بررسی اثرات جانبی و تعیین اثر بخشی تزریق آلوژنیک اگزوزم های مشتق شده از سلول های بنیادی مزانشیم بافت چربی در بهبود ضایعات پوستی بیماران مبتلا به پلاک پسوریازیس

بررسی اثرات جانبی و تعیین اثر بخشی تزریق آلوژنیک اگزوزم های مشتق شده از سلول های بنیادی مزانشیم بافت چربی در بهبود ضایعات پوستی بیماران مبتلا به پلاک پسوریازیس

کارآزمایی بالینی،12 بیمار با گروه های موازی، فاز 1

این مطالعه بر روی بیماران پسوریازیس مراجعه کننده به مرکز پوست و سلول های بنیادی دانشگاه تهران انجام می‌شود. در فاز اول این مطالعه، 3 گروه 4 نفره از بیماران انتخاب شده که برای آنها به ترتیب 50، 100 و 200 میکروگرم به ازای هر میلی لیتر در هر سانتی‎متر مربع از ضایعه پوستی تزریق انجام می‌شود .در ضمن در همان ناحیه ضایعه که تزریق انجام می گیرد یک ضایعه با همان حساسیت و شدت به عنوان کنترل در نظر گرفته می شود. در پیگیری 3 ماهه، بهترین دوز از نظر بهترین اثربخشی و کمترین عوارض جانبی انتخاب می شود.

معیار ورود: 12 بیمار بالای 18سال، 6 ماه سابقه بیماری، شاخص PASI 3 تا 10، شدت ضایعه کم تا متوسط(1 تا 3)، عدم پاسخ به درمان استاندارد، عدم ایجاد یا افزایش ضایعه در 6 ماه گذشته معیار خروج: انواع دیگر بیماری شامل پوسچولر ، اریترودرمیک استفاده از داروهای ایمونوساپرسیو در ٤ هفته گذشته و داروهای موضعی به جز نرم کننده‌ها در ٢ هفته گذشت بیماری زمینه ای شدید، افزایش آنزیم‌های کبدی بیش از 3 برابر نرمال و کراتینین بیش از 2، فشار خون بالا و کنترل نشده، خانم‌های باردار یا شیرده، بيماران داراي ديابت، بیماران مبتلا به هپاتیت B , C یا HIV، بیماران دچار نقص ایمنی، بیماران دچار بدخیمی، بیماری ناتوان کننده، عفونت سیستمیک یا ناحیه تزریق

گروه1 شامل بیماران پسوریازیس است که داروی اگزوزوم مشتق شده از سلول های بنیادی را با دوز 50 میکروگرم دریافت می کند. گروه 2 شامل بیماران پسوریازیس است که داروی اگزوزوم مشتق شده از سلول های بنیادی را با دوز 100 میکروگرم دریافت می کند. گروه 3 شامل بیماران پسوریازیس است که داروی اگزوزوم مشتق شده از سلول های بنیادی را با دوز 200 میکروگرم دریافت می کند.

عوارض جانبی، شدت پلاک، میزان PASI، سایتوکاینهای التهابی