تاثیر استنشاق اسطوخودوس بر تجربه درد ناشی از گذاشتن سپراتور در بیماران نیازمند درمان ارتودنسی : کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین اثر اسطوخودوس بر روی درد ارتودنسی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی سازی بلوک

افراد مراجعه کننده به بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی شیراز انتخاب میشوند و در صورتی وارد مطالعه میشوند که رضایت نامه را امضا کنند. مطالعه بدینصورت است که قبل از گذاشتن سپراتور همانجا دارویی که به آنها داده شده را استنشاق میکنند. قبل و بعد از گذاشتن سپراتور میزان درد را در پرسشنامه ی VAS ثبت میکنند. سپس در خانه در زمان های مطرح شده دوباره استشاق و میزان درد را گزارش میدهند. سپس بررسی بر روی میزان درد گزارش شده بین دو دسته ی کنترل و پلاسبو انجام میگردد. شرکت کنندگان، محقق اصلی، ارزیابی کننده پیامد، آنالیز کننده همگی کور هستند. منشی به هریک از گیاهان دارویی یک لیبل اختصاص میدهد: A و B. این مواد در بطری سیاه هستند و تنها منشی میداند هر لیبل مربوط به چه گیاهی است.

1. برای شروع ارتودنسی ثابت نیاز به گذاشتن سپراتور ارتودنسی در مگزیلا و مندیبل داشته باشد 2. 14-19 سال سن داشته باشد 3. بیمارانی که مطلع گردیده اند و رضایت نامه کتبی را امضا کنند 4. کسی که قرص های آنتی بیوتیک، ضد درد، ضد التهاب، ضد انعقاد، دیورتیک ها، ضد دیابت، لیتیوم، سیکلوسپورین و متوتروگزات مصرف نکند. 5. کسی که نیاز به پروفیلاکسی آنتی بیوتیک نداشته باشد 6. کسی که بیماری مزمن سیستمیک نداشته باشد شرایط خروج: 1. بیماری که ضد درد مصرف میکند 2. بیماری که جلسه ی بعد را از دست بدهد 3. زودتر از موعد افتادن سپراتور 4. بیماری که میخواهد از مطالعه خارج شود

گروه مداخله: شرکت کنندگان 5 قطره داروی مربوطه را روی یک گاز میچکانند و در فاصله ی 20 سانتی متری از بینی به مدت 5-10 دقیقه استنشاق میکنند. فواصل زمانی بدین صورت است: دقیقا قبل از گذاشتن سپراتور، 4،8،12،24،36،48 ساعت بعد.

میزان درد با توجه به visual analogue scale

از روش تصادفی سازی بلوک استفاده میشود. طول بلوک 8 است و تعداد درمان ها 2 تا. مسیول آمار بر اساس برنامه ی random allocation software 2.0 ترتیب بلوک ها را تعیین کرده و به شماره ی افراد اختصاص میدهد. 16 بطری از اسطوخودوس و 16 تای دیگر از روغن کنجد پر میشوند و منشی به یکی لیبل A و به دیگری B میدهد سپس مطابق با لیست به افراد شیشه ی مربوطه داده میشود.

شرکت کنندگان، محقق اصلی، ارزیابی کننده پیامد، آنالیز کننده همگی کور هستند. منشی به هریک از گیاهان دارویی یک لیبل اختصاص میدهد: A و B. این مواد در بطری سیاه هستند و تنها منشی میداند هرکدام مربوط به چه گیاهی است. به بیمار گفته میشود گیاه دارویی باید استنشاق کند و گفته نمیشود چه است.

سن، جنسیت، میزان درد بر اساس visual analogue scale، ناحیه ی گذاشتن سپراتور

شروع دوره دسترسی از 1400

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به شرط افشا نکردن اطلاعات شخصی شرکت کنندگان و نیز ارجاع دادن به مقاله ی مربوطه

ایمیل: maryam_ta76@yahoo.com

بعد از معرفی فرد و اطمینان حاصل شدن از صحت اطلاعات فرد، داده ها طی یک هفته برای وی ارسال میگردد.