چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
اثربخشی برنامه توانمندسازی مادران(MEP) بر کیفیت رابطه والد-فرزندی، استرس پس از سانحه، افسردگی و استفاده از تنبیه بدنی در مادران در معرض خشونت خانگی دارای کودکان 6 تا 12 سال.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
برای آزمودنی های گروه آزمایش جلسات آموزشی برنامه توانمند سازی مادران به صورت گروهی در شهر سنندج برگزار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: زنانی که در دو سال گذشته تجربه IPV داشته اند. دارای کودک در محدوده سنی 6 تا 12 سال هستند. نشانگان PTSD دارند. امکان ایاب و ذهاب دارند. تحصیلات حداقل متوسطه دارند. متعهد به رازداری باشند. رضایت نامه کتبی را تکمیل کنند. خروج: سابقه سوء مصرف مواد در مادران، مصرف داروهای اعصاب و روان، شرکت در دوره های آموزشی مشابه در طول یک سال گذشته. نقض تعهدات جلسات
گروه‌های مداخله
برنامه توانمند سازی مادران (MEP)به صورت 10 جلسه آموزش گروهی برای آزمودنی های گروه آزمایش اجرا خواهد شد. گروه آزمایش شامل 15 مادر در معرض خشونت خانگی دارای کودکان 6 تا 12 سال است که طی 10 جلسه آموزش گروهی هفتگی دریافت می کنند. گروه کنترل شامل 15 نفر که تحت هیچ گونه مداخله ای قرار نمیگیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت رابطه والد-فرزندی، استرس پس از سانحه، افسردگی و استفاده از تنبیه بدنی در مادران در معرض خشونت خانگی دارای کودکان 6 تا 12 سال.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150110020629N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-07-30, ۱۳۹۹/۰۵/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-07-30, ۱۳۹۹/۰۵/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-30, ۱۳۹۹/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امید عیسی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 919 3686
آدرس ایمیل
o.isanejad@uok.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-25, ۱۳۹۹/۰۵/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی برنامه توانمندسازی مادران(MEP) بر کیفیت رابطه والد-فرزندی، استرس پس از سانحه، افسردگی و استفاده از تنبیه بدنی در مادران در معرض خشونت خانگی دارای کودکان 6 تا 12 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی برنامه توانمندسازی مادران(MEP) بر مادران در معرض خشونت خانگی دارای کودکان 6 تا 12 سال
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنانی که در دو سال گذشته تجربه IPV داشته اند. دارای کودک در محدوده سنی 6 تا 12 سال هستند. نشانگان PTSD دارند. امکان ایاب و ذهاب دارند. تحصیلات حداقل متوسطه دارند. متعهد به رازداری باشند. رضایت نامه کتبی را تکمیل کنند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه سوء مصرف مواد در مادران، مصرف داروهای اعصاب و روان، شرکت در دوره های آموزشی مشابه در طول یک سال گذشته.
سن
از سن 16 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی خواهد بود. لیست تمامی شرکت کنندگان از 1-30 تهیه خواهد شد. سپس با استفاده از وب Graphpad ، لیست به طور تصادفی به دو گروه (آزمایش A یا کنترل B تقسیم می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه کردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
15175-66177
تاریخ تایید
2020-02-15, ۱۳۹۸/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.UOK.REC.1398.046

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال استرس پس از سانحه،
کد ICD-10
F43.1
توصیف کد ICD-10
Post-traumatic stress disorder (PTSD)

2

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.1
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, moderate

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه اثر حداقل 0.4 در کاهش نمره فرد در نمرات استرس پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، پیگیری (با فاصله 3 ماه از اخرین مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست اختلال استرس پس از سانحه (PCL-5)

2

شرح متغیر پیامد
اندازه اثر حداقل 0.4 در کاهش نمره فرد در نمرات افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، پیگیری (با فاصله 3 ماه از اخرین مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسخه دوم مقیاس افسردگی بک (BDI- II)،

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شیوه های حل تعارض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، پیگیری (با فاصله 1 ماه از اخرین مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تجدید نظرشده تاکتیک های حل تعارض (CTS2)،

2

شرح متغیر پیامد
سبک والدگری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، پیگیری (با فاصله 1 ماه از اخرین مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه والدگری آلاباما (APQ)

3

شرح متغیر پیامد
مشکلات رفتاری کودک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، پیگیری (با فاصله 1 ماه از اخرین مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ک لیست مشکلات رفتاری (CBCL)

4

شرح متغیر پیامد
تعامل والد فرزند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، پیگیری (با فاصله 1 ماه از اخرین مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تجدیدنظرشده کیفیت رابطه والد فرزند(PACHIQ-R)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پس از انتخاب نمونه و انجام تشخیص ها و اجرای پیش آزمون ها، به آموزش مادران در گروه نمونه به مدت 10جلسه ی 1 ساعته به صورت آموزش گروهی، برنامه توانمند سازی مادران براساس راهنمای (Sandra Graham-Bergmann, 2016) برای آزمودنی های گروه آزمایش اجرا خواهد شد. جلسه اول: (تبدیل شدن به گروه). جلسه دوم: ( ترس ها و نگرانی های مادران، فرزند پروری تحت استرس). جلسه سوم: (رشد کودک: چه چیزی معمول است، چه چیزی نیست؟). جلسه چهارم: (گفت و گو کردن در مورد خشونت خانگی). جلسه پنجم: (برنامه توانمندسازی مادران اصل و نسب خانواده و خانواده مبداء). جلسه ششم: (استراتژی های نظم دهی: چه چیزی موثر است؟). جلسه هفتم: (طرح های ایمنی پاسخ های اجتماع و منابع). جلسه هشتم: (مدیریت استرس برای مادران و کودکان). جلسه نهم: (زمانی برای مادر بودن و خوش گذراندن با بچه ها). جلسه دهم: (خداحافظی کردن).
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
موسسه آسوی زانیاران
نام کامل فرد مسوول
خانم نگین محمدی
آدرس خیابان
سنندج- خیابان سلیمان خاطر
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6613916553
تلفن
+98 87 9182 1520
ایمیل
Asoo.zaniarankurdistan@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر کیومرث کرمی
آدرس خیابان
بلوار پاسداران. دانشگاه کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
کد پستی 1517566177
تلفن
+98 87 3366 4600
ایمیل
KKarami@uok.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه کردستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
امید عیسی نژاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار پاسداران، دانشگاه کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
15175-66177
تلفن
+98 87 3366 4600
ایمیل
farhangmad@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
امید عیسی نژاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار پاسداران، دانشگاه کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
1517566177
تلفن
+98 914 919 3686
ایمیل
farhangmad@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
امید عیسی نژاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار پاسداران، دانشگاه کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
1517566177
تلفن
+98 914 919 3686
ایمیل
farhangmad@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...