بررسی اثر متفورمین بر روی پیامد زودهنگام بیماران تحت کموتراپی مبتلا به کانسر تخمدان

هدف مطالعه بررسی اثر متفورمین بر روی پیامد زودهنگام بیماران تحت کموتراپی مبتلا به کانسر تخمدان می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز ۳، بدون کورسازی بر روی ۹۰ بیمار.

بیماران پس از پایان کموتراپی معاینه خواهند شد و سطح سرمی آنتی ژن کنسر ۱۲۵ اندازه گیری شده و از بیماران اسکن توموگرافی کامپیوتری به عمل خواهد آمد. چگونگی پاسخ به درمان برای ارزیابی پیامد زودهنگام ۳ ماه بعد از پایان دوره کموتراپی بر اساس یافته های اسکن توموگرافی کامپیوتری و اندازه گیری سطح سرمی آنتی ژن کنسر ۱۲۵ خواهد بود و عود بیماری با افزایش سطح سطح سرمی آنتی ژن کنسر ۱۲۵ یا تشخیص توده جدید در اسکن توموگرافی کامپیوتری و معاینه بالینی خواهد بود.

بیماران مبتلا به کانسر تخمدان اپیتلیال تایید شده با جواب پاتولوژی که سن بالای ۱۸ سال، سطح سرمی آنتی ژن کنسر ۱۲۵ بالای ۳۵ میلی گرم در دسی لیتر دارند و کاندید انجام لاپاراتومی و درجه بندی جراحی تومور می باشند وارد مطالعه خواهند شد. بیماران مبتلا به دیابت، اختلالات دستگاه گوارش، نارسایی کلیه، عدم تحمل متفورمین، سابقه قبلی کموتراپی، ابتلا به سایر کانسرها و سطح سرمی آنتی ژن کنسر ۱۲۵ مساوی و کمتر از ۳۵ میلی گرم در دسی لیتر از مطالعه خارج خواهند شد.

مداخله: متفورمین با دوز ۵۰۰ میلی گرم روزانه شروع و در طول یک هفته دوز دارو به ۱۵۰۰ میلی گرم روزانه در سه دوز منقسم (۵۰۰ میلی گرم هر ۸ ساعت) افزایش خواهد یافت. این گروه کربوپلاتین-پالی تاکسول به صورت دوره ای (هر ۲۱ روز) نیز دریافت خواهند کرد. کنترل: کربوپلاتین-پالی تاکسول به صورت دوره ای (هر ۲۱ روز) دریافت خواهند کرد.

سطح سرمی آنتی ژن کنسر ۱۲۵

بیماران با استفاده از اعداد زوج و فرد به ترتیب به گروه های مداخله و کنترل تقسیم بندی خواهند شد. عدد صفر به عنوان زوج در نظر گرفته می شود.

داده های مطالعه مربوط به متغیر پیامد اولیه اشتراک گذاری خواهند شد.

شروع دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج می باشد.

متخصصان زنان و زایمان مجاز به دریافت داده ها خواهند بود.

داده های مطالعه پس از کسب اجازه از معاونت پژوهشی دانشگاه قابل دسترسی هستند.

داده ها پس از هماهنگی با مسئول بروز رسانی کارآزمایی قابل دریافت هستند.

کسب اجازه از مسئول بروز رسانی کارآزمایی