بررسی تاثیر تمرین هوازی و آب انار بر سطوح میکرو RNAهای سرمی مرتبط با سیستم اکسایشی/ضداکسایشی زنان نجات یافته از سرطان پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی، کور نشده و با اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل که بر روی 40 بیمار انجام شده است
نحوه و محل انجام مطالعه
کسب مجوزهای لازم
مراجعه به مراکز درمانی تخصصی انکولوژی شهرستان رشت شامل بیمارستانهای رازی، گلسار و آریا تهیه فهرست زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مراکز فوق در سال های 1397 و 98
انتخاب 59 نفر افراد واجد شرایط تحقیق
اعلام آمادگی نهایی 40 نفر و کسب رضایت نامه از آنان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود
زنان مبتلا به سرطان پستان که در محدوده سنی 30 تا 45 سال بوده و دوره های درمان اختصاصی مثل شیمی درمانی و پرتودرمانی را پشت سر گذاشته باشند
شرایط عدم ورود
داشتن سابقه جراحی ، یائسگی فیزیولوژیک، مصرف دخانیات و الکل، ابتلاء به بیماری ها و اختلالات سیستمیک، قلبی عروقی، عضلانی اسکلتی، هورمونی، ایمونولوژیک و ذهنی که مانع از انجام حرکات ورزشی گردد.
گروههای مداخله
چهار گروه مداخله 10نفره
1- گروه تمرینات هوازی
2- گروه مصرف کننده آب انار
3- گروه تمرینات هوازی و مصرف کننده آب انار
4- گروه کنترل بدون تمرین و مصرف آب انار
تاثیر تمرین هوازی و آب انار بر سطوح microRNAs های سرمی مرتبط با سیستم اکسایشی/ضداکسایشی زنان نجات یافته از سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرین هوازی و آب انار در سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه زنانی که مبتلا به سرطان پستان شناخته شده باشند
در محدوده سنی 30 تا 45 سال باشند
دوره های درمان اختصاصی مثل شیمی درمانی و پرتو درمانی را پشت سر گذاشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یائسگی فیزیولوژیک در زمان تشخیص سرطان
سابقه انجام درمان های تخصصی مثل شیمی درمانی و پرتودرمانی در 6 ماه اخیر
انجام جراحی های مرتبط با سرطان
ابتلا به بیماری های سیستمیک مزمن مثل دیابت و هیپرتیروئیدی
ابتلا به بیماری های قلبی عروقی مثل نارسایی قلبی، اختلالات کرونری و هیپرتانسیون شدید
ابتلا به ناهنجاری های هورمونی و سیستم ایمنی
ابتلا به بیماری های ذهنی شناخته شده
مصرف دخانیات و الکل
ابتلا به مشکلات، عیوب و بیماری های سیستم عضلانی اسکلتی بازدارنده فعالیت ورزشی
سابقه انجام تمرینات ورزشی مداوم قبل از شروع مطالعه
متاستاز سلول های سرطانی و درگیری دیگر بافت ها و ارگان های بدن
سن
از سن 30 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه با پایش برخی از ميكرو RNAها و عوامل اکسیدانی مرتبط با سرطان، تاثیر همزمان تمرین هوازی و مصرف آب انار بر روند پیشرفت و پیش آگهی سرطان پستان مورد بررسی قرار گرفته است
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه قم
آدرس خیابان
قم، بلوار الغدير، بعد از شهرک قدس، دانشگاه قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3716146611
تاریخ تایید
2019-12-07, ۱۳۹۸/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.QOM.REC.1399.001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افراد با کاهش مقدار سرمی mir-21
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از شروع و 48 ساعت پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
درصد افراد با کاهش مقدار سرمی mir-155
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از شروع و 48 ساعت پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
درصد افراد با افزایش مقدار سرمی mir-34
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از شروع و 48 ساعت پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار سرمی عامل اکسیدانی مالون دی آلدئید (MDA)
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از شروع و 48 ساعت پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
مقدار سرمی عامل آنتی اکسیدانی گلوتاتیون پراکسیداز (GPX)
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از شروع و 48 ساعت پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
مقدار سرمی عامل آنتی اکسیدانی سوپر اکسید دیسموتاز (SOD)
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از شروع و 48 ساعت پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین ورزشی هوازی با دوچرخه ثابت، 60 تا 90دقیقه، 3 جلسه در هفته، به مدت 8 هفته
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: آب انار طبیعی، 100 سی سی، هر روز صبح ناشتا، به مدت 8 هفته
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین هوازی و آب انار، 60 تا 90 دقیقه تمرین، 3 جلسه درهفته به همراه مصرف 100 سی سی آب انار هر روز صبح ناشتا، به مدت 8 هفته
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون تمرین هوازی و مصرف آب انار
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
بابک روزبهان
آدرس خیابان
رشت، خیابان سردار جنگل
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41448
تلفن
+98 13 3354 1001
فکس
+98 13 3355 9787
ایمیل
razi.hospital@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.gums.ac.ir/razi
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آریا
نام کامل فرد مسوول
بابک روزبهان
آدرس خیابان
رشت، بلوار انزلی، جنب فرودگاه بین المللی سردارجنگل
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
33375 49790
تلفن
+98 13 3375 9790
فکس
+98 13 3372 7203
ایمیل
info@ aryahospital.ir
آدرس صفحه وب
http://www.aryahospital.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلسار
نام کامل فرد مسوول
بابک روزبهان
آدرس خیابان
رشت، گلسار، بلوار سمیه، خیابان 142
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4165763111
تلفن
+98 13 3211 1718
فکس
+98 13 3211 1729
ایمیل
info@golsarhospital.ir
آدرس صفحه وب
http://golsarhospital.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
نام کامل فرد مسوول
علیرضا صیداوی
آدرس خیابان
رشت، بلوار لاکان، پل طالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
351641335
تلفن
+98 13 3342 3153
فکس
+98 13 3344 7060
ایمیل
info@iaurasht.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://iaurasht.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
نام کامل فرد مسوول
بابک روزبهان
موقعیت شغلی
مربی عضو هیئت علمی، دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
رشت، بلوار لاکان، پل طالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
351641335
تلفن
+98 13 3342 3153
ایمیل
rouzbehan@iaurasht.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات تهران
نام کامل فرد مسوول
حسین عابد نطنزی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بزرگراه شهید ستاری، میدان دانشگاه بلوار شهدای حصارک، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
+98 21 4486 5154
ایمیل
h-abednatanzy@srbiru.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
نام کامل فرد مسوول
بابک روزبهان
موقعیت شغلی
مربی عضو هیئت علمی، دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
ررشت، بلوار لاکان، پل طالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
351641335
تلفن
+98 13 3342 3153
ایمیل
rouzbehan@iaurasht.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست