بررسی اثردرمانی پروبیوتیک(لاکتوباسیلوس اسپوروژنز )درکاهش نمره پلد درکودکان مبتلا به نارسایی کبدی ناشی از بیماری های کلستاتیک در مقایسه با دارونما: کارآزمایی بالینی دوسویه کور

تعیین اثرپروبیوتیک درکاهش نمره پلد درکودکان مبتلا به نارسایی کبدی ناشی از بیماری های کلستاتیک در مقایسه با دارونما

روش نمونه گیری آسان مبتنی بر هدف می باشد. بدین ترتیب که محقق در زمان انجام مطالعه در محل حضور یافته و از بیماران ارجاعی بصورت در دسترس شروع به نمونه گیری می نماید تا حجم نمونه کل بدست اید . روش تصادفی سازی : از طرح بلوکی جایگشتی یا بلوک های چهارتایی استفاده خواهد شد

کودکان مبتلا به سیروز که به مرکز کوهورت کودکان سیروزی شیراز واقع در درمانگاه مطهری مراجعه می کنند

جمعیت هدف : این مطالعه برروی کودکان مبتلا به سیروز کبدی که به مرکز کوهورت کودکان سیروزی شیراز واقع در درمانگاه مطهری مراجعه می کنند انجام می شود. معیار ورود به مطالعه: سن بین یک تا دوازده سال وداشتن سیروز کبدی در نتیجه ابتلا به بیماریهای کلستاتیک کبدی، رضایت جهت شرکت در مطالعه معیار خروج به مطالعه: مصرف آنتی بیوتیک طی جهار هفته قبل از مطالعه، تاریخجه خونریزی گوارشی یا SBP در طی دو ماه گذشته ، عفونت میکربی فعال، مصرف داروهای سرکوب کننده ایمنی یا ابتلا به بیمارهای تضعیف کننده سیستم ایمنی، نارسایی کلیه( کراتینین بیشتر از 1.5 mg) عدم بالانس الکترونی (serum sodium < 130 or > 150 meq/dl, serum potassium < 3.0 or > 5.5 meq/dl), افرادی که دارای تاریخجه حساسیت می باشند

به گروه درمانی پروبیوتیک Lactobacilus sporogenesis به صورت قطره برای مدت 1 ماه داده می شود (روزانه 5 قطره دردو اینتروال به هر بیمار داده می شود.)

سیستم نمره دهی پلد pediatric end-stage liver disease (PELD)برای امتیازدهی شدت بیماری کبدی می باشد و از 5 پارامتر سن، نارسایی رشد، بیلیروبین تام سرم، آلبومین سرم و INR برای کودکان زیر 12 سال استفاده می کند

روش نمونه گیری آسان مبتنی بر هدف می باشد. بدین ترتیب که محقق در زمان انجام مطالعه در محل حضور یافته و از بیماران ارجاعی بصورت در دسترس شروع به نمونه گیری می نماید تا حجم نمونه کل بدست اید . روش تصادفی سازی : از طرح بلوکی جایگشتی یا بلوک های چهارتایی استفاده خواهد شد

پزشکی که بیمار و آزمایشات بیماررا بررسی می کند نسبت به گروه کیس و کنترل ماسکه می باشدو گروه کیس و کنترل هم از ماهیت قطره های دریافت شده(پروبیوتیک وپلاسبو) بی اطلاع هستند

روش نمونه گیری آسان مبتنی بر هدف می باشد. بدین ترتیب که محقق در زمان انجام مطالعه در محل حضور یافته و از بیماران ارجاعی بصورت در دسترس شروع به نمونه گیری می نماید تا حجم نمونه کل بدست اید

اطلاعات سن، جنس، بیماری زمینه ای، بیماری همراه ، داروهای مصرفی، آزمایشات بیلیروبین، آنزیم های کبدی، آلبومبن، INRو همچنین قد و وزن و وضعیت تکامل کودک می باشد.

سال 1400

جراح پیوند اطفال/ متخصص گوارش اطفال

حق مالکیت محقق اصلی , محرمانه بودن اطلاعات

خیابان خلیلی، برج پزوهشی محمد رسول الله، طبقه هفتم، مرکز تحقیقات پیوند و ترمیم اعضاء

در خواست بوسیله ایمیل و مراجعه حضوری برای امضا موافقتنامه