بررسی اثر مقایسه ای تغییرات همودینامیک ناشی از تجویز پروفیلاکتیک فنیل افرین به سه صورت بولوس، زیرجلدی و انفوزیون در مادران با سزارین انتخابی تحت بی حسی اسپاینال با مارکائین

تعیین اثر مقایسه ای تغییرات همودینامیک ناشی از تجویز پروفیلاکتیک فنیل افرین به سه صورت بولوس، زیرجلدی و انفوزیون در مادران با سزارین انتخابی تحت بی حسی اسپاینال با مارکائین

مطالعه کارآزمایی بالینی روی سه گروه مداخله دریافت کننده فنیل افرین به صورت بولوس و زیرجلدی و انفوزیون در کنار گروه کنترل می باشد . برای هر گروه 30 نفر درنظر گرفته شده است. مطالعه یک سویه کور و تصادفی بلوک می باشد.

زمینه : بیهوشی محل انجام : اتاق عمل بیمارستان های شهرستان ایلام نحوه انجام : ارزیابی تغییرات همودینامیک قبل ، حین و بعد از تزریق فنیل افرین پروفیلاکتیک و همچنین در گروه کنترل روش کار : زیر جلدی : 5تا10 دقیقه قبل از بی حسی، 5میلی گرم فنیل افرین در محل دلتویید انفوزیون : 1تا 2 دقیقه قبل از بی حسی µg/kg/min0.15 فنیل افرین به مدت 30 دقیقه بولوس : 1تا 2 دقیقه قبل از بی حسی µg/kg 1/5 گروه کنترل : عدم تزریق و در صورت افت فشار فنیل افرین بولوس و stat نحوه کورسازی : عدم اطلاع محقق از مداخله انجام شده برای هر کیس در هنگام ثبت داده

ورود :زنان باردار ترم تک قلو 18تا35 ساله با ریسک بیهوشی I و II انجمن بیهوشی آمریکا که کاندید سزارین الکتیو می باشند عدم ورود : خانم های با سابقه فشارخون بالا (BP>140/90) ، دیابت ، بیماری قلبی عروقی و مغزی ، آنومالی شناخته شده جنینی، هر نوع کنتراندیکاسیون انجام بی حسی نخاعی و مادرانی که در شروع فاز لیبر باشند، به مطالعه وارد نخواهند شد

بولوس ، انفوزیون ، زیرجلدی و کنترل در 3 گروه مداخله تجویز پروفیلاکتیک انجام می شود ولی در گروه کنترل خیر

فشار خون ؛ ضربان قلب ؛ نمره آپگار ؛ نتایج آزمایش خون شریانی شامل PH, Paco2,Base excess و HCO3

پس از تکمیل ارزیابی پایه ، بیماران به سه گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم شدند .تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک (با اندازه بلوک ۴ یا ۶ و نسبت تخصیص1:1 ) انجام شد. تصادفی سازی بلوک برای کاهش بایاس و دستیابی به تعادل در اختصاص مشارکت کنندگان به گروه های درمانی مورد مطالعه استفاده می شود . پنهان سازی تخصیص تصادفی با استفاده از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی انجام شد . توالی تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی کندال و اسمیت که توسط رایانه‌ ساخته شده است ، انجام می شود این جدول ها در دو جهت سطر و ستون دارای اعداد اتفاقی هستند که معمولاً به ۹۹ سطر و ستون بالغ می‌شود و ارقام سطر ها و ستون ها به صورت بلوک های پنج رقمی در کنار یکدیگر و به شکل تفکیک شده قرار دارد تا استفاده از آن تسهیل شود . این مرحله توسط یک متخصص آمار که جزئی از تیم تحقیق نیست انجام می‌شود . توالی تخصیص تصادفی در پاکت نامه های مات بسته شده پنهان شد تا شرکت کنندگان به 4 گروه اختصاص داده شدند.

متخصص بیهوشی و دیگر اعضای کادر درمان و شرکت کنندگان در تحقیق مطلعند اما محقق مطلع نیست به این صورت که : شرکت کنندگان حین اخذ رضایت مطلع می شوند بنا به تصمیم متخصص بیهوشی یکی از روش های مداخله انتخاب می شود و پس از تجویز ، محقق که از روش تجویز مطلع نیست شروع به ثبت داده ها می کند