هدف: مقایسه شدت درد با تزریق داخل پریتوئن داروهای بوپیواکایین ,مورفین ,هیدروکورتیزون در جراحی کوله سیستکتومی به روش لاپاراسکوپی در مرکز آموزشی درمانی 5 آذر گرگان در سال 1394
طراحی انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی فاز 3 تصادفی دوسویه کور تک مرکزی
جمعیت مورد مطالعه: بیماران کاندید جراحی کوله سیستکتومی به روش لاپاراسکوپی که در سه گروه به طور تصادفی وارد می شوند
معیارهای ورود: بیماران سنین بین 20 تا 50 سال با کلاس ASA یک و دو
معیارهای خروج: مصرف هرگونه مخدر یا مسکن قبل از عمل، بیماریهای خونی و عصبی
مداخله: تزریق داخل پریتوئن داروهای بوپیواکائین، مورفین و هیدروکورتیزون
زمان مداخله: در پایان عمل جراحی
پیامد مورد مطالعه: کاهش درد پس از عمل
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201703011264N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-27, ۱۳۹۶/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-27, ۱۳۹۶/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما بشارت
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1224 4170
آدرس ایمیل
besharat@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه شدت درد با تزریق داخل پریتوئن داروهای بوپیواکایین ,مورفین ,هیدروکورتیزون در جراحی کوله سیستکتومی به روش لاپاراسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه شدت درد با تزریق داخل پریتوئن داروهای بوپیواکایین ,مورفین ,هیدروکورتیزون در جراحی کوله سیستکتومی به روش لاپاراسکوپی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
بیماران کاندید جراحی کوله سیستکتومی به روش لاپاراسکوپی؛ سن بین 20 تا 50 سال؛ کلاس ASA یک و دو
شرایط خروج از مطالعه:
مصرف مواد مخدر در 24 ساعت قبل از عمل؛ سندرم درد مزمن؛ عدم توانانی در گزارش درد؛ درمان با استروئید؛ بیماری های نورولوژیک؛ مصرف NASID؛ کله سیستیت حاد؛ انواع دیگر سنگ مجرای صفراوی (بجز کیسه صفرا)؛ بیماری های خونی؛ بیماری های نوروماسکولار
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
کیلومتر 2 جاده گرگان ساری-مجموعه آموزشی فلسفی
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1396.3
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نیم ساعت-یکساعت-4 ساعت-8 ساعت-16 ساعت بعد از پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان شروع فانکشن روده ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات 6-12-24 بعد از پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش بیمار
2
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
نیم ساعت-یکساعت-4 ساعت-8 ساعت-12 ساعت و 16 ساعت پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش بیمار
3
شرح متغیر پیامد
زمان مصرف غذای خوراکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات 6-12-24 بعد از پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش بیمار
4
شرح متغیر پیامد
زمان حرکت بدون کمک همراه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات 6-12-24 بعد از پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق داخل پریتوئن 30سی سی از داروی بوپیواکائین 0.25%
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تزریق داخل پریتوئن 30 سی سی از داروی بوپیواکائین 0.25% به همراه 2 میلی گرم مورفین
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
تزریق داخل پریتوئن 200میلی گرم هیدروکورتیزون
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی 5 آذر گرگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم زاهدی طبرستانی
آدرس خیابان
گرگان خیابان 5 آذر بیمارستان 5 آذر
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین تازیکی
آدرس خیابان
گرگان اول جاده شصت کلا مجموعه آموزشی فلسفی
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟