مقدمه: فشارخون بالا، مشکل عمده کليه جوامع بشری است. مهمترین عامل بروز نارسایی قلب، کلیه و سکته های مغزی می باشد. اصلاح رفتاری با کمک مدل، به فرایند درمان بیماران مزمن کمک مي کند. هدف از این مطالعه بررسی تاثیر آموزش براساس مدل بزنف بر فشارخون و سبک زندگی مبتلایان به پرفشاری خون می باشد.
روش: این پژوهش به صورت مداخله ای از نوع کارآزمایی بالینی بر روی 100 بیمار فشار خون بالا (50 نفر مداخله و 50 نفر شاهد) مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر کاشان در سال1394 انجام می شود. ابزار گردآوري اطلاعات، پرسشنامه ی سبک زندگی (LSQ) است که روایی سازه آن با آزمون تحلیل عاملی و پایایی آن با آلفای کرونباخ87/0 تائید شده است. ابتدا اطلاعات پایه، سبک زندگی و فشارخون از گروههاي مورد مطالعه گردآوري و سپس مداخله (اموزش بر اساس مدل بزنف) براي گروه مداخله و شاهد، پیگیری روتین انجام می شود. فشارخون( هفته 1، 3 و 5 ) و پس از گذشت 1 ماه از مداخله مجددًا سبک زندگی و فشار خون کنترل می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201409094655N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن تقدسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
taghadosi_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش براساس مدل بزنف بر فشارخون و سبک زندگی مبتلایان به پرفشاری خون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش براساس مدل بزنف بر فشارخون و سبک زندگی مبتلایان به پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
تمایل به شرکت در مطالعه؛ پرفشاري خون از نوع اولیه (فشار خون بالایی که علت مشخصي ندارد )؛ سن 65 - 18 سال؛ حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری انها گذشته باشد؛ توانایی درک و صحبت کردن؛ عدم ابتلا به بیمارهای ناتوان کننده جسمانی و روانی شناخته شده؛ قادر به فهم و تکلم به زبان فارسی باشد؛ بیمارانی که نمره سبک زندگی آنها براساس پرسشنامه سبک زندگی (LSQ) کمتر از 170 باشد.
معیارهای خروج:
عدم تمایل به ادامه مطالعه؛ شرکت در مطالعه یا کلاس های آموزشی مشابه حین مطالعه؛ غیبت در جلسات آموزشی ( یک جلسه و بیشتر )؛ بیماری یا عارضه ای توام که در طول مطالعه منجر به بستری شدن فرد گردد؛ تغییر در دوز دارو درمانی یا نوع دارو در طی مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
افراد به گروههای مداخله و شاهد،به صورت تصادفی بلوکی تخصیص داده می شوند (بلوک های 4 تایی تهیه و انتخاب براساس آنها صورت خواهد گرفت)
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کیلومتر 5بلوار قطب راوندی, دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1394.134
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فشارخون
کد ICD-10
ICD-10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سبک زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و 1 ماه بعد از اتمام مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی LSQ
2
شرح متغیر پیامد
سطح فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه، هفته 1، 3 و 5 مطالعه و 1 ماه بعد از اتمام مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
با رعايت کليه معيارهاي JNC 7با استفاده از دستگاه فشار سنج جیوه ای بزرگسال مدل F.BOSCH(GERMANY)، که با دستگاه جيوه اي سالم کاليبره گرديده است.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
" گروه مداخله: آموزش مطابق با الگوی بزنف بصورت گروهی انجام می شود. برنامه مداخله براساس سازه های مدل بزنف طی 5 جلسه 60-45 دقیقه ای (هفته ای 2 جلسه) برای هر گروه 6-4 نفره همراه با بحث گروهی و پرسش و پاسخ در مراکز بهداشتی درمانی انجام می گردد. در جلسه اول و دوم درباره علائم، عوارض و اصلاح شيوه زندگي (تغذيه مناسب، ترک سيگار و قليان،کاهش تنش ، کاهش وزن، فعاليت فيزيکي و غيره)، اهميت مصرف منظم دارو و عوارض دارويي بحث و گفتگو شده و جلسات سوم و چهارم آموزش گروهي به روش صحيح گرفتن فشارخون، ضرورت و نحوه کنترل مرتب فشار خون اختصاص می یابد. به منظور تکرار مطالب، پمفلت آموزشي تدوين شده تحويل يکي از اعضاي باسواد خانواده شده تا در منزل براي بيمار خوانده شود. طبق مدل بزنف یک جلسه(جلسه پنجم) با حضور افراد مؤثر بر زندگی بیماران (شامل همسر،فرزند يا فرد مهم در زندگی) و تیم تحقیق و سایر پرسنل جهت تاثیر آنها بر فشارخون و اصلاح رفتارهای مضر برگزار می گردد.
فشار خون گروه مداخله هم با رعايت کليه معيارهاي 7 JNC قبل، طی (هفته 1، 3 و 5 شروع مطالعه) و1 ماه بعد از اتمام مداخله آموزشي توسط يک نفر کارشناس پرستاري خبره به صورت یک سوکور( بیمار از نحوه و نوع آموزش توسط پرستار اطلاعي ندارد) اندازه گيري می شود."
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
"گروه کنترل: آموزش های معمول در مراکز بهداشتی درمانی را طبق روال قبل دریافت می نمایند. بعلاوه فشار خون آنها هم با رعايت کليه معيارهاي 7 JNC قبل، طی (هفته 1، 3 و 5 شروع مطالعه) و1 ماه بعد ازاتمام آموزش گروه مداخله، توسط يک نفر کارشناس پرستاري خبره به صورت یک سوکور( بیمار از نحوه و نوع آموزش توسط پرستار اطلاعي ندارد) اندازه گيري می شود."
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسی
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر بلوار 5 قطب راوندی کاشان
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دکترای پرستاری - مدیر مجله فیض
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسی
موقعیت شغلی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کاشان - کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
Taghadosi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان - دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری - مدیر مجله فیض
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کاشان - کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
Taghadosi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان - دانشکده پرستاری و مامایی