بررسی اثر بخشی ژل واژینال کندر در عفونت کاندیدیایی واژن در زنان مبتلا با بررسی اسمیر و کشت

بررسی اثر‌بخشی ژل واژینال کندر با مصرف شبانه به‌مدت یک هفته در درمان علائم بالینی و آزمایشگاهی در کشت و اسمیر عفونت کاندیدایی واژن در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه زنان در بیمارستان فیروزگر تهران

کارآزمایی بالینی سه سو کور، دارای گروه کنترل ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی دو گروه 90 تایی بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی و بلوکهای 4 تایی استفاده خواهد شد.

بیماران مراجعه کننده با علایم و تشخیص واژینیت کاندیدایی مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان فیروزگر تهران ، با ژل واژینال کندر به مدت یک هفته با مصرف شبانه یک اپلیکاتور تحت درمان قرار خواهند گرفت . در این مطالعه پژوهشگر ، مسوول جمع آوری داده ها ، مسوول بررسی ، بیمار، و مسوول آمار همه کورسازی می شوند.

معیارهای ورود مطالعه : زنان متاهل20 تا 55ساله با وجود علائم عفونت کاندیدایی واژن شامل سوزش، خارش، درد و دیس پارونی معیارهای عدم ورود : مصرف آنتی بیوتیک در دو هفته گذشته، بارداری، شیردهی، عقب ماندگی ذهنی، اعتیاد، مصرف کورتیکواستروئید سیستمیک یا OCP، ابتلا به دیابت، مشکلات آناتومیک وولو و واژن، وجود بیماری عفونی همزمان در دستگاه تناسلی، خونریزی واژینال با منشا نامعلوم معیارهای خروج از مطالعه: عدم بهبودی علائم بالینی پس از72 ساعت از شروع مصرف داروی مورد مطالعه، بارداری، عدم رضایت بیمار از ادامه درمان، ابتلا به عوارض دارویی، عدم مصرف 3 دوز (3 شب) دارو

یک اپلیکاتور از ژل واژینال کندر به مدت هفت شب یه‌صورت واژینال جهت مصرف به بیمار داده خواهد شد. فرم عوارض داروئی به بیمار داده شده و توضیحات لازم داده می‌شود. بعد از 48 ساعت از اتمام مصرف دارو (9 روز بعد از ویزیت اول) ویزیت حضوری و پر کردن مجدد پرسشنامه ها انجام خواهد شد. در طول مدت مطالعه، در صورت ایجاد هر کدام از موارد مربوط به معیارهای خروج، اقدام مناسب انجام می‌شود.

درد، سوزش، خارش، دیس پارونی، ترشحات واژینال

در این مطالعه تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی و با بلوکهای 4 تایی انجام خواهد شد. واحد تصادفی سازی فردی است.

در این مطالعه ، بیمار ، محقق، نمونه گیر، ارزیابی کننده ، مسوول جمع آوری داده ها و کمیته نظارت بر داده ها همگی کورسازی خواهند شد.

همه داده ها قابل اشتراک گذاری است

6 ماه پس از چاپ قابل دسترسی هستند

برای محققین در موسسات دانشگاهی

برای استفاده توسط محققین

تماس با نویسنده مسوول

پس از هماهنگی با نویسنده مسوول ، اطلاعات در بازه زمانی دو هفته به دست متقاضی خواهد رسید