هدف از این مطالعه، مقایسه تاثیر بالینی خمیر دندان پارودنتکس با خمیر دندان کرست در کنترل پلاک میکروبی و التهاب لثه بود. این کار آزمایی بالینی دو سو کور بر روی 40 نفر از مراجعین به بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی شاهد انجام پذیرفت. افراد انتخابی دارای التهاب لثه و غیر سیگاری بودند و در سه ماه گذشته آنتی بیوتیک مصرف نکرده بودند. بیماران به طور تصادفی به دو گروه 20 نفری مورد (خمیر دندان پارودنتکس، و شاهد (خمیر دندان کرست) تقسیم شدند. میزان پلاک دندانی و التهاب لثه بیماران توسط اندکس پلاک Tureskyو اندکس لثه Loe & Silness در یک بار در زمان شروع مطالعه و بار دیگر یک ماه پس از مصرف خمیر دندانها ارزیابی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008244621N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-30, ۱۳۸۹/۰۷/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-30, ۱۳۸۹/۰۷/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رخساره صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8895 9210
آدرس ایمیل
sadeghi@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-27, ۱۳۸۷/۱۲/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-30, ۱۳۸۸/۰۶/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی کلینیکی تاثیر خمیردندان پارودنتکس بر میزان التهاب لثه و پلاک میکروبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی کلینیکی تاثیر خمیردندان پارودنتکس بر میزان التهاب لثه و پلاک میکروبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن التهاب لثه، دارا بودن حداقل 15 دندان، عدم استعمال دخانیات
معیار های خروج: درمان ارتودنسی قبل از شروع و حین دوره مطالعه، مصرف آنتی بیوتیک در سه ماه گذشته، وجود بیماریهای سیستمیک تاثیر گذار بر روی پریودنشیم
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی شاهد
آدرس خیابان
خ وصال خ ایتالیا
شهر
تهران
کد پستی
1417755351
تاریخ تایید
2009-02-24, ۱۳۸۷/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
456
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
التهاب لثه
کد ICD-10
K05.1
توصیف کد ICD-10
Chronic gingivitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان پلاک میکروبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندکس پلاک توروسکی
2
شرح متغیر پیامد
التهاب لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندکس لثه لو و سیلنس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طعم خمیر دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کاربرد خمیر دندان پارودونتکس به مدت یک ماه طبق عادات بهداشت دهانی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کاربرد خمیر دندان کرست به مدت یک ماه طبق عادات بهداشت دهانی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندان پزشکی شاهد
نام کامل فرد مسوول
دانشجوی دندان پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خ وصال خ ایتالیا
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شاهد
نام کامل فرد مسوول
خانم حجتی
آدرس خیابان
خ وصال - خ ایتالیا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟