بررسی اثر محتواهای آموزشی در بستر واقعیت گسترده در مقایسه با روشهای سنتی مانند فلش کارت، در شناخت مفاهیم پایه برای کودکان مبتلا به اختلال طیف اتیسم: کارازمایی تصادفی کنترل شده یک سو کور
بررسی اثر محتواهای آموزشی در بستر واقعیت گسترده در مقایسه با روشهای سنتی مانند فلش کارت، در شناخت مفاهیم پایه برای کودکان مبتلا به اختلال طیف اتیسم
طراحی
کارآزمایی تصادفی کنترل شده یک سو کور دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل، با گروه های موازی، بر روی 32 آزمودنی
نحوه و محل انجام مطالعه
کودکان هفته ای دوبار به مدت 10 هفته با مراجعه به مرکز اتیسم بانو صدیقه منصور در همدان، جلسات آموزشی با عینکهای حقیقت گسترده و یا بازی و آموزش با فلش کارت را خواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان دارای اختلالات طیف اتیسم سطح 2 با سن 4 تا 10 سال
گروههای مداخله
کودکان گروه مداخله در 20 جلسه نیم ساعته در طی 10 هفته مورد آزمایش توسط عینکهای حقیقت گسترده قرار میگیرند، در حالی که کودکان گروه کنترل، آموزش به روش فلش کارت را در دوره ی زمانی مشابهی خواهند داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره آزمون در آزمونهای پیشین و پسین؛ تماس چشمی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180707040370N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-30, ۱۳۹۹/۰۵/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-30, ۱۳۹۹/۰۵/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-30, ۱۳۹۹/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انسیه جنابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0496
آدرس ایمیل
e.jenabi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-19, ۱۳۹۹/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر محتواهای آموزشی در بستر واقعیت گسترده در مقایسه با روشهای سنتی مانند فلش کارت، در شناخت مفاهیم پایه برای کودکان مبتلا به اختلال طیف اتیسم: کارازمایی تصادفی کنترل شده یک سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر محتواهای آموزشی در بستر واقعیت گسترده در شناخت مفاهیم برای کودکان مبتلا به اختلال طیف اتیسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان 4 تا 10 ساله دارای اختلالات طیف اتیسم با شدت 2
اختلال طیف اتیسم باید توسط روانپزشک کودک و نوجوان مورد تایید قرار گیرد
تمایل والدین جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکانی که دارای اختلال شدید رفتاری و یا گفتاری باشند، به نحوی که در فهم توضیحات ساده آزمایش و یا در توان آنها در انجام مراحل آزمایش بسیار تأثیرگذار باشد از شرکت در آزمایش کنار گذاشته خواهد شد.
سن
از سن 4 ماهه تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا لیست آزمودنی ها به یک همکار که در جریان انجام آزمایشات نیست داده می شود و از او خواسته می شود نا نامها را به صورت کد غیر قابل شناسایی در آورده و برای هر آزمودنی یک پاکت نامه اختصاص داده و بر روی آن کد فرد را بنویسد و در داخل آن نام او را قرار دهد. سپس کد همه ی آزمودنی های مرد را در یک ستون در یک فایل اکسل تایپ کند و کد تمام آزمودنی های زن را هم در یک ستون در فایل اکسل دیگری قرار دهد. سپس با استفاده از تابع RAND نرم افزار اکسل یک رشته اعداد تصادفی در مقابل این ستونها ایجاد خواهد شد. سپس هر کدی که عدد تصادفی پیش رویش از میانگین اعداد تصادفی آن ستون بزرگتر یا مساوی با آن بود به گروه مداخله، و هر کدی که عدد پیش رویش کوچکتر از میانگین اعداد تصادفی آن ستون باشد به گروه کنترل اختصاص می یابد. به این ترتیب هم از پنهان سازی فرایند تصادفی کردن از محقق مطمئن می شویم و هم از این که هر گروه تعداد مساوی آزمودنی و تعداد متناسب زن و مرد را دارند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در جلسات تست پیشین و پسین از یک همکار که در جریان انجام آزمایشات نیست درخواست خواهد شد که آزمونها را از کودکان به عمل بیاورد. همچنین، برای تعیین میزان برقراری تماس چشمی در طول سه جلسه آموزشی ابتدایی، میانی و پایانی هم از یک همکار دیگر که در جریان انجام آزمایشات نیست خواسته خواهد شد که با بررسی ویدیوها میزان این متغیر را بیابد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838678
تاریخ تایید
2020-07-10, ۱۳۹۹/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1399.376
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اوتیسم کودکی
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Autistic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آزمون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در یک جلسه تست پیشین قبل از شروع مداخلات و در یک جلسه تست پسین پس از اتمام مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد جواب درست بیان نام تصویر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تماس چشمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول جلسه اول، دهم، و بیستم آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
به صورت نسبت زمان برقراری تماس چشمی نسبت به طول زمان جلسه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به مدت 10 هفته، هفته ای دو بار کودکان در مرکز اوتیسم بانو صدیقه منصور در همدان به مدت نیم ساعت مورد آموزش همراه با بازی با عینکهای Nreal و Oculus Rift S قرار می گیرند؛ به این ترتیب که مفاهیم پایه مانند شناخت حیوانات به صورت سه بعدی با این عینکها قابل مشاهده خواهند بود و کودکان اجازه خواهند داشت که در فضای سه بعدی گشت و گذار کنند و با فضا آشنا شوندو به صورت همزمان، محقق اقدام به معرفی مفاهیم به کودک میکند و سعی میکند او را با فضا مشغول و درگیر کند و به صورت غیر مستقیم او را آموزش دهد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: به مدت 10 هفته، هفته ای دو بار کودکان در مرکز اوتیسم بانو صدیقه منصور در همدان به مدت نیم ساعت مورد آموزش همراه با بازی توسط روشهای استاندارد آموزش کودکان اتیسمی همانند استفاده از فلش کارت قرار میگیرند. محقق با استفاده از روشهایی مانند بازی و تشویق سعی خواهد کرد که کودکان را درگیر آموزش کند و اطمینان حاصل کند که کودکان مفاهیمی مشابه با موارد آموزشی گروه مداخله را آموزش میبینند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز اتیسم بانو صدیقه منصور
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مالمیر
آدرس خیابان
میدان بعثت، خیابان جهاد، کوچه شهید عظیمی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6515713373
تلفن
+98 81 3821 8164
ایمیل
fetememalmir91@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
S_bashirian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تعاملات بین المللی معاونت علمی ریاست جمهوری
نام کامل فرد مسوول
مهدی قلعه نوی
آدرس خیابان
تهران- خیابان ولیعصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان عطار، نرسیده به میدان عطار، پلاک 28
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14195-1565
تلفن
+98 21 4118 6000
فکس
+98 21 4118 6000
ایمیل
international@bn.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟