بررسی استفاده از روش گرفت دینامیک قابل جایگذاری چرخشی نوک بینی در اصلاح بینی کج
طراحی
بیماران 18 تا 40 سال، کارآزمایی بالینی تک گروهی، 18 بیمار با ساختار بینی کج
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در بیمارستان بعثت همدان انجام می شود، ابتدا فتوگرافی از نمای نزدیک چهره از جهات مختلف گرفته می شود، زاویه ی دورسوم از روی عکسهای فتوگرافی به وسیله ی اندازه گیری زاویه ی ایجاد شده بین دو خط فرضی وسط صورت و خط زیبایی پشتی و همچنین زاویه ی نوک بینی سنجیده شده و ثبت می گردد. جراحی رینوپلاستی در تمامی بیماران با روش باز و با برش رینوپلاستس باز انجام می شود و پس از بلند کردن فلپ و نمایان شدن دیواره پشتی و بلند کردن فلپ مخاطی ساب موکو پریوست و ساب موکو پریکندر از روی سپتوم و برداشتن قوز بینی، ستون ال شکل حفظ و غضروف چهارگوش خارج میشود. پس از انجام اقدامات مورد نیاز راینو پلاستی در هر بیمار، در تمامی آنها دو بافت پیوندی پهن کننده بلند در دو سمت سپتوم قرار داده و به ستون داخلی دو طرف و انتهای قابل انعطاف تیغه میانی بینی فیکس میگردد و به این شیوه گرفت دینامیک چرخشی قابل جایگذاری نوک بینی ایجاد می گردد. پس از خاتمه جراحی بیماران تا دو سال تحت پیگیری قرار گرفته و در انتهای سال دوم گرافی نمای نزدیک از رخ گرفته میشود و شاخص های مذکور مجددا تحت ارزیابی قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مراجعه کننده با کجی ساختار بینی؛ سن 18 تا 40 سال
بیماریهای مدیکال که مانع عمل جراحی می شود؛ سابقه عمل قبلی روی بینی و صورت؛ عدم رضایت بیماران؛
گروههای مداخله
جراحی زیبایی بینی برای درمان انحراف بینی
متغیرهای پیامد اصلی
کجی ساختار بینی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180531039923N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-23, ۱۳۹۹/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-23, ۱۳۹۹/۰۵/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-23, ۱۳۹۹/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الناز شریعت پناهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3264 3069
آدرس ایمیل
e.shariatpanahi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
استفاده از روش گرفت دینامیک قابل جایگذاری چرخشی نوک بینی در اصلاح بینی کج
عنوان عمومی کارآزمایی
تكنيك جايگزين DART جهت ترميم deviated nose
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مراجعه کننده با بدشکلی ظاهری بینی
کجی ساختار بینی
سن 18 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای مدیکال که مانع عمل جراحی می شود
سابقه عمل قبلی روی بینی و صورت
عدم رضایت بیماران
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
حجم نمونه تحقق یافته:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فناوری، کمیته اخلاق در پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65176-19657
تاریخ تایید
2020-02-29, ۱۳۹۸/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.1061
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کجی ساختار بینی
کد ICD-10
J34.2
توصیف کد ICD-10
Deviated nasal septum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
احساس بیمار از ناتوانی ورود و خروج هوا از هر وستیبول بینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو سال بعد از عمل جراحی فتوگرافی گرفته می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
زاویه دورسوم اندازه گیری می شود، زاویه تیپ اندازه گیری می شود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جراحی رینوپلاستی در تمامی بیماران با روش باز و با برش رینوپلاستس باز انجام می شود و پس از بلند کردن فلپ و نمایان شدن دیواره پشتی و بلند کردن فلپ مخاطی ساب موکو پریوست و ساب موکو پریکندر از روی سپتوم و برداشتن قوز بینی، ستون ال شکل حفظ و غضروف چهارگوش خارج میشود. پس از انجام اقدامات مورد نیاز راینو پلاستی در هر بیمار، در تمامی آنها دو بافت پیوندی پهن کننده بلند در دو سمت سپتوم قرار داده و به ستون داخلی دو طرف و انتهای قابل انعطاف تیغه میانی بینی فیکس میگردد و به این شیوه گرفت دینامیک چرخشی قابل جایگذاری نوک بینی ایجاد می گردد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
الناز شریعت پناهی
آدرس خیابان
همدان، بیمارستان بعثت، جنب درمانگاه گوش و حلق و بینی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514845411
تلفن
+98 81 3264 0021
ایمیل
e.shariatpanahi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517619657
تلفن
+98 81 3838 0717
فکس
+98 81 3838 0130
ایمیل
internationalaffairs@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://en.umsha.ac.ir/?p=289
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
الناز شریعت پناهی
موقعیت شغلی
استادیار، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی همدان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گوش و حلق و بینی
آدرس خیابان
همدان، بیمارستان بعثت، جنب درمانگاه گوش و حلق و بینی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514845411
تلفن
+98 81 3264 0021
فکس
ایمیل
e.shariatpanahi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
الناز شریعت پناهی
موقعیت شغلی
استادیار، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی همدان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گوش و حلق و بینی
آدرس خیابان
همدان، بیمارستان بعثت، جنب درمانگاه گوش و حلق و بینی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514845411
تلفن
+98 81 3264 0021
فکس
+98 81 3265 1515
ایمیل
e.shariatpanahi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
الناز شریعت پناهی
موقعیت شغلی
استادیار، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی همدان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گوش و حلق و بینی
آدرس خیابان
همدان، بیمارستان بعثت، جنب درمانگاه گوش و حلق و بینی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6514845411
تلفن
+98 81 3264 0021
ایمیل
e.shariatpanahi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به زاویه دورسوم، زاویه تیپ، انسداد بینی قبل و بعد از جراحی مورد اشتراک قرار داده می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی به اطلاعات 3 ماه پس از چاپ نتایج امکان پذیر است
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان رشته گوش و حلق و بینی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بازده محققان نباید مانند داده های مقاله ما باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به: e.shariatpanahi@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از دریافت ایمیل ، در صورت وجود اطلاعات درخواستی ، موارد درخواستی حداکثر ظرف یک هفته به شخص ارسال می شود