چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف کلی: بررسی مقایسه اثر8 هفته تمرین پیلاتس و ایروبیک همراه با رژیم غذایی کاهش وزن بر شاخص های تنفسی و تن سنجی در زنان چاق می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ایروبیک و پیلاتس، یک سویه کور، غیر تصادفی بر روی 48 فرد دارای اضافه وزن و چاقی بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه از باشگاه های الزهرا شهرداری به صورت تصادفی یک منطقه انتخاب شد (منطقه 5). و در منطقه 5 دو باشگاه 42 و 50 به طور تصادفی برای انجام کار انتخاب گردید. مشخصات مورد نیاز برای این طرح اعلام گردید و افراد به صورت داوطلبانه مراجعه کردند و پس از بررسی داشتن شرایط به طرح راه یافتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد دارای اضافه وزن و چاقی 30 تا 50 ساله سالم
گروه‌های مداخله
گروه پیلاتس: 8 هفته (سه بار در هفته) تمرین پیلاتس همراه با رژیم غذایی کاهش وزن گروه ایروبیک: 8 هفته (سه بار در هفته) تمرین ایروبیک همراه با رژیم غذایی کاهش وزن گروه کنترل: 8 هفته رژیم غذایی کاهش وزن
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش وزن؛ کاهش درصد چربی بدن، افزایش ظرفیت حیاتی پرفشار؛ افزایش حجم بازدمی پرفشار در ثانیه اول

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200718048127N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-07-18, ۱۳۹۹/۰۴/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-07-18, ۱۳۹۹/۰۴/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-18, ۱۳۹۹/۰۴/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم سادات کسایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4431 4865
آدرس ایمیل
maryam.kasaii@srbiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-05, ۱۳۹۸/۰۴/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-20, ۱۳۹۸/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-04, ۱۳۹۸/۰۴/۱۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-22, ۱۳۹۸/۰۵/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-30, ۱۳۹۸/۱۰/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر پیلاتس و ایروبیک همراه با رژیم غذایی کاهش وزن بر شاخص های تنفسی و تن سنجی زنان دارای اضافه وزن چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر توام فعالیت بدنی و رژیم غذایی بر تنفس و ترکیب بدنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد به هیچ بیماری متابولیکی مبتلا نباشند. بیماری و مشکل تنفسی خاصی نداشته باشند. امکان شرکت در کلاس به مدت 2 ماه را داشته باشند. افراد دارای شاخص توده بدنی بالای 25 باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف دخانیات
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
حجم نمونه تحقق یافته: 33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هر سه گروه شرکت کننده فکر می کردند برآن ها مداخله ای انجام شده است که در حقیقت رژیم به عنوان مداخله برای آن ها بود اما اینکه بعضی افراد فعالیت بدنی داشتند و برخی خیر.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
سازمان اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی واحد علوم و تحقیقات دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
تهران- خیابان شهران- کوچه نیلوفر جنوبی-پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474963761
تاریخ تایید
2019-10-15, ۱۳۹۸/۰۷/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SRB.REC.1398.097

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضافه وزن و چاقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد(انتهای مطالعه)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه بادی کامپوزیشن

2

شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد(انتهای مطالعه)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه بادی کامپوزیشن

3

شرح متغیر پیامد
توده بدون چربی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد(انتهای مطالعه)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه بادی کامپوزیشن

4

شرح متغیر پیامد
ظرفیت حیاتی با فشار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد(انتهای مطالعه)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپیرومتری

5

شرح متغیر پیامد
حجم بازدم با فشار در اولین ثانیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و 2 ماه بعد(انتهای مطالعه)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپیرومتری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: ایروبیک. هشت هفته(سه بار در هفته) تمرینات ایروبیک با شدت 60 تا 75 درصد حداکثر ضربان قلب به همراه رعایت رژیم غذایی کاهش وزن ماهانه اختصاصی برای هر فرد. تمرینات شامل 5 دقیقه گرم کردن و 50 دقیقه بدنه اصلی تمرینات و 5 دقیقه سرد کردن بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه گروه مداخله2: پیلاتس. هشت هفته(سه بار در هفته) تمرینات پیلاتس با شدت 60 تا 75 درصد حداکثر ضربان قلب به همراه رعایت رژیم غذایی کاهش وزن ماهانه اختصاصی برای هر فرد. تمرینات شامل 5 دقیقه گرم کردن و 50 دقیقه بدنه اصلی تمرینات و 5 دقیقه سرد کردن بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: دو ماه رژیم غذایی کاهش وزن اختصاصی برای هر فرد. عدم شرکت در هر گونه کلاس ورزشی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجموعه ورزشی الزهرا 50
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فاضل
آدرس خیابان
تهران، خیابان شهران، کوچه پنجم شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474963761
تلفن
+98 21 4433 7450
ایمیل
mkasaii1@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://koodak24.ir/directories/details/7886/%D9%85%D8%AC%D9%85%D9%88%D8%B9%D9%87-%D9%88%D8%B1%D8%B2%D8%B4%DB%8C-%D8%A7%D9%84%D8%B2%D9%87%D8%B1%D8%A7(%D8%B3)-%D9%85%D8%B9%D8%B1%D9%81%D8%AA-50

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید بازگیر
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه ستاری، سیمون بولیوار، میدان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1477893855
تلفن
+98 21 4486 5179
ایمیل
bazgir@srbiau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم سادات کسایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
تهران، خیابان شهران، کوچه نیلوفر جنوبی، پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474963761
تلفن
+98 21 4431 4865
ایمیل
mkasaii1@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم سادات کسایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان شهران-کوچه نیلوفر جنوبی-پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474963761
تلفن
+98 21 4431 4865
فکس
ایمیل
maryam.kasaii@srbiau.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم سادات کسایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان شهران-کوچه نیلوفر جنوبی-پلاک 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474963761
تلفن
+98 21 4431 4865
فکس
ایمیل
maryam.kasaii@srbiau.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...