هدف از این مطالعه تعیین اثر آتورواستاتین در بهبود پاسخ درمانی به سیلدنافیل در مردان مبتلا به ناتوانی جنسی است که پاسخ درمانی قبلی خوبی به سیلدنافیل نداشته اند. شرایط ورود به مطالعه بیماران مبتلا به ناتوانی جنسی (ED) بدون پاسخ درمانی مناسبی به سیلدنافیل و معیارهای خروج مورد نظر در این مطالعه شامل موارد زیر است: مصرف نیترات، چربی بالا، دیابت، بیماری تیروئید، روانی، کلیوی و کبدی. جمعیت مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به کلینیک قلب و اورولوژی بیمارستان مدرس جهت درمان ناتوانایی جنسی است که هیچ پاسخ درمانی مناسبی از سیلدنافیل نگرفته اند روش: در این مطالعه Randomized double blind placebo controlled تعداد 152 بیمار به دو گروه مداخله و شاهد randomize می شوند. گروه مداخله تحت درمان با آتورواستاتین 40 میلیگرم در روز و سیلدنافیل 100 میلیگرم قبل از هر نزدیکی و گروه شاهد تحت درمان با دارونما و سیلدنافیل 100 میلیگرم قبل از هر نزدیکی قرار میگیرند. بیماران طی مدت پیگیری از نظر پاسخ به درمان توسط پرسشنامه IIEF-5 و GEQ 6 و 12 هفته پس از شروع درمان مورد ارزیابی قرار میگیرند و نتایج بدست آمده در این دو گروه با هم مورد مقایسه قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138802301267N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-08-03, ۱۳۸۸/۰۵/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-08-03, ۱۳۸۸/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان برقعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 7222
آدرس ایمیل
research@unrc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-22, ۱۳۸۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آتورواستاتین در بهبود پاسخ درمانی سیلدنافیل در مردان مبتلا به ناتوانی جنسی بدون پاسخ درمانی به سیلدنافیل به تنهایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آتورواستاتین در بهبود پاسخ درمانی سیلدنافیل در مردان مبتلا به ناتوانی جنسی بدون پاسخ درمانی به سیلدنافیل به تنهایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: ابتلا به ناتوانی جنسی (ED) بدون پاسخ درمانی مناسبی به سیلدنافیل
معيارهاي خروج: مصرف داروها و ترکیبات حاوی نیترات، چربی خون بالا (LDL>130 , Cholestrol >200 )، مصرف استاتین ها یا سایر داروهای پایین آورنده چربی از قبل، حوادث کرونری حاد 6 ماه اخیر، دیابت شدید و کنترل نشده، بیماری تیروئید فعال، مشکلات روانی یا افسردگی تشخیص داده شده توسط روانپزشک از قبل، سابقه جراحی پروستات یا لگن و پیدایش ED پس از آن، بیماری کبدی فعال، نارسایی کلیوی (cr>2)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
152
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری