چکیده پروتکل

چکیده
فرضيه مطالعه بر اين مبنا است كه در استئو آرتريت زانو انجام تمرینات تعادلی علاوه بر فيزيوتراپي رايج ميتواند در بهبود علايم و عملكرد بيمار موثر باشد. به همين منظور 60 بیمار در دو گروه مداخله و کنترل بصورت تصادفي قرار داده شده اند.فیزیوتراپی معمولی در هر 2 گروه صورت خواهد گرفت.در گروه مداخله علاوه بر فیزیوتراپی ، تمریناتت تعادلی طی 10 جلسه انجام خواهد شد.قبل و بعد از فیزیوتراپی و تمرینات تعادلی ،تست های عملکردی شامل پرسشنامه ی وماک،پرسشنامه ی لکوسن و خطر افتادن از بیماران در مابین 2 گروه برای مشخص نمودن تاثیر تمرینات تعادلی بر یهبود بیماران با استئو آرتریت زانو مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201008274641N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بینا افتخار سادات
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1330 3193
آدرس ایمیل
binasadat@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات طب فیزیکی و توانبخشی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-05, ۱۳۸۹/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-06, ۱۳۹۰/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير تمرينات تعادلي به همراه فيزيوتراپي معمولي بر بهبود بالینی استئوآرتريت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات تعادلی بر آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: 1 ) سن بيشتر از 50 سال و کمتر از 65 سال 2) خشکی مفصل كمتر از 30 دقيقه 3) كريتپاسيون همراه بااستئوفيت معيارهاي خروج ا ز مطالعه: 1- استئوآرتريت شديد grade IV طبق تقسيم بندي ACR كه (استئوآرتريت definite با كاهش شديد فضاي مفصلي) است. 2- استئوآرتريت ثانويه 3- سينويت فعال 4- سن زیر 50 سال و بالای 65 سال
سن
از سن 50 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز،خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-15, ۱۳۹۰/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
9025

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
osteoarthritis
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis [arthrosis of knee]

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود عملكرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 10 جلسه فيزيوتراپي وتمرینات تعادلی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه WOMAC و Lequesne

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 10 جلسه فيزيوتراپي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی وماک \پرسشنامه یlequesne

2

شرح متغیر پیامد
كاهش خطر سقوط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 10 جلسه فيزيوتراپي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه biodex balance system

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: فیزیوتراپی روتین شامل مودالیته های فیزیکی تنس،اولترا سوند و هات پک.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: فیزیوتراپی روتین شامل مودالیته های فیزیکی تنس،اولترا سوند و هات پک.تمرینات تعادلی با استفاده از سیستم تعادلی بیودکس .
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای تبریز
نام کامل فرد مسوول
بینا افتخار سادات-استادیار تمام وقت
آدرس خیابان
تبریز-اول کوی پروازبیمارستان شهدای تبریز
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات طب فیزیکی و توانبخشی تبریز
نام کامل فرد مسوول
یعقوب سالک زمانی -استاد یار تمام وقت
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-بیمارستان امام رضا-مرکز تحقیقات طب فیزیکی و توانبخشی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات طب فیزیکی و توانبخشی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات طب فیزیکی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
بینا افتخارسادات
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-بیمارستان امام رضا-بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1336 4672
فکس
ایمیل
binasadat@yahoo.com ; binasadat@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز طب فیزیکی وتوانبخشی تبریز
نام کامل فرد مسوول
بینا افتخارسادات
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-بیمارستان امام رضا-مرکز تحقیقات طب فیزیکی و توانبخشی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1336 4672
فکس
ایمیل
binasadat@yahoo.com ; binasadat@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات طب فیزیکی و توانبخشی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا بی همتا
موقعیت شغلی
اینترن
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-بیمارستان امام رضا-بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تبریز
کد پستی
5137945854
تلفن
+98 41 1551 2646
فکس
ایمیل
bihamta1@gmail.com ; bihamta@post.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...