‌گيری شد.

2

شرح متغیر پیامد
CBC
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش کامل سلول های خونی(CBC) با استفاده از دستگاه sysmex k-80 انجام خواهد شد.

3

شرح متغیر پیامد
اکسیژن مصرفی بیشینه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميزان توان هوازی آزمودنی‌ها با استفاده از آزمون بروس روی نوارگردان تکنوجیم تعيين می‌گردد.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مصرف دکستروز، 5/2 میلی گرم به ازای هر کيلوگرم وزن بدن به طور روازنه به مدت چهارده روز، پس از دوره‌ی 14 روزه‌ی مکمل‌سازی، همه‌ی آزمودنی‌ها در يک قرارداد ورزشی سنگ نوردی وامانده‌ساز به مدت يک ساعت شرکت خواهند کرد.
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
مصرف Q10، 2.5 میلی گرم به ازای هر کيلوگرم وزن بدن به طور روازنه به مدت چهارده روز، پس از دوره‌ی 14 روزه‌ی مکمل‌سازی، همه‌ی آزمودنی‌ها در يک قرارداد ورزشی سنگ نوردی وامانده‌ساز به مدت يک ساعت شرکت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشار جعفری
آدرس خیابان
تبريز، بلوار 29 بهمن، دانشگاه تبريز، دانشکده تربيت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حميدرضا قاسم زاده
آدرس خیابان
تبریز-خیابان دانشگاه-بلوار 29 بهمن-دانشگاه تبريز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشار جعفری
موقعیت شغلی
دکتری فیزیولوژی ورزشی مولکولی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز، بلوار 29 بهمن، دانشگاه تبريز، دانشکده تربيت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1339 3257
فکس
+98 41 1335 6008
ایمیل
ajafari@tabrizu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...