مقایسه اثر بخشی اضافه کردن سیتی کولین در بیماران مانیک تحت درمان استاندارد در مقایسه با دارو نما

تعیین اثر بخشی اضافه کردن سیتی کولین در بیماران مانیک تحت درمان استاندارد در مقایسه با دارونما

35 بیمار مبتلا به اختلال 2 قطبی در فاز مانیا تحت درمان با 250 میلی گرم سیتی کولین به صورت تک دز به مدت 2 هفته و 35 بیمار مبتلا به اختلال 2 قطبی که دارو نما دریافت میکنند. ارزیابی خلقی براساس YMSR صورت میگیرد لازم به ذکر است هر 2 گروه تحت درمان استاندار بیماری 2 قطبی هستند.

این کارازمایی در بیمارستان سینای فرشچیان در بخش روانپزشکی صورت میگیرد به این صورت که35 بیمار مبتلا به اختلال 2 قطبی در فاز مانیا تحت درمان با 250 میلی گرم سیتی کولین به صورت تک دزو 35 بیمار مبتلا به اختلال 2 قطبی دارو نما قرار میگیرند و ارزیابی خلقی براساس YMSR صورت میگیرد لازم به ذکر است هر 2 گروه تحت درمان استاندار بیماری 2 قطبی هستند و محقق اطلاع ندارد که کدوم بیمار داروی سیتی کولین دریافت میکند و کدام بیمار دارو نما و در این مطالعه یکی از همکاران روانپزشک به صورت تصادفی به 35 نفر سیتی کولین و 35 نفر دارو نما میدهد

نمره یانگ بزرگتر مساوی 20 رضایت شرکت در مطالعه نیاز به بستری سن بزرگتر مساوی 16

35 بیمار مبتلا به اختلال 2 قطبی که در فاز مانیا تحت درمان با 250 میلی گرم سیتی کولین به صورت تک دز و به مدت 2 هفته ودر گروه کنترل 35 بیماران مبتلا به اختلال 2 قطبی که دارو نما دریافت میکنند

نمره پرسشنامه یانگ مانیا زمان بستری هفته ۱و ۲ بعد از مداخله در بیماران ۲ قطبی در فاز حاد مانیا اندازه گیری میشود و تغییرات خلقی در ۲ گروه دریافت کننده سیتی کولین و دارو نما بررسی میشوند

برای این منظور از بلوک های تصادفی 4 تایی استفاده خواهیم کرد. بدین صورت که 4 برگه کاغذی استفاده می کنیم بر روی 2 برگه حرف 1 به معنی مداخله و بروی 2 برگه حرف 2 به معنی مقایسه می نویسیم برگه ها را با هم مخلوط می کنیم و در کشوی میز قرار می دهیم هر بار بیمار واجد شرایط یکی از برگه ها را به صورت تصادفی بیرون کشیده و براساس اینکه بر روی برگه بیرون کشیده حرف 1 یا 2 نوشته شده باشد به ترتیب به یکی از 2 گروه مداخله یا مقایسه تخصیص داده خواهد شد.لازم به ذکر است که برگه هایی بیرون کشیده شده تا زمانی که هر ۴ برگه های بیرون کشیده شده انتخاب نشده باشند, به کشو برگردانده نخواهد شد.لذا پس از بیرون کشیده شدن آخرین برگه مجددا همه برگه ها به کشو برگردانده میشود . و عمل فوق برای ۴ بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه میابد. و دراین مطالعه دارو و دارو نما برای بیماران و محقق قابل تشخیص از هم نیست بنابراین مطالعه به صورت دوسویه کور انجام میشود.

در این مطالعه از دارونما که دقیقا به شکل فراورده دارویی است استفاده میگرددو به صورت تصادفی در اختیار بیمار قرار میگیرد برای بیمار توضیح داده میشود که ممکن است دارو یا دارو نما دریافت کندو بنابر این بیمار و مراقب بالینی از نوع فراورده آگاهی ندارند.فرد بررسی کننده پیامد نیز از آن بی اطلاع می باشد.یک شخص دیگر به غیر از محقق مسوول آماده سازی جعبه های دارو و دارونما را دارد و محقق از آن بی اطلاع است