اضافه کردن بسته کمردرد به خدمات مراقبت های اولیه ، یک مطالعه کارآزمایی میدانی تصادفی خوشه ای

هدف ۱: تعیین اثربخشی اضافه کردن بسته کمردرد به مراقبت های اولیه در کاهش بروز کمردرد. هدف ۲: تعیین اثربخشی اضافه کردن بسته کمردرد به مراقبتهای اولیه در کاهش شیوع و ناتوانی در کمردرد. هدف ۳: تعیین اثربخشی اضافه کردن بسته کمردرد به مراقبتهای اولیه در کاهش هزینه های کمردرد برای سیستم بهداشتی.

مطالعه شامل یک گروه کنترل (بدون هیچ گونه مداخله) و ۳ گروه مداخله (شامل: ورزش، ورزش + آموزش بک اسکول، ورزش + آموزش بایوسایکوسوشیال) است. مطالعه کارآزمایی میدانی دو سویه کور فاز ۳ شامل ۹۴۴۰ شرکت کننده است که برای تصادف سازی از روش بلوک و خوشه ای استفاده می شود.

آموزش ها توسط پزشک متخصص پزشکی ورزشی به مراقبین سلامت ارائه خواهد شد و سپس آنها این آموزش ها را توسط پمفلت های آموزشی و توضیحات به افراد ارائه خواهند داد. اطلاعات مورد نیاز مطالعه پس از اخذ رضایت آگاهانه از افراد توسط مراقبین (با پرسشنامه) کسب خواهد شد و سپس به محقق ارائه خواهد شد. افراد مطالعه و مراقبین نسبت به نوع بسته کور هستند.

معیار ورود: ۱) افراد وابسته به مراکز درمانی مناطق روستایی 2) افراد ۱۸ تا ۶۰ ساله معیار خروج: ۱) نئوپلاسم تشخیص داده شده 2) اختلال روانپزشکی قابل توجه 3) اختلال شناختی ۴) عدم تمایل به مشارکت

گروه های مداخلات ما شامل: ۱)آموزش حرکات ورزشی ۲) آموزش حرکات ورزشی + آموزش نکات مربوط به کمردرد با رویکرد بک اسکول ۳) آموزش حرکات ورزشی + آموزش نکات مربوط به کمردرد با رویکرد بایوسایکوسوشیال

بروز، شیوع و میزان ناتوانی، هزینه های درمانی

جهت جلوگیری از آلودگی آماری بین افراد، تصادفی سازی در سطح پایگاه های بهداشتی به شکل خوشه ای صورت خواهد گرفت، ۱۶ پایگاه بهداشت با جمعیت تحت پوشش برابر وارد فرایند تصادفی سازی بلوکی در نرم افزار اکسل می شوند و به روش بلوک در چهار گروه کنترل، مداخله ورزش، مداخله ورزش + آموزش ریسک فاکتورها و مداخله ورزش + آموزش مقابله با ترس تقسیم می شوند. روش تصادفی سازی به صورت بلوک است، واحد تصادفی سازی خوشه ای است و از تصادفی سازی غیر لایه ای استفاده می شود تا نمایانگر بهتری از واقعیت جامعه مورد نظر ما باشد. در این مطالعه از نرم افزار آماری اکسل برای تصادفی سازی استفاده خواهد شد. نحوه ساخت توالی هم به صورت بلوک های ۴ تایی است که هر کدام شامل هر ۴ نوع مداخله (کنترل و مداخله) هستند. در نهایت هم برای پنهان سازی، افراد مورد مطالعه و مراقبین سلامت از این که در کدام گروه قرار گرفته اند اطلاعی ندارند ولی می دانند که ۴ گروه در این مطالعه وجود دارد.

در این مطالعه با توجه به اینکه هر کدام از مداخلات در پایگاه های جداگانه انجام می شود، شرکت کنندگان، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی (که وظیفه آموزش به افراد و جمع آوری داده ها را به عهده دارند) نسبت به نوع بسته کمردرد کورسازی شده اند. همچنین تحلیلگر داده ها نیز نسبت به نوع آموزش و بسته کمردرد کورسازی شده است.

میزان بروز کمردرد ، شیوع کمردرد ، ناتوانی کمردرد ، هزینه های درمان

از ژانویه 2025 به مدت 5 سال

محققین در زمینه بهداشت عمومی ، پزشکی ورزشی و سیاست گذاران بهداشتی

برای بررسی سیستماتیک و متاآنالیز

مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی ، دانشگاه علوم پزشکی تهران

درخواست از نویسنده مسئول با یک دلیل واضح و روشن