تاثیر لیزر فرکشنال CO2 در بهبود بافت جوشگاه ناحیه آلار بیس بیماران تحت رینوپلاستی

بررسی تاثیر لیزر فرکشنال CO2 در بهبود بافت جوشگاه ناحیه آلار بیس بیماران تحت رینوپلاستی بود.

بیماران به طور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می‌شوند و مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور طراحی شد. تصادفی سازی به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد.

30 بیمار با رده سنی 18 تا 50 سال که سابقه رینوپلاستی به روش باز و متعاقب آن اسکار در ناحیه آلار بیس داشتند و 4 ماه از زمان عمل جراحی آنها در بیمارستان امام خمینی اهواز گذشته بود به صورت تصادفی سازی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران با سابقه رینوپلاستی به روش باز، بیمارانی که متعاقب رینولاستی اسکار در ناحیه آلار بیس داشتند، بیمارانی که سابقه درمان برای بهبود اسکار ناحیه آلار بیس نداشتند و گذشت 4 ماه از زمان عمل جراحی می باشند; معیارهای خروج شامل بیماران با سابقه فتوسنسیتیویتی، سابقه اسکارهای کلوئید و هایپرتروفیک، بیماری سیستمیک و نقص سیستم ایمنی، مصرف داروهای آنتی کواگولانت و حاملگی و شیردهی می باشند.

در گروه مداخله، یک جلسه درمان با لیزر Fractional CO2 MORE-XEL -BISON-Korea و با مشخصات تابشی: قطر spot mm 05/0، pulse duration : ms 4، قدرت لیزر 12-14 وات و انرژی 48-56 میلی ژول در هر پالس انجام میشود و در گروه کنترل، هیچ گونه مداخله ای در آن ها برای درمان اسکار انجام نمی شود.

بهبود اسکار ناحیه آلار بیس قبل و 1 ماه بعد از درمان براساس مقیاس اسکار ونکوور ثبت و در دو گروه مقایسه می شوند.

افراد بر اساس روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در این روش مجموعـه ای از اعداد بدون الگو بـه صورت تصادفي توليد شـده و بـه صـورت جدول در می آیند. اعداد زوج برای گروه مداخله و اعداد فرد برای گروه کنترل در نظر گرفته می شوند. براساس شماره بیماران، به طور تصادفی در یکی از گروه های مداخله یا کنترل قرار می گیرند.

شرکت کننده ها نسبت به روش کار و اهداف مطالعه آگاه شده و پس از دریافت رضایت نامه آگاهانه جهت یکسان سازی بیماران از نظر حس تلقین نسبت به گروه بندی مطالعه کورسازی می شوند. همچنین مسئول جمع آوری داده ها و آنالیز کننده داده جهت جلوگیری از اعمال نظر شخصی از نحوه گروه بندی بیماران بی اطلاع خواهند بود.