این مطالعه با هدف طراحی، اجرا و ارزشیابی مدل مفهومی ارتقای فعالیت فیزیکی در میان زنان میانسال ایرانی شکل گرفته است
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، شامل مداخله آموزشی در گروه مداخله و مراقبتهای روتین در گروه کنترل، بدون کورسازی، روش نمونه گیری آسان در دسترس، بر روی ۸۰ شرکت کننده (۴۰ نفر در هر گروه)
نحوه و محل انجام مطالعه
در دو مرکز خدمات جامع سلامت شهر تهران (مداخله و کنترل)
مداخله بصورت چهره به چهره (یکبار در ماه بمدت ۹۰ روز و هر بار ۱.۵ ساعت) شامل ویدئوی حرکات ایروبیک، دو کتاب صوتی و نیز فضای مجازی (یک گروه اجتماعی بنام موفقیت برای سه ماه) بود. یک الگوریتم شامل مراحل زیر در گروه مداخله طراحی شد: (i) ایجاد تغییر و انگیزه (ii) تصمیم قاطع (iii) نوشتن اهداف بصورت واضح (iv) تمرکز بر اهداف (v) برنامه برای رسیدن به هدف. سرانجام برنامه عملیاتی با توجه به مطالعه کامل سیستم سلامت و منابع در دسترس برای رسیدن به اهداف اجرا شد. در پایان سه ماه سطح فعالیت فیزیکی و نمایه توده بدنی در هر دو گروه ارزیابی شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن ۳۰ الی ۵۹ سال
داشتن سطح سواد حداقل راهنمایی
بی تحرکی (کمتر از ۹۰ دقیقه فعالیت فیزیکی متوسط در هفته) طبق دستورالعمل ایراپن
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل مراجعین به مرکز سلامت شماره یک در 2 ماه قبل از شروع مطالعه
گروه کنترل شامل مراجعین به مرکز سلامت شماره دو در 2 ماه قبل از شروع مطالعه
متغیرهای پیامد اصلی
فعالیت فیزیک قبل و بعد از مطالعه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200717048124N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز خاتمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8896 2357
آدرس ایمیل
f-khatamik@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-20, ۱۳۹۷/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-20, ۱۳۹۷/۰۸/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله انگیزشی در ارتقا فعالیت فیزیکی زنان میانسال ایرانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر انگیزه در ارتقای فعالیت فیزیکی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۳۰ الی ۵۹ سال
داشتن سواد راهنمایی یا بالاتر
بی تحرکی (کمتر از ۹۰ دقیقه فعالیت فیزیکی متوسط در هفته) طبق دستورالعمل ایراپن
داشتن رضایت نامه کتبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بعضی بیماریهای جدی مثل بیماری قلبی عروق، دیابت و پرفشاری خون کنترل نشده، بیماری کلیوی مزمن
سن
از سن 30 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر، دانشده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران، گروه پزشکی اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1447935575
تاریخ تایید
2017-10-08, ۱۳۹۶/۰۷/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1396.3662
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی تحرکی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و ۳ ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ۴ سوالی فعالیت فیزیکی دستورالعمل ایراپن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و ۳ ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قد با متر و وزن با ترازوی SECA 768611
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تعدادی از مدل های تغییر رفتاری شامل مدل trans-نظری (TTM) ، مدل قبل از اقدام (PPM) ، مدل اعتقاد بهداشتی (HBM) ، اعتقادات ، نگرش ، هنجارهای ذهنی و عوامل مؤثر (BASNEF) و مدل ارتقاء سلامت ( HPM) ، برای ارزیابی بهترین مدل ارتقا دهنده PA پس از بررسی متون و مصاحبه چهره به چهره با پانل خبرگان در نظر گرفته شد. این افراد شامل بیست متخصص (پزشکی ورزشی ، پزشکی اجتماعی، روانپزشکان ، آموزش بهداشت و ژنتیک) با سابقه اجرایی طولانی مدت در زمینه مدیریت سیستم سلامت و مدیران برنامه بودند. قبل از انجام مصاحبه ، ابتدا هدف مصاحبه و همچنین نحوه ضبط و جمع آوری اطلاعات مورد بررسی قرار گرفت. سپس با سوالات باز از متخصصان خواسته شد تا در مورد مدلهای مختلف تغییر رفتار PA ، مهمترین عوامل مانع PA در IMGW و راههای ممکن برای بهبود سطح PA خود نظر دهند. مصاحبه شوندگان کاملاً آزاد بودند تا نظرات خود را بیان کنند. در نتیجه تمام داده های ثبت شده و نوشتاری بدون هیچ گونه قضاوت فردی خلاصه می شدند. نتایج نظرات کارشناسان نشان داد که HBM بهترین مدل اولیه برای بهبود PA در IMGW است. بر این اساس ، افراد گروه مداخله پرسشنامه مبتنی بر HBM را تکمیل کردند تا مهمترین راهکارها در ارتقاء PA IMGW را پیدا کنند. مداخله به صورت چهره به چهره و مجازی بود. مداخلات چهره به چهره هر ماه یکبار به مدت 90 روز و هر بار به مدت یک ساعت و نیم انجام شد. آموزش ویدئویی ایروبیک برای زنان به مدت 80 دقیقه در اولین جلسه چهره به چهره به کلیه اعضای گروه مداخله ارائه شد. در این DVD ، حرکات هوازی با استفاده از باند کششی ، توپ مناسب قلب و دمبل های 1-2 کیلوگرم از مبتدی تا پیشرفته برای تقویت ماهیچه ها و حفظ فرم بدن آموزش داده شدند. یک گروه اجتماعی با نام "موفقیت" با ثبت نام کلیه افراد در گروه مداخله ساخته شد و مداخله مجازی به مدت سه ماه ادامه یافت. در ماه های اول و دوم مداخله ، کتاب صوتی "اهداف! چگونه می توانید هر آنچه را که می خواهید سریعتر از آنچه فکر کرده اید بدست آورید" که توسط برایان تریسی نوشته شده است و فایل صوتی "قدرت نامحدود: علم جدید دستاورد شخصی" "از آنتونی رابینز به ترتیب ارائه شد. پس از برجسته کردن نکات کلیدی این کتابها ، الگوریتمی شامل مراحل زیر در گروه مداخله طراحی شد: (الف) تغییر و ایجاد انگیزه در تعالی ، (ب) تصمیم گیری قاطع ، (ج) اهداف را به وضوح بنویسید ، (د) تمرکز کنید بر هدف ، و (ه) برای رسیدن به هدف برنامه ریزی کنید. سرانجام ، برنامه عملی برای دستیابی به هدف بر اساس مطالعات جامع سیستم سلامت و منابع موجود اجرا شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط بروشورها و توصیه های معمول مراکز بهداشتی درمانی در گروه کنترل به گروه کنترل ارائه شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت شاه آبادی و ابوذر
نام کامل فرد مسوول
فرناز خاتمی
آدرس خیابان
خیابان کارگر، خیابان پورسینا، دانشکده پزشکی دانشگاه ع پ تهران، گروه پزشکی اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1447935575
تلفن
+98 21 8896 2357
ایمیل
f-khatamik@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهین آخوند زاده (معاونت پژوهشی)
آدرس خیابان
خیابان کارگر، خیابان پورسینا، دانشکده پزشکی دانشگاه ع پ تهران، گروه پزشکی اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1447935575
تلفن
+98 21 8896 2357
ایمیل
f-khatamik@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز خاتمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
خیابان کارگر، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1447935575
تلفن
+98 21 8896 2357
فکس
ایمیل
f-khatamik@tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز خاتمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
خیابان کارگر، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1447935575
تلفن
+98 21 8896 2357
فکس
ایمیل
f-khatamik@tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز خاتمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
خیابان کارگر، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1447935575
تلفن
+98 21 8896 2357
فکس
ایمیل
f-khatamik@tums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به پیامد اصلی و ثانویه قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
۶ ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی فقط برای آنالیز آماری
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول:
f-khatamik@tums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از نویسنده مسئول، تصمیم گیری در شورای تیم تحقیق- درصورت موافقت ارسال داده ها