بررسی اثربخشی داروی جینکوبایلوبا در درمان پارکینسون ناشی از دارو در بیماران مبتلا به پارکینسونیسم دارویی:یك كارآزمايي باليني تصادفي دوسو کور با كنترل دارونما

تعیین اثر بخشی داروی جینکو بایلوبا در کاهش شدت علائم حرکتی پارکینسون دارویی (بر اساس نمره بخش حرکتی UPDRS) مقایسه میزان تغییر شدت علائم حرکتی پارکینسون دارویی (بر اساس نمره بخش حرکتی UPDRS) در بیماران بعد از مداخله نسبت به قبل از آن، بین دو گروه دریافت کننده جینکوبایلوبا و پلاسبو تعیین اثر بخشی داروی جینکو بایلوبا در بهبود شناخت بیماران (بر اساس نمره MoCA) مقایسه میزان تغییر شناخت (بر اساس نمره MoCA) در بیماران دچار پارکینسون دارویی بعد از مداخله نسبت به قبل از آن، بین دو گروه دریافت کننده جینکوبایلوبا و پلاسبو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 102 بیمار، تصادفی سازی با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی (با بلوکهای 4 تایی)

محل انجام مطالعه بخش مغز و اعصاب بیمارستان روزبه است. نوع کورسو سازی: دو سو کور نحوه کورسو سازی: توسط یک پژوهشگر خارج از مطالعه

معیارهای ورود: بیماران روانپزشکی مشکوک به Drug-induced parkinsonism، سن بالای 18 سال معیارهای عدم ورود: ترومبوسایتوپنی، اختلال انعقادی، نارسایی کلیه، نارسایی کبدی، سابقه خونریزی دستگاه گوارش، سابقه مصرف وارفارین، NSAIDs با دوز بالا، NSAIDs به همراه داروهای SSRI و CCB

گروه مداخله: قرص جینکو بیلوبا 40 میلی گرم هر 8 ساعت 2 قرص (دوز روزانه 240 میلی گرم) ، به مدت 3 ماه. گروه کنترل: قرص پلاسبو هر 8 ساعت 2 قرص به مدت 3 ماه.

شدت علائم حرکتی پارکینسون دارویی؛ عملکرد شناختی بیماران دچار پارکینسون دارویی؛ کیفیت زندگی در بیماران.

تصادفی سازی بیماران براساس روش تصادفی سازی ساده یا simple randomization صورت می گیرد. به این ترتیب که بر اساس جدول اعداد تصادفی، اعداد زوج برای گروه دریافت کننده جینکو و اعداد فرد برای گروه دریافت کننده دارونما درنظر گرفته می شود. نرم افزار آماری مورد استفاده برای تصادفی سازی، R می باشد.

یکی از پژوهشگران خارج از فیلد قبل از آغاز بیمار گیری اقدام به تهیه توالی تصادفی از بیماران و کد گذاری بسته های دارویی هر بیمار می نماید. قرصهای دارو و پلاسبو که از نظر ظاهری مشابه هم هستند در قوطی های مشابه ریخته می شوند. کلیه قرصهای مورد نیاز هر بیمار در طول مدت مطالعه در قوطی های کد گذاری شده بسته بندی می شود. لیست بیمارگیری نیز بر اساس این کدها در اختیار پژوهشگر مستقر در فیلد گذاشته می شود. کلیه ارزیابی های بالینی نیز توسط پژوهشگر دیگری در فیلد که در روند تخصیص دخالتی ندارد انجام خواهد شد.

اطلاعات مربوط به روند انجام مطالعه، اطلاعات دموگرافیک و شرایط بیماری بیماران، نتایج حاصل از پرسشنامه ها و آنالیزهای آماری

شروع دوره دسترسی مدتی بعد از چاپ

برای محققین

استفاده از مستندات در جهت سایر تحقیقات و بهبود حال بیماران

به محقق (آرش کلانتر) مربوطه با آدرس الکترونیکی زیر مراجعه شود arash_kalantarmehrjardi@yahoo.com

مراجعه به پایگاه هایی که درآن مطالعه به چاپ رسیده، اقدام از طریق ایمیل و پاسخگویی تا یک هفته بعد از دریافت ایمیل.