چکیده پروتکل

چکیده
هدف: این مطالعه به منظور تعیین تأثير 10 هفته تمرین مقاومتی پیشرونده و مکمل‌دهی زنجبیل بر شاخص‌های آمادگی جسمانی، ترکیب بدن، نيمرخ‌های چربی، استرس اکسیداتیو و التهابی در مردان چاق انجام خواهد شد. مواد و روش ها: 32 مرد چاق (سن 32-18 سال، شاخص توده بدنی بيشتر از 30 کيلوگرم/متر مربع) در قالب يک طرح تصادفی دو سو کور، چهار گروهی: PL (مصرف دکستروز و بدون تمرين)؛ RTPL (مصرف دکستروز با تمرين)؛ GI (مصرف زنجبیل و بدون تمرين)، و RTGI (مصرف زنجبیل با تمرين) به طور تصادفی و همگن جايگزين خواهند شد. آزمودنی‌ها به مدت 10 هفته طی دوره تمرینی مقاومتی (3 جلسه در هفته و هشت ايستگاه در هر جلسه تمرین)، روزانه 1 گرم زنجبیل (در گروه‌هایGI و RTGI) یا دکستروز (در گروه‌های PL و RTPL) دريافت خواهند کرد. شاخص‌های آمادگی جسمانی (قدرت ایزومتریک بيشينه، توان عضلانی و انعطاف پذیری اندام تحتانی)، ترکیب بدن (BMI، درصد چربی، FFM، WHR، WC)، نيمرخ‌های چربی خون، استرس اکسیداتیو (مالون دی آلدئید و ظرفیت آنتی اکسیدان: MDA و TAC)، و شاخص های التهابی (تعداد لکوسيت‌های خون محيطي، پروتئین واکنشگر-C: CRP، اینترلوکین-6: IL6، اینترلوکین-10: IL-10، آدیپونکتین؛ و هموسيستئين سرم) به همراه تستوسترون و کورتيزول خون در تمام گروه‌های مورد مطالعه 48 ساعت قبل و بعد از دوره‌ی تمرين و مکمل‌دهی در حالت پايه اندازه گيری می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
GingerTra2011
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201008304663N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-05, ۱۳۹۱/۰۵/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-05, ۱۳۹۱/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشار جعفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1339 3251
آدرس ایمیل
ajafari@tabrizu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه پژوهش توسط دانشگاه آزاد اسلامی واحد مهاباد تامین می‌شود.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر 10 هفته تمرين مقاومتی فراینده و مصرف داروی گیاهی زنجبیل بر نیمرخ های لیپیدی، شاخص‌های اکسايشی و التهابی خون مردان چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرين و زنجبيل بر چاقی
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: مردان؛ غيرورزشکار؛ چاق؛ سن 18 الی 35 سال؛ شاخص توده بدن بيشتر از 30 کيلوگرم/متر مربع؛ توان هوازی کمتر از 45 ميلی ليتر/کيلوگرم/دقيقه؛ بدون مصرف دارو و مکمل ضدالتهابی و ضداکسايشی مانند مصرف کافئين بيش از 100 ميلی گرم در روز (طی شش ماه گذشته). شرايط خروج: بيماری مزمن؛ مصرف دخانيات؛ آسیب عضلانی؛ مصرف کنترل نشده مکمل‌های ضداکسايشی؛ مصرف کنترل نشده داروهای ضدالتهابی و محرک‌ (در طی دوره تحقيق).
سن
از سن 18 ساله تا سن 32 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
ايران، آذربايجان شرقی، تبریز-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز-ساختمان مرکزی شماره 2- طبقه سوم-حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-30, ۱۳۸۹/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
8928

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترکيب مکمل‌سازی و تمرين برای درمان چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Obesity

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی مالون دی آلدئيد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از مواد واکنش دهنده با تیوباربیتیوریک اسید و روش اسپکتروفوتومتری اندازه گيری می شود.

2

شرح متغیر پیامد
توان ضداکسايشی سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش فرپ اندازه گيری می شود.

3

شرح متغیر پیامد
سطح کورتیزول سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش راديوايمونواسی اندازه گيری خواهد شد.

4

شرح متغیر پیامد
نيمرخ ليپيدی خون محيطي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نيمرخ ليپيدی با استفاده از روش آنزيمی و به صورت شاخص‌های سرمی کلسترول تام، ليپوپروتئين کلسترول پرچگال، ليپوپروتئين کلسترول کم‌چگال، تري گليسيريد اندازه گيری خواهد شد.

5

شرح متغیر پیامد
سطح سرمي آديپونكتين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کيت و روش آلايزا اندازه گيری می شود.

6

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی عامل نکروزی آلفا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کيت و روش آلايزا اندازه گيری می شود.

7

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی اينترلوکين 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کيت و روش آلايزا اندازه گيری می شود.

8

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی پروتئين واکنشگر سی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده روش ايمونوتوربيدمتريک اندازه گيری می شود.

9

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی اينترلوکين 10
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کيت و روش آلايزا اندازه گيری می شود.

10

شرح متغیر پیامد
هموسيستئين تام سرم ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کيت آنزيماتيک اندازه گيری می شود.

11

شرح متغیر پیامد
سطح تستوسترون سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش راديوايمونواسی اندازه گيری خواهد شد.

12

شرح متغیر پیامد
لکوسيت‌های خون محيطي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه اتوآنالايزر اندازه گيری خواهد شد.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هورمون رشد سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش راديوايمونواسی اندازه گيری خواهد شد.

2

شرح متغیر پیامد
شمارش کامل سلول های خونی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه اتوآنالايزر اندازه گيری خواهد شد.

3

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش آنزيماتيک اندازه گيری می شود.

4

شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از فرمول هما تعيين خواهد شد.

5

شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از ضخامت سنجی پوستی (با کاليپر و فرمول دانشکده پزشکی ورزشی آمريکا) اندازه يگری می شود.

6

شرح متغیر پیامد
قدرت ايزومتريک بيشينه دست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه دينامومتر اندازه گيری می شود.

7

شرح متغیر پیامد
قدرت ايزومتريک بيشينه پشت و پايين تنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه دينامومتر اندازه گيری می شود.

8

شرح متغیر پیامد
يک تکرار بيشينه در هشت حرکت مقاومتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از معادله برزسکی تعيين می شود.

9

شرح متغیر پیامد
انعطاف پذيری اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از آزمون نشستن و رساندن دست به انگشتان پا اندازه گيری می شود.

10

شرح متغیر پیامد
توان انفجاری پايين تنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از آزمون پرش ارتفاع سارجنت اندازه گيری می شود.

11

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از متر نواری منعطف اندازه گيری خواهد شد.

12

شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از متر نواری منعطف اندازه گيری خواهد شد.

13

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی لپتين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کيت و روش آلايزا اندازه گيری می شود.

14

شرح متغیر پیامد
سطح سرمی گرلين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48 ساعت قبل و بعد از دوره 10 هفته ای
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کيت و روش آلايزا اندازه گيری می شود.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه دو (تمرين و دارونما) همراه با 10 هفته تمرين (سه جلسه در هفته، هشت ايستگاه تمرين مقاومتی با شدت 75-50% يک تکرار بيشينه) روزانه يک گرم دکستروز طی مصرف می‌شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه سه (مکمل بدون تمرين) روزانه يک گرم زنجبيل طی يک دوره 10 هفته‌ای مصرف می‌شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
در گروه چهار (تمرين و مکمل) همراه با 10 هفته تمرين (سه جلسه در هفته، هشت ايستگاه تمرين مقاومتی با شدت 85-50% يک تکرار بيشينه) روزانه يک گرم زنجبيل طی مصرف می‌شود.
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
در گروه يک (دارونمای بدون تمرين) طی دوره‌10 هفته‌ای، روزانه يک گرم دکستروز مصرف می‌شود.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاداسلامی واحد مهاباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سيروان آتشک
آدرس خیابان
ايران، آذربایجان غربی، مهاباد، کوی دانشگاه، دانشگاه آزاداسلامی واحد مهاباد، گروه تربيت بدنی و علوم ورزشی
شهر
مهاباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی مهاباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود پوریوسف
آدرس خیابان
آذربایجان غربی، مهاباد، کوی دانشگاه،دانشگاه آزاداسلامی واحد مهاباد
شهر
مهاباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی مهاباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشار جعفری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/دانشيار فيزيولوژی ورزشی مولکولی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، آذربايجان شرقی، تبريز، بلوار 29 بهمن، دانشگاه تبريز، دانشکده تربيت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1339 3251
فکس
+98 41 1335 6008
ایمیل
ajafari@tabrizu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...