مقایسه اثرات درمانی مدافنیل در کنار سرترالین در مقابل سرترالین و دارونما در درمان اختلال افسردگی اساسی در بیماران سرپایی: یک کارآزمایی بالینی

مقایسه اثرات درمانی مدافنیل در کنار سرترالین در مقابل سرترالین و دارونما در درمان اختلال افسردگی اساسی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، سه سویه کور تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۵۰ بیمار

نمونه گیری طی ۶ ماه در بیمارستان امام حسین کرج و از مبتلایان قطعی به اختلال افسردگی انجام شد. پیگیری بیماران به صورت تلفنی ۶ هفته بعد انجام شد. در این مطالعه بیمار، پزشک و آنالیزور کورسازی می شوند. بیماران به وسیله دارونمای مشابه به مدافینیل، و هم چنین پزشک و آنالیزور به وسیله استفاده از کدهای اختصاصی از انتساب بیمار به دو گروه بی خبر خواهند ماند.

معیار های ورود: رضایت برای شرکت در مطالعه؛ سن 18 تا 60 سال. معیار های عدم ورود: ابتلا به اختلال دو قطبی، اختلال بیش فعالی (ADHD) و یا بیماری های زمینه ای؛ مصرف هرگونه ماده مخدر؛ سابقه اقدام به خود کشی

گروه مداخله: شش هفته در کنار دوز استاندار سرترالین، هر ۱۲ ساعت ۲۰۰ میلیگرم مدافینیل دریافت می کنند. گروه کنترل: در کنار سرترالین هر ۱۲ ساعت دارونما دریافت می کنند.

شدت خستگی

بیماران بر اساس شماره دریافت شده از پذیرش درمانگاه (به صورت زوج و فرد) به دو گروه کنترل و شاهد تقسیم خواهند شد. شماره های زوج در گروه کنترل قرار می گیرند.

در ابتدای مطالعه برای هر بیمار یک کد تعریف خواهد شد که پزشک تجویز کننده دارو و آنالیزگر متوجه انتساب بیمار به دو گروه نخواهند شد.با استفاده از دارونمای مشابه با مدافینیل، بیمار از گروه مطالعه خود اطلاع نخواهد داشت. پس از آنالیز، مدیر تحقیق کدها را با گروه های اصلی (کیس و کنترل) جایگزین خواهد کرد.

به اشتراک گذاری داده ها با پژوهشگرانی‌ که قصد انجام مطالعات بزرگتر را دارند علاقه مندم. داده ها را در اختیار معاونت پژوهشی دانشگاه قرار میدهم.