مقایسه تاثیر پروپرانولول به تنهایی و پروپرانولول به همراه ال کارنیتین در درمان پروفیلاکتیک سندرم استفراغ دوره ای کودکان

تعیین تاثیر پروپرانولول به تنهایی در مقایسه با پروپرانولول به همراه ال کارنیتین در درمان سندرم استفراغ دوره ای کودکان

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، یک سوکور، تصادفی شده

این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور تصادفی شده، در درمانگاه گوارش کودکان بیمارستان امام حسین (ع) انجام می شود. در این مطالعه 104 کودک مبتلا به سندرم استفراغ دوره ای وارد خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه موازی تقسیم می شوند. یک گروه پروپرانولول را به تنهایی و گروه دیگر پروپرانولول را به همراه قرص ال کارنییتین روزانه دریافت می کند. سپس بروز حملات استفراغ، شدت و فواصل آن قبل و در طول 6 ماه بعد از شروع درمان ثبت خواهد شد.

شرایط ورود مطالعه: کودکان 3 تا 18 سال مبتلا به سندرم استفراغ دوره ای که بیشتر از دو حمله در یک ماه داشته باشد. همچنین مبتلا به تشنج، بیماریهای متابولیک و بیماریهای گوارشی نباشد.

گروه مداخله 1: بیماران قرص پروپرانولول(شرکت دارویی پورسینا) را با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم روزانه با قرص ال کارنییتین(شرکت دارویی پورسینا) با دوز 50-100 میلی گرم بر کیلوگرم با حداکثر دوز 2 گرم روزانه در طی سه ماه دریافت می کنند. گروه مداخله 2: بیماران تنها قرص پروپرانولول(شرکت دارویی پورسینا) را با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم روزانه طی سه ماه دریافت می کنند.

بروز حملات استفراغ؛ شدت حملات استفراغ

ابتدا بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه بصورت تصادفی ساده انتخاب خواهند شد. سپس این افراد به روش بلوکی تصادفی با بلوک های 2 تایی به دو گروه 52نفر تقسیم می شوند. بدین صورت که 2نفر اول جدا می شوند و به گروه اول تخصیص داده می شوند، 2نفر دوم جدا می شوند و به گروه دوم تخصیص داده می شوند. و به همین ترتیب تا اتمام نمونه ها تقسیم بندی بصورت دو به دو صورت می گیرد.

با توجه به تجویز متفاوت دوز دارو و ترکیب تجویز دو دارو در یکی از دو گروه، امکان کورسازی برای محقق وجود ندارد و والدین کودک نیز آگاه خواهند بود. ولی متخصص تحلیل کننده داده ها از نوع دو گروه اطلاعی نخواهد داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد