تاثیر رژیم غذایی بر علایم بالینی بیماران سرپایی مبتلا به کووید 19
(COVID-19) با نگرش طب سنتی
طراحی
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، برروی ۸0 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این طرح در نقاهتگاه در نظر گرفته شده برای بیماران مبتلا به کروناویروس انجام میشود.در این مطالعه ۸0بیمار واجد شرایط ورود به طرح به دو گروه دریافت کننده رژیم غذایی حاوی آب انار و سماق همراه با داروهای رایج و گروه کنترل (گروه ۲) درمان داروهای رایج را دریافت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
۱.بیمارانی که با علایم بالینی مطابق با بیماری کووید 19 و سی تی اسکن و یا تست PCR مثبت جهت بیماری مراجعه می کنند و به لحاظ بالینی جزء گروه سرپایی دسته بندی شده و به خانه برای درمان ارجاع داده می شوند.
۲.سن زیر 60 سال
۳.پایداری نسبی وضعیت قلبی عروقی
عدم ورود: ۱. زنان باردار و شیرده
۲. بیماران بستری در بیمارستان مبتلا به کووید ۱۹
گروههای مداخله
گروه اول :دریافت رژیم غذایی حاوی آب انار و سماق گروه دوم: درمان روتین
متغیرهای پیامد اصلی
تنگی نفس بی اشتهایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190406043175N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فارسی فروزانفر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3761 7318
آدرس ایمیل
forouzanfarf@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر رژیم غذایی بر علایم بالینی بیماران سرپایی مبتلا به کووید 19 (COVID-19) با نگرش طب سنتی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رژیم غذایی بر پایه طب سنتی بر کووید ۱۹
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که با علایم بالینی مطابق با بیماری کووید 19 و سی تی اسکن و یا تست PCR مثبت جهت بیماری مراجعه می کنند و به لحاظ بالینی جزء گروه سرپایی دسته بندی شده و به خانه برای درمان ارجاع داده می شوند.
سن زیر 60 سال
پایداری نسبی وضعیت قلبی عروقی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار و شیرده
بیماران بستری در بیمارستان مبتلا به کووید ۱۹
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بدین صورت که اعداد 1 تا ۸۰ را روی ۸۰ تا کاغذ کوچک نوشته و داخل یک کیسه گذاشته می شود.اعدادزوج برای دریافت کنندگان رژیم و اعدادفرد برای گروه کنترل است. هر بار یک بیمار بر اساس کرایتریاهای ورود، وارد مطالعه می شود، یک کاغذ از داخل کیسه برداشته می شود و شماره ی عددی که روی کاغذ نوشته شده، تعیین کننده خواهد بود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی - پردیس دانشگاه - دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تاریخ تایید
2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1399.313
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کووید 19
کد ICD-10
U07.02
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus not identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تنگی نفس بی اشتهایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دوهفته یک بار تا یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه توسط پزشک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر درمان روتین تجویز آب انار هر روز 3 لیوان و بسته های 2 گرمی سماق در ظهر وشب روی غذا برای چهار هفته