چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
یافتن تفاوت بین میزان تاثیر آموزش گروهی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و آموزش گروهی تنظیم هیجانی بر هموگلوبین گلوکوزیته، کیفیت زندگی دیابتی و توانمندی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2.
طراحی
درمان دارای دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل ،کور نشده، با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس و به صورت تصادفی در سه گروه (درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد:15 نفر، تنظیم هیجانی:15 نفر و گروه کنترل: 15نفر جایگذاری شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
هدف اصلی مطالعه حمایتی است و به منظور مقایسه روش های درمانی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و تنظیم هیجانی بر روی هموگلوبین گلوکوزیته، کیفیت زندگی دیابتی و توانمندی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با سه گروه انجام می شود.که این دو روش درمانی بر روی دو گروه آزمایش صورت گرفته و گروه کنترل درمانی دریافت نکردند.پژوهش کور نشده است. به علت مصادف شدن اجرای پژوهش با درمان کرونا و در قرنطینه بودن گروههای آزمایش، جلسات آموزشی به صورت مجازی برگزار می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1.رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش 2. داشتن حد اقل 40 و حداکثر 60 سال 3.عدم شرکت همزمان در سایر برنامه های پژوهشی 4.داشتن حد اقل سیکل 5. گذشت حداقل 2 سال از تشخیص بیماری دیابت توسط پزشک 6.عدم ابتلا به اختلالات روانپزشکی
گروه‌های مداخله
آموزش گروهی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد:8 جلسه 90 دقیقه ای. آموزش گروهی تنظیم هیجانی: 8 جلسه 90 دقیقه ای.
متغیرهای پیامد اصلی
هموگلوبین گلوکوزیته: آزمایش سطح سرمی خون، کیفیت زندگی دیابتی: پرسشنامه کیفیت زندگی دیابتی (DQOL)، توانمندی: پرسشنامه ابزار توانمندی دیابت (F-DES-28).

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200607047677N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-08-17, ۱۳۹۹/۰۵/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-08-17, ۱۳۹۹/۰۵/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-17, ۱۳۹۹/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام اقراری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3768 6529
آدرس ایمیل
elham.eghrari@iautj.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-18, ۱۳۹۸/۱۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-09-10, ۱۳۹۹/۰۶/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
یافتن میزان تاثیر آموزش گروهی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و آموزش گروهی تنظیم هیجانی بر هموگلوبین گلوکوزیته، کیفیت زندگی دیابتی و توانمندی در بیماران مبتلا به دیابت نوع2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی درمان‌های روانشناختی بر علائم روانشناختی و قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع2
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 40 تا 60 سال تحصیلات حد اقل سیکل گذشت 2 سال از دریافت تشخیص دیابت نوع 2 توسط پزشک رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش عدم ابتلا به اختلالات روانپزشکی عدم شرکت همزمان در سایر برنامه های پژوهشی مشابه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از 2جلسه در جلسات آموزشی ابتلا به سایر بیماری‌های حاد پزشکی
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
حجم نمونه تحقق یافته: 51
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت انتخاب نمونه بعد از تهیه لیست مراجعه کنندگان به انجمن دیابت خراسان رضوی و تماس با آنها، 45 نفر از افرادی که دارای معیارهای شرکت در پژوهش هستند انتخاب می شوند. اعضای انتخاب شده، به صورت تصادفی در 3 گروه قرار خواهند گرفت و در هر گروه 15 نفر حضور خواهند داشت. تخصیص تصادفی نمونه پژوهش به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل بر اساس بلوک های جایگشتی شش تایی انجام خواهد شد. به این ترتیب که در هر بلوک شش تایی دو تخصیص به گروه مداخله یک ، دو تخصیص به گروه مداخله دو و دو تخصیص به گروه کنترل اختصاص داده خواهد شد. در این حالت، جمعا 36 بلوک ایجاد می شود که هر بلوک با یک عدد شماره گذاری شده و سپس شماره بلوک های شش تایی بر اساس جدول اعداد تصادفی تا جایی انتخاب شده که حجم نمونه به 45 رسیده و در نهایت 15 نفر در هر گروه اختصاص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد تربت جام
آدرس خیابان
ایران، مشهد، بلوار ملک آباد، فرهاد22، پلاک84، واحد1
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185713111
تاریخ تایید
2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TJ.REC.1399.001

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع2
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلوکوزیته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله(پیش آزمون)، بلافاصله بعد از مداخله(پس آزمون)، سه ماه بعد از مداخله(پیگیری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش اندازه گیری سطح سرمی هموگلوبین گلوکوزیته

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی دیابتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله(پیش آزمون)، بلافاصله بعد از مداخله(پس آزمون)، سه ماه پس از مداخله(پیگیری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی دیابتی

3

شرح متغیر پیامد
توانمندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله(پیش آزمون)، بلافاصله بعد از مداخله(پس آزمون)، سه ماه بعد از مداخله(پیگیری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس توانمند سازی در دیابت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: آموزش درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد. شیوه مداخله: پروتکل درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد هیز و همکاران، که طی 8 جلسه 90 دقیقه ای و در طی 8 هفته پیاپی برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: آموزش تنظیم هیجانی. شیوه مداخله: آموزش جلسات تنظیم هیجان بر اساس پروتکل بارلو و همکاران که طی 8 جلسه 90 دقیقه ای و در 8 هفته پیاپی برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بنیاد بین المللی پیشگیری و کنترل دیابت ایرانیان
نام کامل فرد مسوول
بهرام فروزنده فر
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، مشهد، بلوار سجاد، بین سجاد 2 و 4، پلاک56
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9186694748
تلفن
+98 51 3765 0400
ایمیل
bfrouzan@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
بدون حامی
نام کامل فرد مسوول
الهام اقراری
آدرس خیابان
ایران، مشهد، بلوار ملک آباد، خیابان فرهاد22، پلاک84، واحد1
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185713111
تلفن
+98 51 3768 6529
ایمیل
elhameghrari@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
بدون حامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
الهام اقراری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، بلوار ملک آباد، فرهاد22، پلاک84، واحد1
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185713111
تلفن
+98 51 3865 6829
ایمیل
elhameghrari@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
الهام اقراری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، بلوار ملک آباد- فرهاد22، پلاک84، واحد1
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185713111
تلفن
+98 51 3768 6529
ایمیل
elhameghrari@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
الهام اقراری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، بلوار ملک آباد، فرهاد22، پلاک84، واحد1
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185713111
تلفن
+98 51 3768 6529
ایمیل
elhameghrari@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...