اثربخشی اجرای توصیه نامه پرستاری انجمن بین المللی زخم فشاری در پیشگیری از آسیب های فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی در بخش مراقبت ویژه بیمارستان ولایت قزوین
اثربخشی اجرای توصیه نامه پرستاری انجمن بین المللی زخم فشاری در پیشگیری از بروز آسیب های فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل می باشد با 60 نمونه در گروه کنترل و 60 نمونه در گروه مقایسه. یک مطالعه نیمه تجربی است به دلیل اینکه امکان تصادفی سازی در آن وجود ندارد
نحوه و محل انجام مطالعه
در بخش ای سی یو بیمارستان ولایت قزوین در دو گروه کنترل و مداخله
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود
رضایت آگاهانه بیمار یا خانواده وی برای شرکت در پژوهش.
• داشتن حداقل یک وسیله پزشکی متصل به بیمار
عدم ورود:
عدم تمایل به شرکت در پژوهش
• محدودیت در بررسی پوست زیر وسیله متصل به بیمار به طور مثال بررسی پوست زیر کلار گردنی در بیماری که محدودیت حرکت گردن دارد.
• در صورتی که در 24 ساعت اول تجهیزات جدا شود، بیمار به بخش منتقل شود و یا فوت کند از نمونه خارج می گردد( دامنه مطالعه بین محدوده زمانی 24 ساعت تا 21 روز می باشد).
گروههای مداخله
1. در فاز اول مطالعه که در گروه کنترل انجام خواهد شد روزانه بیمارانی که دارای تجهیزات پزشکی هستند از نطر بروز اسیب بررسی می شوند و در صورت اسیب با ابزار درحه بندی زخم درجه اسیب مشخص می گردد.
۲. در فاز دوم که در گروه مداخله انجام می شود روزانه در بیماران دارای تجهیزات پزشکی توصیه نامه پرستازی زخم فشاری اجرا خواهد شد و میزان بروز اسیب در بیماران ارزیابی می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش میزان بروز آسیب فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی در بیماران بستری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200726048208N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیدا شامخی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3322 3973
آدرس ایمیل
shamekhi1367@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-09, ۱۳۹۹/۰۵/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-09, ۱۳۹۹/۰۶/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی اجرای توصیه نامه پرستاری انجمن بین المللی زخم فشاری در پیشگیری از آسیب های فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی در بخش مراقبت ویژه بیمارستان ولایت قزوین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی اجرای توصیه نامه پرستاری انجمن بین المللی زخم فشاری در پیشگیری از آسیب های فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی در بخش مراقبت ویژه بیمارستان ولایت قزوین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه بیمار یا خانواده وی برای شرکت در پژوهش.
داشتن حداقل یک وسیله پزشکی متصل به بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدودیت در بررسی پوست زیر وسیله متصل به بیمار به طور مثال بررسی پوست زیر کلار گردنی در بیماری که محدودیت حرکت گردن دارد.
عدم تمایل به شرکت در پژوهش
• در صورتی که در 24 ساعت اول تجهیزات جدا شود، بیمار به بخش منتقل شود و یا فوت کند از نمونه خارج می گردد( دامنه مطالعه بین محدوده زمانی 24 ساعت تا 21 روز می باشد).
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین-خیابان باهنر.دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3413635595
تاریخ تایید
2020-03-06, ۱۳۹۸/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1398.379
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آسیب فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
فاصله زمانی ۲۴ ساعت تا ۲۱ روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار درجه بندی زخم فشاری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 2. فاز دوم طالعه یک هفته بعد از فاز اول و درهمان بخش در گروه مداخله اجرا می شود. در این مرحله تعداد 60 بیمار که دارای معیار ورود به مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت. به این منظور برای هر بیمار چک لیست مشخصات دموگرافیک تکمیل می گردد و سپس چک لیست تجهیزات پزشکی تکمیل خواهد شدو نوع تجهیزات مشخص می گردد. مداخله مطابق توصیه نامه اجرا خواهد شد که این توصیه نامه پرستاری انجمن بین المللی زخم فشاری در پیشگیری از آسیب های فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی شامل هفت بند می باشد که شامل: 1) انتخاب اندازه مناسب تجهیزات پزشکی متناسب با فرد، 2) استفاده از پانسمان پیشگیری کننده در نواحی پرخطر، 3) ارزیابی ناحیه پوست در تماس با تجهیزات پزشکی، 4) اجتناب از قرار دادن تجهیزات در محل آسیب های قبلی، 5) اطلاع از ادم پوست زیر تجهیزات پزشکی، 6) آموزش به پرسنل در مورد استفاده صحیح از تجهیزات پزشکی و پیشگیری از آسیب و 7)جلوگیری از تماس اشیا و تجهیزات به جامانده در تخت و صندلی با پوست بیمار می باشد. جهت سهولت اجرا، توصیه نامه پرستاری مورد نظر طی سه گام برنامه ریزی و اجرا خواهد شد. این گام ها شامل 1) آموزش به پرسنل، 2) پایش جامع پوست و 3) پانسمان پیشگیری کننده می باشد. گام اول آموزش به پرسنل می باشد که در این راستا بلافاصله بعد از اتمام نمونه گیری گروه مقایسه، پژوهشگر طی یک جلسه آموزشی دو ساعته پرستاران بخش آی سی یو بیمارستان ولایت، در زمینه پیشگیری از آسیب فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی را به صورت پاورپوینت انجام خواهد داد اگر نیاز به اموزش بیشتر داشتند این امکان فراهم خواهد شدکه این آموزش با توجه به شرایط بیماران بخش آی سی یو که امکان خروج تمامی پرسنل از بخش وجود ندارد در خود بخش آی سی یو انجام خواهد شد محتوای آموزشی شامل: تعریف آسیب فشاری ناشی از تجهیزات، ارزیابی صحیح پوست و راه های پیشگیری از این نوع از آسیب متناسب با توصیه نامه پرستاری انجمن بین المللی زخم می باشد. جهت تاثیرگذاری آموزش پس از برگزاری جلسه پمفلت آموزشی به تمامی پرسنل داده خواهد شد و پوسترهای طراحی شده در رابطه با آسیب فشاری ناشی از تجهیزات و پیشگیری از آن در بخش نصب خواهد شد وجهت اجرای گام پایش جامع پوست سه بار در توسط پژوهشگر به مدت21 روز مانیتورینگ پوست و تجهیزات را متناسب با چک لیست شماره دو انجام خواهد داد و در گام پانسمان پیشگیری کننده نیز پژوهشگر سه بار در روز به مدت 21 روز از پانسمان پیشگیری کننده به صورت پد درمحل تماس تجهیزات با پوست بیمار استفاده خواهد کرد. در تمام مدت مداخله نیز ارزیابی مطابق چک لیست شماره یک توسط پژوهشگر بمدت 21 روز یا تازمانیکه بیمار دچار آسیب فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی شود ادامه دارد.( دامنه مطالعه بین محدوده زمانی 24 ساعت تا 21 روز می باشد). در صورت بروز آسیب فشاری از ابزار درجه بندی جهت تعیین شدت آسیب استفاده می شود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل1. فاز اول مطالعه در گروه مقایسه انجام خواهد شد. در این مرحله تعداد 60 بیمار که دارای معیار ورود به مطالعه (برا اساس عدد بدست امده از فرمول حجم نمونه) مورد بررسی قرار خواهند گرفت. به این منظور برای هر بیمار چک لیست مشخصات دموگرافیک تکمیل می گردد و سپس چک لیست تجهیزات پزشکی تکمیل خواهد شد و نوع تجهیزات مشخص می گردد ( چک لیست شماره یک). این بررسی از زمانی که بیمار به تجهیزات متصل شده شروع می شود و ارزیابی روزانه بمدت 21 روز (47) در شیفت صبح توسط پژوهشگر انجام می شود و یا تا زمانیکه دچار آسیب فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی شود ادامه دارد و هر موقع آسیب فشاری ناشی از تجهیزات پزشکی ایجاد شد شدت آسیب بر اساس ابزار درجه بندی شدت زخم مشخص شده و در صورتی که در 24 ساعت اول تجهیزات جدا شود، بیمار به بخش منتقل شود و یا فوت کند از نمونه خارج می گردد( دامنه مطالعه بین محدوده زمانی 24 ساعت تا 21 روز می باشد). :