هدف از این مطالعه مقایسه دو روش درمانی ESWL و TUL در اطفال کمتر از 13 سال در سنگ های حالب تحتانی است. 50 کودک با سن کمتر از 13 سال و دچار سنگ حالب تحتانی و فاقد آنومالی حالب و کوآگولوپاتی درمان نشده مراجعه کننده به بیمارستان شهید لبافی تحت این دو عمل جراحی قرار می گیرند و بیماران از نظر میزان stone free شدن (بر اساس عوامل تاثیرگذار بر نتیجه درمان شامل اندازه، تعداد، محل و دانسیتی سنگ)، لزوم درمان مجدد، میزان اقدامات درمانی جانبی (تعبیه استنت حالب، نفروستومی و ....) و میزان عوارض احتمالی شامل عوارض خفیف ( درد- هماچوری- عفونت ادراری، stein strasse و ... ) و عوارض شدید (پرفوراسیون و کندگی حالب، تنگی حالب و سپتی سمی و کلیه بدون عملکرد) و در نهایت رضایت مندی بیمار و خانواده از طریق یک مطالعه کارآزمائی بالینی چند مرکزی (مراکز واجد بخش اندویورولوژیک در کشور) در این دو روش جراحی مقایسه میشوند. گروه ها تا 3 ماه توسط معاینه فیزیکی، IVP و سونوگرافی تحت پیگیری قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138707021267N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-08-30, ۱۳۸۸/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-08-30, ۱۳۸۸/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان برقعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 7222
آدرس ایمیل
research@unrc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-06, ۱۳۸۷/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-18, ۱۳۸۸/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمانی ESWL و TUL از نظر موفقیت درمان و عوارض احتمالی در درمان سنگهای حالب تحتانی اطفال از طریق یک کارآزمائی بالینی تصادفی چند مرکزی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمانی ESWL و TUL از نظر موفقیت درمان و عوارض احتمالی در درمان سنگهای حالب تحتانی اطفال از طریق یک کارآزمائی بالینی تصادفی چند مرکزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن کمتر از 13 سال، داشتن سنگ حالب تحتانی
شرایط خروج: سابقه جراحی بر روی حالب، آنومالی حالب، عفونت ادراری، کواگولوپاتی درمان نشده
سن
از سن 1 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری